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質(zhì)量管理體系審核員注冊準則(最新版)
中國認證認可協(xié)會(huì )(CCAA)是國家認證認可監督管理委員會(huì )唯一授權的依法從事認證人員認證(注冊)的機構,開(kāi)展管理體系審核員、認證咨詢(xún)師、產(chǎn)品認證檢查員和認證培訓教師等的認證(注冊)工作。CCAA 是國際人員認證協(xié)會(huì )(IPC)的全權成員,加入了IPC-QMS/EMS 審核員培訓與注冊國際互認協(xié)議,人員注冊結果在世界范圍內得到普遍承認。
本準則由 CCAA 依據《中華人民共和國認證認可條例》、國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局《認證及認證培訓、咨詢(xún)人員管理辦法》(質(zhì)檢總局令第61 號)制定,遵循了IPC《QMS 和EMS審核員認證制度開(kāi)發(fā)規范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格評定人員認證機構通用要求》和GB/T 19011-2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》,是建立質(zhì)量管理體系(GB/T19001)審核員國家注冊制度的基礎性文件。
CCAA 遵照GB/T 27024-2004 實(shí)施本準則建立的質(zhì)量管理體系(QMS)審核員注冊制度,并通過(guò)了中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)依據GB/T27024-2004 實(shí)施的認可。
CCAA-QMS 審核員注冊?xún)H表明注冊人員具備了從事QMS 審核的個(gè)人素質(zhì)和相應知識與能力,而不對注冊人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)范圍和能力加以識別和確認。盡管CCAA已盡力保證評價(jià)考核過(guò)程和注冊制度的科學(xué)性、有效性和完整性,但如果某一注冊人員提供的審核或其它服務(wù)未能滿(mǎn)足客戶(hù)或聘用機構的所有要求,CCAA 對此不承擔責任。
1.1 引言
1.1.1 本準則由中國認證認可協(xié)會(huì )(CCAA)遵循國際人員認證協(xié)會(huì )(IPC)《QMS 和EMS 審核員認證制度開(kāi)發(fā)規范第四版》(BD-05-007)的要求制定,以建立質(zhì)量管理體系(QMS)審核員國家注冊/認證制度,目的是確認QMS 審核員具備相應的個(gè)人素質(zhì)、知識和能力,保證QMS 認證工作的質(zhì)量。
1.1.2 本準則采用了GB/T27024-2004《合格評定人員認證機構通用要求》規定的以能力為基礎的人員評價(jià)考核方法,引用了GB/T 19011-2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》關(guān)于審核員能力的概念和水平提示,規定了CCAA-QMS 審核員的注冊要求和評價(jià)過(guò)程。
1.1.3 CCAA-QMS審核員注冊資格可證明注冊人員:
A. 通過(guò)了符合 GB/T27024 要求的嚴格的能力考核和評價(jià);
B.達到了 GB/T19011 建議的QMS 審核員應具備的個(gè)人素質(zhì)及知識和技能,有能力完成相應的QMS 審核和審核管理工作;
C.獲得了在中國以及在 IPC 國際組織框架內普遍承認的QMS審核人員資格;
D.向受審核方、聘用機構及相關(guān)方提供了基本的審核工作質(zhì)量保證。
1.1.4 所有注冊人員和申請人員除符合本準則要求外,還應遵守國家和/或地區的有關(guān)法律、法規和規定。
1.2 引用文件
IPC BD-05-007 《QMS 和EMS 審核員認證制度開(kāi)發(fā)規范第四版》
GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》
GB/T 19001-2000 IDT ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》
GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 《合格評定人員認證機構通用要求》
1.3 術(shù)語(yǔ)與定義
本準則采用 GB/T19011-2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》和GB/T27024-2004《合格評定人員認證機構通用要求》中的術(shù)語(yǔ)和定義,同時(shí)使用下列術(shù)語(yǔ)定義。如果本準則中的術(shù)語(yǔ)定義與有關(guān)標準中的有所不同,應以本準則為準。
1.3.1 審核
為獲得審核證據并對其進(jìn)行客觀(guān)的評價(jià),以確定滿(mǎn)足審核準則的程度所進(jìn)行的系統的、獨立的并形成文件的過(guò)程。
注1:本準則中的審核僅指通常所說(shuō)的外部審核,包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨立的審核組織進(jìn)行,如那些對與GB/T19001 要求的符合性提供認證或注冊的機構。
注2:當質(zhì)量管理體系和其它管理體系被一起審核時(shí),稱(chēng)為“結合審核”。
