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計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)在藥檢工作中的應用
隨著(zhù)醫藥衛生行業(yè)的發(fā)展、確保廣大人民群眾的用藥安全,給藥品檢驗機構的業(yè)務(wù)處理水平和技術(shù)水平提出了更高的要求,以下是小編搜集整理的一篇探究計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)在藥檢工作中應用現狀的論文范文,歡迎閱讀參考。
【摘 要】 隨著(zhù)我國醫藥行業(yè)的發(fā)展及計算機網(wǎng)絡(luò )的普及,計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)應用于藥檢工作具有十分重要的意義,它能在檢驗標準管理、檢驗信息統計、報告書(shū)打印及辦公管理等幾個(gè)方面的實(shí)際應用對藥檢工作進(jìn)行科學(xué)管理,加強了藥品檢驗實(shí)驗室的管理水平,提高藥品檢驗的效率,增強藥品檢驗結果的有效性、科學(xué)性和公正性。
【關(guān)鍵詞】 藥品檢驗;計算機網(wǎng)絡(luò );信息化;管理
藥品檢驗部門(mén)根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規定,要處理藥品質(zhì)量監督檢驗、國家藥品標準的起草與修訂、藥品質(zhì)量與藥品檢驗方法的研究、新藥審批等工作,涉及大量的藥品信息[1]。隨著(zhù)醫藥衛生行業(yè)的發(fā)展、確保廣大人民群眾的用藥安全,給藥品檢驗機構的業(yè)務(wù)處理水平和技術(shù)水平提出了更高的要求。而近年來(lái)快速發(fā)展的計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)以其快捷、信息量大、存儲量大、信息可統計和分析能力強等優(yōu)點(diǎn)在藥檢工作中發(fā)揮著(zhù)舉足輕重的作用。多年來(lái),在國家相關(guān)部門(mén)的重視下,各級藥品檢驗機構的基礎設施得到完善,技術(shù)水平也逐日提高,藥品檢驗機構的技術(shù)支撐作用得到更好發(fā)揮,為藥品監督執法工作奠定了扎實(shí)的基礎。具體來(lái)說(shuō),利用計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)能對檢驗過(guò)程及各類(lèi)信息進(jìn)行有效管理,可以將收集到的各類(lèi)藥品檢驗信息加以分析,為藥品監督管理部門(mén)提供決策信息,使監管者能實(shí)現管理手段的現代化,管理決策的科學(xué)化。筆者經(jīng)過(guò)多年藥檢部門(mén)的工作積累,認識到將藥品檢驗與計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)有效地結合起來(lái),能夠更加充分地發(fā)揮信息化手段的優(yōu)勢,加強藥品檢驗機構實(shí)驗室的管理水平,提高藥品檢驗的效率,保障藥品檢驗結果的有效性、科學(xué)性和公正性。
1 我國計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)在藥檢工作中的應用現狀
自1984年中國藥品生物制品檢定所情報處(現中國食品藥品檢定研究院信息處)成立起,情報處做了大量工作,使我國的藥品檢驗信息化建設逐步發(fā)展和完善,形成具有我國特點(diǎn)的中央、省級和地市級三級藥品檢驗計算機管理體系,建立并逐步完善了《藥品檢驗信息管理系統》。目前,隨著(zhù)信息化建設越來(lái)越受到重視、信息技術(shù)的日趨成熟及信息技術(shù)硬件產(chǎn)品價(jià)格的下降,全國各省級和口岸藥品檢驗及部分地市級藥檢機構都建成了局域網(wǎng),逐步展開(kāi)了業(yè)務(wù)和行政辦公的網(wǎng)絡(luò )化。以中檢院為代表的部分藥品檢驗機構建成了自己的網(wǎng)站,把對外宣傳、檢務(wù)公開(kāi)和為客戶(hù)服務(wù)有機地結合在一起。在業(yè)務(wù)管理信息系統建設方面,中檢院綜合管理系統、省級藥品檢驗業(yè)務(wù)管理軟件在各單位的業(yè)務(wù)和行政辦公方面發(fā)揮了積極作用,有力地推進(jìn)了藥檢系統的信息化建設[2]。此外,上海、廣東和北京藥品檢驗所業(yè)已在全國范圍內率先使用了符合國家實(shí)驗室認可要求的實(shí)驗室管理系統(LIMS),成為了全國藥品檢驗系統的檢驗業(yè)務(wù)軟件建設的排頭兵[3]。
