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2017年TS16949內審員培訓考試題及答案
一、 是非題(正確打“√”，錯誤打“×”共10題， 每題2分，共計20分)
1.(×)標準要求只對六項活動(dòng)明確要形成文件的程序， 組織在建立質(zhì)量管理體系時(shí)， 只要有相應的
六個(gè)程序即可滿(mǎn)足標準要求。
2.(√)標準突出對質(zhì)量管理體系有效性的要求，不重形式而注重結果。
3.(×)組織有總的經(jīng)營(yíng)計劃，就不必在相關(guān)職能和層次上建立可測量的質(zhì)量目標并與質(zhì)量方針保持一致。
4.(√)標準中凡提到顧客要求時(shí)，總與適用的法律法規相聯(lián)系，體現了滿(mǎn)足產(chǎn)品要求，包括明確的、隱含的和必須履行的要求。
5.(×)標準中表述供應鏈所使用的術(shù)語(yǔ)為：分供方→組織→顧客。
6.(√)標準提出由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對其刪減，但刪減應符合以下條件：
(1)僅限標準的第七章有關(guān)條款要求;
(2)不會(huì )因刪減,而影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規的能力;
(3)不會(huì )因刪減,而影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規的責任;
7.(√) 標準提及的五種文件是質(zhì)量管理體系文件的起碼要求，即形成文件的質(zhì)量方針 和
質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件，為確保過(guò)程有效策劃運行和控制所需的文件、記錄。
8.(×)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的外來(lái)文件，一般可包括：與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規文件;與產(chǎn)品和過(guò)程有
關(guān)的標準和規范;來(lái)自顧客或供方的標準、圖樣、驗收準則等，對這類(lèi)文件只要控制其分發(fā)。
9. (×)采購合同是合同評審的一部分。
10.(√)標準要求內部審核和設計評審必須由與此活動(dòng)無(wú)直接責任的人員擔任。
二、選擇題(在最合適答案上畫(huà)圈，共20題，每題1分，共計20分)
1. 管理評審應：
A.每年至少一次 B.當有嚴重質(zhì)量問(wèn)題出現時(shí)
C.與認證審核或監督審核一致 D.按照規定的間隔
2. 第一方質(zhì)量體系審核是：
A.內部審核 B.由顧客進(jìn)行的審核
C.第三方獨立機構進(jìn)行的審核 D.產(chǎn)品審核
3. 組織已有了質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)和記錄表單，就意味著(zhù)：
A.已通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認證 B.已建立了文件化的質(zhì)量管理體系
C.已執行了質(zhì)量管理體系 D.員工理解了質(zhì)量方針
4. 沒(méi)有滿(mǎn)足規定的要求稱(chēng)為：
A.讓步 B.不合格
C.糾正措施 D.以上都不是
5. 文件的更改：
A.由主管部門(mén)審批 B.由制定部門(mén)審批 C.只能由原審批部門(mén)審批
D.一般由原審批部門(mén)審批，也可指定其它部門(mén)審批，但該部門(mén)應能獲得有關(guān)背景資料
6. 合同評審應：
A.在提交報價(jià)單或投標之前被完成 B.由營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)處理
C.在訂單或合同接受后處理 D.不包括非書(shū)面訂單評審
三、聯(lián)系題(在相關(guān)的定義上連線(xiàn)，共5題，每題3分，共計15分)
1. 不同策劃的比較： 質(zhì)量管理體系策劃 明確產(chǎn)品目標和要求，識別與產(chǎn)品有關(guān)的過(guò)程確定和控制過(guò)程
產(chǎn)品實(shí)現策劃 識別與體系有關(guān)的過(guò)程，確定過(guò)程，控制過(guò)程
2. 設計評審、設計驗證、設計確認的目的：
設計評審 認定設計和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品是否滿(mǎn)足規定的使用要求或已知的預期用途
設計驗證
設計確認
3.產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識的作用:
防止不同狀態(tài)的產(chǎn)品混淆誤用不合格品
狀態(tài)標識 防止不同類(lèi)型產(chǎn)品混淆，必要時(shí)可以追溯