注3:當兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱(chēng)為“聯(lián)合審核”。
1.3.2 審核準則
一組方針、程序或要求。注:審核準則是用于與審核證據進(jìn)行比較的依據。
1.3.3 審核員
有能力實(shí)施審核的人員。
1.3.4 審核組
實(shí)施審核的一名或多名審核員,需要時(shí),由技術(shù)專(zhuān)家提供支持。
注1:指定審核組中的一名審核員為審核組長(cháng)。
注2:審核組可包括實(shí)習審核員。
1.3.5 審核組長(cháng)
由審核委托方指定的有能力領(lǐng)導審核組的審核員。
1.3.6 能力
經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應用知識和技能的本領(lǐng)。
1.3.7 資格
個(gè)人素質(zhì)、教育、培訓和(或)工作經(jīng)驗的證明。
1.3.8 高等教育學(xué)歷
國家教育部門(mén)、人事部門(mén)及組織部門(mén)承認的,中等教育之后的完整的教育學(xué)習經(jīng)歷,包括大專(zhuān)、本科及其以上學(xué)歷或相應學(xué)位。
1.3.9 完整的QMS審核
包含GB/T19011-2003 標準中6.3 至6.6 條款所描述的所有步驟,以及GB/T 19001-2000標準或等同的QMS 替代標準中所有方面的審核。
注:對GB/T 19001-2000 標準第七章某些要求合理刪減后的審核仍可視為完整的審核。
1.3.10 CCAA考核人員
具有相關(guān)技術(shù)資格和人員資格,有能力實(shí)施CCAA規定的能力考核活動(dòng)的CCAA 工作人員,包括書(shū)面評價(jià)人員、見(jiàn)證評價(jià)人員和面試評價(jià)人員。
1.3.11 CCAA 注冊管理人員
具有相關(guān)培訓經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和資格,熟悉CCAA 注冊準則和工作程序,負責注冊過(guò)程控制與管理、注冊人員資格審查及作出注冊決定的CCAA工作人員。
1.3.12 注冊擔保人
具有良好的個(gè)人聲譽(yù)和 CCAA 認證人員注冊資格(不含實(shí)習注冊資格),了解申請人專(zhuān)業(yè)狀況、主要工作經(jīng)歷和基本個(gè)人素質(zhì)的人員。
1.4 注冊級別
1.4.1 CCAA-QMS審核員注冊資格分為實(shí)習審核員、審核員和高級審核員三個(gè)級別:
A.QMS實(shí)習審核員
QMS 實(shí)習審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評價(jià),確認符合本準則相應注冊資格要求并具備QMS 審核所必要的知識和基本技能的申請人。
實(shí)習審核員可以作為審核組成員參與 QMS 審核活動(dòng),但不能獨立實(shí)施審核。
B.QMS審核員
QMS 審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評價(jià),符合本準則相應注冊資格要求,具備QMS審核所需的知識和技能,并在實(shí)施審核活動(dòng)有一定實(shí)踐經(jīng)驗的申請人。
審核員可以獨自一人完成或作為審核組成員完成QMS 審核任務(wù),也可以在高級審核員的指導和幫助下,作為實(shí)習審核組長(cháng)領(lǐng)導審核組完成QMS審核任務(wù)。
C.QMS高級審核員
QMS 高級審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評價(jià),確認符合本準則相應注冊資格要求,具備QMS 審核所需的知識和技能以及領(lǐng)導一個(gè)審核組所需的能力,并在策劃、協(xié)調、實(shí)施審核活動(dòng)以及與審核委托方、受審核方溝通等方面有豐富實(shí)踐經(jīng)驗的申請人。
高級審核員可以完成或領(lǐng)導審核組完成 QMS 審核任務(wù)。
高級審核員有責任指導審核組內的實(shí)習審核員和審核員實(shí)施、改進(jìn)審核活動(dòng)和審核管理活動(dòng)。
1.4.2 CCAA-QMS 審核員注冊原則上遵循逐級晉升原則。對于在質(zhì)量管理理論和實(shí)踐領(lǐng)域有創(chuàng )造性貢獻和突出成就的人士,經(jīng)國家權威人士推薦、CCAA 評價(jià)合格、CCAA 人員注冊技術(shù)委員會(huì )同意,可直接注冊為QMS 審核員或高級審核員。
第二章 注冊要求
2.1 申請要求
2.1.1 各級別注冊申請人應認真閱讀CCAA-QMS 審核員注冊準則,了解各項注冊要求。
2.1.2 申請人應提供真實(shí)、完整的注冊信息、資料。申請信息、資料應使用中文或英文,如提供其他語(yǔ)言的信息、資料,應附有經(jīng)聘用申請人的認證機構確認的中文翻譯件。
2.1.3 申請人應使用CCAA統一的注冊申請表格。申請表應填寫(xiě)完整,由申請人親筆簽字,注冊擔保人、推薦機構負責人簽字并蓋推薦機構公章,附上所有要求的證明資料,與注冊費用一同遞交CCAA。
注:申請表格可從CCAA 網(wǎng)站http://www.ccaa.org.cn 下載后填寫(xiě),同時(shí)在該網(wǎng)站的“注冊申請”欄完成網(wǎng)上申請。
2.1.4 申請人應簽署聲明,表示同意遵守CCAA-QMS 審核員注冊準則的各項要求,特別是審核員行為規范的要求。
