創(chuàng )建醫療機構規范藥房用藥安全調研報告

　　三分局轄區共有醫療機構4家，醫療機構在人民群眾防病治病方面發(fā)揮著(zhù)它不可替代的作用。但是，醫療機構藥房是否規范、藥品質(zhì)量能否得到保證，直接關(guān)系到醫療效果和老百姓的切身利益。目前大部分醫療機構藥房存在“小、亂、差”的問(wèn)題，使群眾買(mǎi)放心藥難的問(wèn)題日趨突出。因此，醫療機構藥房的改造和規范工作，就成為藥監部門(mén)一項刻不容緩的工作任務(wù)。?

　　一、存在的困難與問(wèn)題?

　　(一)硬件設施不完備。硬件設施是一個(gè)醫療機構藥房的基礎性工程，直接影響著(zhù)藥品的管理、使用等各個(gè)方面。然而，4家醫療機構，大部分均不同程度地缺乏硬件設 施。一是藥房、藥庫面積過(guò)于狹窄，有的藥房面積不足15平方米，藥庫面積不足40平方米;二是沒(méi)有相應的管理設施，如藥架、藥柜、干濕溫度計、隔地墊、冷藏設備及通風(fēng)、避光、防鼠、防蟲(chóng)等措施;三是調配使用工具不全，部分醫療機構調配藥品都沒(méi)有使用專(zhuān)用工具，而是用手直接調配，并且包裝藥品沒(méi)有專(zhuān)用藥袋，這些都不符合藥品的包裝要求，直接污染了藥品。

　　(二)軟件資料不健全。軟件資料最能反映一個(gè)醫療機構藥品質(zhì)量管理的全過(guò)程。但是，在常用的10余種軟件資料中，醫療機構最多只能查到藥品購進(jìn)記錄等三、四種資料，與 藥品零售 企業(yè)50余種軟件資料相比，還不足10%。這主要體現在，一是各類(lèi)相應的規章制度不健全，如藥品的儲存、養護、出庫、調配、事故處理等制度;二是本單位沒(méi)有建立起人員培訓及健康檢查檔案;三是購進(jìn)、驗收記錄不完整、不寫(xiě)藥品劑型規格、不注明驗收結論、購進(jìn)驗收人員不簽名等現象大量存在;四是沒(méi)有收集藥品質(zhì)量信息及無(wú)近效期藥品催銷(xiāo)表等問(wèn)題很為普遍。

　　(三)購貨手續不完善。在藥品采購方面，一些醫療機構總是存在著(zhù)這樣那樣的問(wèn)題。首先，雖然大部分醫療機構在采購藥品時(shí)都能做到查看一證一照(《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》)，但沒(méi)有按要求將其加蓋公章的復印件留存下來(lái);其次，對于進(jìn)口藥品及一些特殊藥品，沒(méi)有索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《口岸檢驗報告書(shū)》、《生物制品批簽發(fā)合格證》等相關(guān)證明文件的復印件;此外，個(gè)別法律意識較弱的醫療機構，在購貨時(shí)沒(méi)有與供貨方簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》，沒(méi)有索要正式稅票及交貨清單，一旦發(fā)生糾紛，缺少保護自己合法權益的有效證據。?

　　(四)管理措施不得力。藥品的儲存、養護、陳列等工作，是藥品管理的關(guān)鍵環(huán)節。但是，由于絕大部分醫療機構缺少必要的設施設備，加之思想不能引起足夠重視，所以在管理上存在著(zhù)不少漏洞。一是藥品堆垛不符要求，沒(méi)有與地面墻壁保持一定距離，藥品受潮現象時(shí)有發(fā)生;二是藥品儲存未實(shí)行合格藥品與不合格藥品的分區管理，在執法人員檢查中發(fā)現假劣藥品時(shí)，總是以“已經(jīng)報廢”為由推脫責任，難以辯清;三是藥品陳列比較混亂，導致許多藥品因使用時(shí)尋找不到而過(guò)期失效;四是庫房與藥房的溫濕度沒(méi)有定時(shí)監控，造成了許多藥品霉爛變質(zhì)或被蟲(chóng)蛀;五是不能定期對藥品檢查養護，例如藥品被陽(yáng)光曝曬現象已是司空見(jiàn)慣，由于這 些問(wèn)題的存在，醫療機構藥品質(zhì)量已令人十分堪憂(yōu)。

　　(五)調配使用不規范。藥品的調配使用，是直接作用于患者的終端環(huán)節，但是，由于長(cháng)期以來(lái)形成的習慣，調劑人員的調配使用行為極不規范，大多數調劑人員在藥品調配時(shí)不使用調配工具;調劑人員不經(jīng)處方醫師而隨意更改處方或代用藥品;部分調劑人員不在處方上簽名等;這些不良習慣和違法行為不僅嚴重危脅著(zhù)人民群眾用藥的安全有效，而且嚴重地阻礙了藥品使用規范化程度的提高。?