2 計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)給藥品檢驗工作帶來(lái)的效果
首先,計算機網(wǎng)絡(luò )管理系統的應用規范了藥品檢驗的工作流程,增強了檢驗數據的規范性和完整性,有效地保證了檢驗信息長(cháng)期保留的科學(xué)價(jià)值。以往,各級藥品檢驗機構的工作流程和管理只是簡(jiǎn)單的互相參考借鑒,隨著(zhù)IEC/ISO實(shí)驗室認可準則的逐步推廣,各級藥品檢驗機構通過(guò)認可,符合實(shí)驗室認可準則的計算機網(wǎng)絡(luò )管理系統的應用,藥品檢驗機構的工作流程更加規范,檢驗數據更加科學(xué)有效。其次,計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)能加強對藥品檢驗過(guò)程管理,提高檢驗工作效率。以筆者所在單位的情況為例,高效液相色譜儀網(wǎng)絡(luò )化管理就是很好的實(shí)例,此種管理模式提供對于儀器、用戶(hù)、數據的強大管理能力,配合相應網(wǎng)絡(luò )軟件的使用,實(shí)時(shí)完整準確地保存試驗用儀器的各類(lèi)信息,確保各類(lèi)數據的原始性和可追溯性。管理人員可以通過(guò)直觀(guān)的管理界面來(lái)完成相應的集中管理工作,檢驗人員可根據實(shí)際工作合理安排使用儀器,避免了以往儀器和人員的分散式管理及儀器使用安排不合理導致檢驗效率低下情況的發(fā)生。
3 計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)應用在藥品檢驗工作中存在的問(wèn)題
近年來(lái),計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)在藥品檢驗工作中的應用雖然取得了喜人的成績(jì),但也存在不少問(wèn)題。
3.1 重視程度不夠
重視程度是各級藥品檢驗機構計算機網(wǎng)絡(luò )建設的重要前提。只有認識到計算機網(wǎng)絡(luò )建設的重要性及發(fā)展前景才能確保計算機網(wǎng)絡(luò )建設的順利進(jìn)行。因此,對各級藥品檢驗機構人員進(jìn)行信息化意識的培訓,就成為一項很重要的任務(wù),相關(guān)人員應充分認識到什么是計算機網(wǎng)絡(luò )建設、如何搞好計算機網(wǎng)絡(luò )建設及能對藥檢工作帶來(lái)哪些成效,要讓相關(guān)人員真正認識到計算機網(wǎng)絡(luò )建設的重大意義。
3.2 地區之間計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)發(fā)展相對不平衡
東部發(fā)達地區藥品檢驗機構的計算機網(wǎng)絡(luò )建設已走在前列,而中西部地區的部分基層藥品檢驗機構連聯(lián)網(wǎng)都還存在困難。這就嚴重制約了藥品檢驗機構的信息化發(fā)展。目前,國家食品藥品監督管理局從政策到資金都有所傾斜,如2006年開(kāi)始的中西部藥品檢驗所發(fā)展規劃,取得了一定的成效[4]。
3.3 人力、財力不足
經(jīng)費與人才嚴重制約著(zhù)計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)的發(fā)展。在我國西部的廣大欠發(fā)達地區,人力和財力的不足是導致其計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)發(fā)展落后的重要原因。因此,在計算機網(wǎng)絡(luò )建設中,在加大投資,吸引人才的同時(shí),還要把有限的資金和人才用好,做到“物盡其用、人盡其才”,腳踏實(shí)地地把藥品檢驗機構的計算機網(wǎng)絡(luò )建設工作做起來(lái)。