4內部審核與管理評審的區別:
內審 確保質(zhì)量管理體系的持續適宜性、充分性、有效性
確定質(zhì)量管理體系是否符合要求和得到有效實(shí)施和保持
5.質(zhì)量策劃、控制、保證和改進(jìn)不同的作用:
質(zhì)量策劃 致力于增強滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力
質(zhì)量控制 致力于制定質(zhì)量目標并規定必要運行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現質(zhì)量目標
質(zhì)量保證 致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求
致力于提供質(zhì)量要求會(huì )得到滿(mǎn)足的信任
四、填空題(共8題，每空1分，共計15分)
1. 是規定組織質(zhì)量管理體系的文件，它可以向組織內部和外部提供關(guān)于質(zhì)量
管理體系一致的信息。
2. 是指闡明所取得的結果或提供所完成活動(dòng)的證據的文件。
3. 是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。
4.質(zhì)量管理體系的 就是質(zhì)量管理體系與所處的客觀(guān)的適應能力， 就是質(zhì)量管理體系達到充分展開(kāi)和受控的程度， 有效性 是指完成質(zhì)量管理體系策劃的活動(dòng)
和達到策劃的結果程度。
5.組織在開(kāi)展改進(jìn)活動(dòng)一般有以下步驟：分析和評價(jià)現狀，識別改進(jìn)區域，尋找改進(jìn)機會(huì )、定改進(jìn)目標 、尋找可能的解決辦法，作出選擇、實(shí)施選定的解決辦法 、分析、評價(jià)實(shí)施
結果的有效性，將改進(jìn)的成果正式納入體系文件。
6.質(zhì)量管理體系標準強調遵循：、、、螺旋式上升的運行模式，用
內部審核和管理評審使組織的體系有自身的運行中不斷地自我完善。
7過(guò)程就是使用 ，將輸入轉化為 的活動(dòng)系統，這種系統是由一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素組成。
8.關(guān)注顧客要求在組織內進(jìn)行有關(guān)意識培訓應是的一項責任。
五、簡(jiǎn)答題(共2題，每題10分，共計20分)
1. 審核員要證實(shí)標準6.2.2條款已被實(shí)施，希望獲得哪些客觀(guān)證據?
答：(至少包含以下要點(diǎn)中的三條)
1、 員工崗位任職要求描述的文件;
2、 員工素質(zhì)狀態(tài)調查、確定培訓需求;
3、 擬定的針對性培訓計劃;
4、 實(shí)施培訓的資料(簽到表、教案、試卷、證書(shū)等);
5、 培訓效果評價(jià);
6、 員工個(gè)人培訓檔案。
2. 內部質(zhì)量體系審核中發(fā)現了不符合標準或不符合質(zhì)量體系文件規定要求的客觀(guān)證據，內審員和受審核部門(mén)分別應做些什么?
答：
1、內審員應將不符合事實(shí)記錄在檢查表上，并開(kāi)具不符合報告交被審核部門(mén)主管或責任者確認;
2、被審核部門(mén)針對存在的不符合，分析原因，制定糾正和預防措施，并實(shí)施改進(jìn);在制定措施中應能舉一反三，將類(lèi)似問(wèn)題一起解決掉;
3、最后由內審員驗證評價(jià)措施落實(shí)的有效性，直至滿(mǎn)足要求為止。
六、請針對下列的案例，根據所觀(guān)察到的不符合的狀況，寫(xiě)下TS16949相關(guān)條款的編號。 (共5題，每題2分，共計10分)
1.在裝配部，發(fā)現批號為：123的50個(gè)工件在進(jìn)行了燒焊工序后，遺漏了超聲波檢測，但這50件工件已全部都完成后工序組裝，無(wú)法再進(jìn)行超聲波檢測。
2.采購部在未得到工程部和質(zhì)量部的審批結果前，就從一家新的分供方，ABC塑料廠(chǎng)以很低的價(jià)格訂購了一批PVC制件。
3.在審核時(shí)候，發(fā)現業(yè)務(wù)部持有的“合同評審程序”及“產(chǎn)品付運程序”均為第二版。但在文件中心發(fā)出的文件總目錄上則顯示，上述兩份文件在一星期前均已更新為第三版。
4.某工廠(chǎng)在內部質(zhì)量審核時(shí)，針對不同部門(mén)，組成審核組。在執行第四車(chē)間的審核時(shí)，審核組是第四車(chē)間的質(zhì)量工程師和生產(chǎn)文任組成，因為他們兩位對第四車(chē)間的流程、設備、工藝和人員等最了解。
5.某輪胎廠(chǎng)設計了一批新型的輪胎。在提交PPAP時(shí)，被客戶(hù)拒收。原因是從在提交的設計資料中顯示，這新設計的輪胎是沒(méi)有考慮某項相關(guān)的產(chǎn)品安全規定。
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