　　(六)服務(wù)質(zhì)量不滿(mǎn)意。醫療機構服務(wù)質(zhì)量的高低，不僅是其行醫用藥技能的一個(gè)外在體現，更是一條能否保證患者心理治療的重要途徑。但是，在服務(wù)態(tài)度與服務(wù)質(zhì)量上，大部分醫療機構還存在以下問(wèn)題：一是一些藥劑人員在工作時(shí)間內，不能堅持在職在崗，不能按要求著(zhù)工作服;二是個(gè)別藥劑人員態(tài)度惡劣，沒(méi)有體現患者至上和為人民服務(wù)的精神;三是未設立服務(wù)公約、監督電話(huà)和患者意見(jiàn)簿等便民條件，不能正確傾聽(tīng)群眾呼聲;四是對藥品使用后的不良反應等情況沒(méi)有及時(shí)監測，對患者反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，不能詳細記錄并及時(shí)處理。

　　二、產(chǎn)生的原因?

　　(一)認識有偏差，舊有管理體制存在弊端，缺乏競爭機制。長(cháng)期以來(lái)，由于醫療機構一直處于被保護地位 ，認為只要取得《醫療機構執業(yè)許可證》，就如同獲得使用藥品的“通行證”，沒(méi)有危機感;其次，“以藥養醫”的現象仍然還嚴重存在;最后，醫療保險定點(diǎn)單位被醫療機構獨攬，也是造成缺乏競爭機制的一個(gè)重要原因。?

　　(二)思想不重視，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人才嚴重匱乏。一方面，一些醫療機構負責人對藥房管理工作很不重視，總認為藥房只是為了賣(mài)藥，傳統的思想觀(guān)念和藥房管理方法還根深蒂固，直接影響了藥品使用制度改革工作的推進(jìn);另一方面，各醫療機構藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人才嚴重匱乏，已成為一個(gè)不容忽視的問(wèn)題。筆者曾對醫療機構調劑人員進(jìn)行過(guò)調查，問(wèn)其調劑職責有哪些，大多數回答不上來(lái)，由于這些人未經(jīng)過(guò)正規藥學(xué)知識培訓，只對藥品有粗淺的認識，嚴重影響著(zhù)人民群眾的用藥安全。?

　　(三)制度不健全，醫療機構藥房無(wú)章可循。雖然以前衛生管理部門(mén)給醫療機構藥房制定過(guò)一些工作制度，且發(fā)揮了重要作用，但是，隨著(zhù)社會(huì )的發(fā)展和醫藥制度的逐步改革，這些制度已遠遠不能適應藥房工作的需要。另外，隨著(zhù)我國加入wto，gmp、gsp等規范相繼修改出臺，但是由于考慮到“醫藥分家”的發(fā)展趨勢，我國醫療機構藥品使用規范成為了藥品質(zhì)量管理方面的一個(gè)合理缺陷。因此，在醫療機構的藥房規劃、人員結構、藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護、出庫、使用及服務(wù)等環(huán)節上，沒(méi)有嚴格的標準和統一的尺度予以要求和衡量，從而造成藥房工作無(wú)章可循的問(wèn)題及藥房現狀參差不齊的現狀。?

　　(四)舉報案件少，群眾法律意識比較淡薄。一方面，一些群眾在發(fā)現甚至自己用上假劣藥品的時(shí)候，總認為吃一點(diǎn)小虧而已，不能及時(shí)向藥監部門(mén)舉報，延誤了作戰時(shí)機。另一方面，大部分醫療機構負責人，在發(fā)生違法行為后，還不能正確認識錯誤，法律觀(guān)念極為淡薄。?

　　三、幾點(diǎn)建議與對策?

　　(一)強化教育培訓，切實(shí)提高從業(yè)人員綜合素質(zhì)。一是要實(shí)行藥品從業(yè)人員資格準入制度。藥品從業(yè)人員上崗必須先通過(guò)崗前培訓并考試合格，憑藥監部門(mén)核發(fā)的《上崗證》方可從事直接接觸藥品的工作;二是要加強繼續教育工作，從藥品基本知識、藥事法律法規、藥品職業(yè)道德等方面不斷提高藥品從業(yè)人員的綜合素質(zhì);三是要鼓勵從業(yè)人員積極參與藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和資格的評審及考試，從根本上解決醫療機構藥品從業(yè)人員的素質(zhì)問(wèn)題。?