3.4 管理體系滯后
科學(xué)合理的管理體系對單位的發(fā)展至關(guān)重要。以制度管人、以制度管事,沒(méi)有科學(xué)、合理的制度,不會(huì )有高水平的信息化建設。目前,藥品檢驗機構的計算機網(wǎng)絡(luò )管理制度普遍比較零散,尤其是對網(wǎng)絡(luò )管理人員的培訓和合理使用尚未形成一個(gè)科學(xué)、有機的體系,也在很大程度上制約了信息化的發(fā)展速度。在利用與借鑒的基礎上,密切結合全國藥品檢驗工作實(shí)踐,建立一個(gè)符合藥品檢驗工作信息化建設發(fā)展規律、科學(xué)、合理、有效的管理體系,才能真正有力地開(kāi)展藥品檢驗機構的計算機網(wǎng)絡(luò )建設工作。
3.5 技術(shù)體系不健全
國家食品藥品監督管理局和中國食品藥品檢定研究院均制訂了一系列有關(guān)信息化建設的技術(shù)性規范,但這些規范具體到
各地區各級藥品檢驗機構的可操作性和可實(shí)施性方面有待進(jìn)一步完善。目前,國內很多行業(yè)和國外相關(guān)行業(yè)已有非常詳盡的信息化技術(shù)體系資料。從技術(shù)的角度,這些內容基本都是一致的,可以充分利用與借鑒。
4 藥品檢驗機構計算機網(wǎng)絡(luò )建設的發(fā)展與展望
藥品檢驗機構計算機信息化網(wǎng)絡(luò )建設已是勢在必行,這是從中央到地方,從國家食品藥品監督管理局局長(cháng)到藥品檢驗系統每個(gè)員工都認識到的一項重要工作。目前,計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)已經(jīng)日趨成熟,在國內、外很多行業(yè)也經(jīng)過(guò)了多年的成功應用,對于我國藥品檢驗機構來(lái)說(shuō),計算機網(wǎng)絡(luò )建設就是使用成熟的先進(jìn)信息技術(shù)和設備,引入國外同行先進(jìn)的管理經(jīng)驗、管理理念,借鑒其成熟的管理軟件,結合我國藥品檢驗的實(shí)際情況開(kāi)創(chuàng )我國藥品檢驗系統計算機網(wǎng)絡(luò )建設的新局面。
5 對藥品檢驗機構計算機網(wǎng)絡(luò )建設的建議
5.1 領(lǐng)導重視是信息化建設順利開(kāi)展的前提。因此,領(lǐng)導應帶頭端正對計算機網(wǎng)絡(luò )建設的認識,并給予重視,加大信息技術(shù)人員的引進(jìn)與培養,同時(shí),各級藥品檢驗機構加大對自身計算機網(wǎng)絡(luò )硬件的投入,構建技術(shù)先進(jìn)的硬件平臺。
5.2 藥品檢驗機構應規劃逐步引入覆蓋各類(lèi)檢驗業(yè)務(wù)的實(shí)驗室信息管理系統。實(shí)驗室信息管理系統(Laboratory Information Management System,以下簡(jiǎn)稱(chēng)LIMS系統)是指通過(guò)計算機網(wǎng)絡(luò )將實(shí)驗室的分析儀器連起來(lái),通過(guò)建立以實(shí)驗室為中心的分布式管理體系,根據科學(xué)的實(shí)驗室管理理論和計算機數據庫技術(shù),建立完善的質(zhì)量保證體系,實(shí)現檢驗數據網(wǎng)絡(luò )化共享、無(wú)紙化記錄與部分辦公、資源與成本管理,為實(shí)驗室管理水平的整體提高和實(shí)驗室的全面規范管理提供先進(jìn)的技術(shù)支持。LIMS系統技術(shù),是遵循國際標準質(zhì)量管理方式實(shí)驗室的必備管理系統技術(shù),是實(shí)驗室信息化建設的有力武器。LIMS 技術(shù)的應用,將會(huì )大大提高實(shí)驗室的管理能力和檢測、校準水平,提高實(shí)驗室工作效率,將會(huì )對實(shí)驗室管理和工作質(zhì)量控制產(chǎn)生重大影響,是實(shí)驗室發(fā)展的必然趨勢。
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