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檢驗技師/士考點(diǎn):試驗室的質(zhì)量體系
實(shí)驗室是專(zhuān)門(mén)從事檢驗測試工作的實(shí)體。實(shí)驗室工作的最終成果是檢測報告。檢測報告就是實(shí)驗室的產(chǎn)品,同樣有一個(gè)質(zhì)量形成過(guò)程。為了確保檢測數據的準確可靠,以確保檢測報告的質(zhì)量,就必須明確它的質(zhì)量形成過(guò)程和過(guò)程的各個(gè)階段可能影響檢測報告質(zhì)量的各項因素。從而對這些因素采取相應的措施,加以管理和控制,使其過(guò)程處于受控狀態(tài),以保證最終產(chǎn)品——檢測報告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同,產(chǎn)品特性不同,實(shí)驗室的工作任務(wù)不同,因而,其質(zhì)量形成過(guò)程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時(shí),應根據本實(shí)驗室的工作特點(diǎn),進(jìn)行分析研究,以明確其質(zhì)量形成過(guò)程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)量形成過(guò)程,大體上包括以下各階段。
(1)明確檢測依據。接受某項檢測任務(wù),首先要明確檢測依據的技術(shù)標準和技術(shù)規范,熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。必要時(shí),在完全理解檢測依據的基礎上,編制便于操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據上出現偏差,保證具體操作上的一致性,避免發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題。
(2)樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性,且真實(shí)完整,應制定合理的隨機抽樣方案,明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項質(zhì)量要求或嚴格按檢驗規程規定進(jìn)行抽樣工作。
(3)樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好,不污染、不損壞、不變質(zhì),符合檢測技術(shù)要求,應編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣時(shí),還應制定制備程序和方法,對制樣的工具、模具等也應進(jìn)行質(zhì)量控制。
(4)外部供應的物品。對檢測工作需用的從外部購進(jìn)的材料、藥品、試劑、器件等物品。應有明確的質(zhì)量要求和進(jìn)行驗收的質(zhì)量控制措施。
(5)環(huán)境條件。應有滿(mǎn)足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境,并有必要的監控環(huán)境技術(shù)參數的技術(shù)措施。
(6)檢測操作。檢驗人員要依據技術(shù)標準和檢驗規范規定的方法,正確、規范的進(jìn)行檢測操作,及時(shí)準確的記錄和采集檢測數據。
(7)計算和數據處理。依據檢驗規范的有關(guān)規定,對檢測數值進(jìn)行正確的計算和數據處理,并經(jīng)過(guò)校對驗證,以確保結果正確無(wú)誤。
(8)檢測報告的編制和審定。檢測報告的內容應完整,填寫(xiě)應規范、正確、清晰、判定準確,并嚴格執行校核、審批程序。
分析檢測質(zhì)量形成過(guò)程,準確的找出可能影響檢測工作質(zhì)量的各項因素,使其持續的處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項基本要求。一個(gè)完善的實(shí)驗室質(zhì)量管理體系,應能實(shí)現糾正和預防質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生,即使一旦出現質(zhì)量問(wèn)題也能及時(shí)發(fā)現,迅速予以糾正和改進(jìn)。
質(zhì)量體系是將必要的質(zhì)量活動(dòng)結合在一起,以符合實(shí)驗室認可的要求。必要的質(zhì)量活動(dòng)包括人員培訓,實(shí)驗過(guò)程改良、管理和文件控制,所有的實(shí)驗室操作都必須標準化并被實(shí)驗室工作人員所了解。
質(zhì)量管理已成為現代化社會(huì )管理的核心問(wèn)題之一,發(fā)達國家試圖通過(guò)標準化工作和標準化組織將質(zhì)量管理工作規范化。國際標準化組織在1987年頒布了ISO9000:1987的“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準”文件。在1994年進(jìn)行了修改并將之改為ISO9000:1994.到2000年對此文件作了很大的改動(dòng),并改名為“質(zhì)量管理體系”代號為lSO9000:2000.
在此新標準中除了包括質(zhì)量控制、質(zhì)量保證以及質(zhì)量改進(jìn)的內容外,還引入一些新的質(zhì)量管理理念如質(zhì)量方針,質(zhì)量目標,質(zhì)量策劃等,總之,就是質(zhì)量(管理)體系,并在全世界形成一個(gè)質(zhì)量體系認證活動(dòng)。
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