　　(二)加大經(jīng)濟投入，實(shí)現醫療機構的可持續性發(fā)展。“巧婦難為無(wú)米之炊”。要使醫療機構藥房進(jìn)行有效改造，從而保障藥品質(zhì)量和人民群眾用藥安全有效，就需要社會(huì )多方面給予經(jīng)濟支持和投入。首先，醫療機構負責人要從思想上予以足夠重視，要加大對藥房改造的投資力度，下決心完善各項設施設備;其次，政府有關(guān)職能部門(mén)，要對醫療機構藥房改造工作進(jìn)行適當的政策傾斜，幫助其度過(guò)難關(guān)。

　　(三)出臺相應規范，促進(jìn)藥品使用科學(xué)化程度提高。目前，國家對醫療機構藥品使用沒(méi)有相應質(zhì)量管理規范，這雖然是一個(gè)合理缺陷，但是面對醫療機構藥房的.現狀，我們應在認真調查研究的基礎上，制定出一整套既能適應地域特點(diǎn)，又能切實(shí)解決藥品使用質(zhì)量管理方面存在問(wèn)題的規范和制度。對醫療機構的藥品使用行為進(jìn)行全面管理和規范，市局出臺的《**市創(chuàng )建“規范藥房”實(shí)施方案》及《**市醫療機構“規范藥房”驗收標準》就是一個(gè)很好的先例。?

　　(四)利用多種手段，嚴厲打擊藥品違法犯罪行為。“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針中，監督是中心。要加強對醫療機構監管，就須多管齊下。一是充實(shí)執法力量，改善執法條件，狠抓隊伍自身建設，充分調動(dòng)監管環(huán)節的內在因素;二是加強與公安、工商、衛生等相關(guān)職能部門(mén)的溝通與協(xié)調，開(kāi)展聯(lián)合執法活動(dòng)，形成強大的執法合力，營(yíng)造良好的執法環(huán)境;三是以建立“藥品監督網(wǎng)絡(luò )”為重點(diǎn)，聘請有一定社會(huì )影響且責任心強的人士擔任藥品協(xié)管員，從而確保藥品監管無(wú)盲區;四是積極鼓勵群眾對藥品違法案件進(jìn)行舉報�？傊�，我們要采取多種方法，建立起以藥監部門(mén)牽頭，相關(guān)部門(mén)配合，群眾積極參與的藥品打假機制，著(zhù)力提高醫療機構藥品質(zhì)量的整體水平。?

　　(五)堅持法制宣傳，增強人民群眾的法律意識。醫療機構藥品治理是一項漫長(cháng)工程，不可能一蹴而就，這就需要社會(huì )各界尤其藥監部門(mén)的不斷宣傳，不能僅僅停留在?“3、15”?、“ 9、15 ”等活動(dòng)開(kāi)展的層面上，而是要在日常工作之中，以嚴謹求實(shí)的工作作風(fēng)和對人民群眾用藥安全、有效、負責的滿(mǎn)腔熱情，不斷普及藥學(xué)基本知識，宣傳藥事法律法規。在對醫療機構執法過(guò)程中，要將宣傳和教育擺在突出位置，曉之以理，動(dòng)之以情，做到“標本兼治”;此外，要采取群眾喜聞樂(lè )見(jiàn)的方式，普及藥品基本知識，指導百姓合理用藥，并要加大藥品法律法規的宣傳，鼓勵他們在自己用藥受到侵害時(shí)，善于拿起法律武器來(lái)保護自己的合法權益。?

　　總之，改善醫療機構用藥環(huán)境，確保藥品安全有效，關(guān)系到老百姓的切身利益，關(guān)系到醫療機構的生存與發(fā)展，關(guān)系到整個(gè)社會(huì )的繁榮和穩定，是全面建設小康社會(huì )的重要目標之一。我們藥監部門(mén)必須用發(fā)展的眼光去審視目前醫療機構存在的困難與問(wèn)題，認真分析問(wèn)題產(chǎn)生的根源，制定切實(shí)有效的措施，狠抓工作落實(shí)，真正解決好人民群眾“用藥難、用放心藥難”的問(wèn)題，用自己的實(shí)際行動(dòng)來(lái)踐行“三個(gè)代表”重要思想。

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