2.1.5 申請人提交完整的注冊申請資料和注冊費用后,CCAA 方可受理申請,開(kāi)始評價(jià)注冊程序。注冊費用見(jiàn)《認證人員注冊收費規則》。
2.1.6 申請人如果對注冊過(guò)程或注冊信息發(fā)布方式、內容等有特殊要求,應在申請時(shí)書(shū)面說(shuō)明。
2.2 申請人資格經(jīng)歷要求
2.2.1 教育經(jīng)歷
申請人應具有大專(zhuān)(含)以上高等教育學(xué)歷(見(jiàn)1.3.8 定義)。
2.2.2 工作經(jīng)歷
申請人應具有至少 4 年技術(shù)或管理崗位的工作經(jīng)歷。
注:業(yè)務(wù)操作人員(如:銷(xiāo)售人員、醫療護理人員、財務(wù)出納、設備操作人員、服務(wù)行業(yè)從事具體服務(wù)的人員等)其經(jīng)歷不能作為審核員注冊時(shí)可接受的工作經(jīng)歷。
2.2.3 質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
2.2.3.1 申請人在全部工作經(jīng)歷中應具有至少2 年與質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)歷。
2.2.3.2 適宜的質(zhì)量管理工作經(jīng)歷包括QMS 的實(shí)施、運作、咨詢(xún)、審核和科研教學(xué)等經(jīng)歷。
注:“QMS 的實(shí)施”經(jīng)歷指組織中業(yè)務(wù)管理部門(mén)的人員和組織中質(zhì)量管理體系實(shí)施部門(mén)的負責人具體實(shí)施管理體系的經(jīng)歷。“QMS 的運作”經(jīng)歷指組織中最高管理層、質(zhì)量主管部門(mén)的人員策劃、運行質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷。
2.2.4 審核員培訓經(jīng)歷
申請人應完成符合 GB/T19011-2003 標準7.4 條款相應規定的不少于40 小時(shí)的QMS審核員培訓;
審核員培訓機構應經(jīng) CNCA 批準,并提供其培訓符合GB/T19011 標準7.4 條款相應規定的證明或通過(guò)CCAA 的課程確認。
CCAA 確認要求和程序詳見(jiàn)《CCAA 審核員培訓課程確認規則》。
注:申請人參加境外培訓機構的培訓,按照CCAA 與相關(guān)機構的互認協(xié)議處理。
2.2.5 QMS 審核經(jīng)歷
2.2.5.1 實(shí)習審核員注冊申請人無(wú)QMS審核經(jīng)歷要求。
2.2.5.2 審核員注冊申請人QMS 審核經(jīng)歷要求
以實(shí)習審核員的身份,作為審核組成員在高級審核員的指導和幫助下完成至少4 次完整的QMS 審核,總的審核經(jīng)歷不少于20 天并覆蓋GB/T19001 標準所有條款,其中現場(chǎng)審核經(jīng)歷不少于15 天。
所有審核經(jīng)歷應當在申請前3 年內獲得,并完成3.3.1 所規定的現場(chǎng)見(jiàn)證評價(jià)。
2.2.5.3 高級審核員注冊申請人QMS 審核經(jīng)歷要求
作為實(shí)習審核組長(cháng)在高級審核員的指導和幫助下,領(lǐng)導審核組完成至少3 次完整的QMS審核,且總的審核經(jīng)歷不少于15 天,其中現場(chǎng)審核經(jīng)歷不少于10 天。
所有審核經(jīng)歷應當在申請前2 年內獲得,并完成3.3.1 所規定的現場(chǎng)見(jiàn)證評價(jià)。
2.2.5.4 審核中所需的指導和幫助由審核組長(cháng)或高級審核員決定。指導和幫助并不意味著(zhù)連續的監督,也不要求單獨指定人員完成此任務(wù)。
2.2.5.5 可接受的審核經(jīng)歷
A.第三方審核經(jīng)歷,應從CNCA 批準的認證機構獲得;境外的第三方審核經(jīng)歷,應從簽署IAF 互認協(xié)議的認可機構認可的QMS 認證機構獲得;
B.第二方審核經(jīng)歷,應從CCAA 承認的二方審核機構獲得;
C.認可、評審、評價(jià)經(jīng)歷,應從CCAA承認的認可、評審、評價(jià)活動(dòng)中獲得。
2.3 個(gè)人素質(zhì)和審核原則要求
2.3.1 各級別審核員應具備下列個(gè)人素質(zhì):
a) 有道德,即公正、可靠、忠誠、誠實(shí)和謹慎;
b) 思想開(kāi)明,即愿意考慮不同意見(jiàn)或觀(guān)點(diǎn);
c) 善于交往,即靈活地與人交往;
d) 善于觀(guān)察,即主動(dòng)地認識周?chē)h(huán)境和活動(dòng);
e) 有感知力,即能本能地了解和理解環(huán)境;
f) 適應力強,即容易適應不同情況;
g) 堅韌不拔,即對實(shí)現目的堅持不懈;
h) 明斷,即根據邏輯推理和分析及時(shí)得出結論;
i) 自立,即在同其他人有效交往中獨立工作并發(fā)揮作用。
2.3.2 各級別審核員應按照下列原則進(jìn)行工作:
a) 道德行為:職業(yè)的基礎
對審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹慎應是最基本的。
b) 公正表達:真實(shí)、準確地報告的義務(wù)
審核發(fā)現、審核結論和審核報告應真實(shí)和準確地反映審核活動(dòng)。報告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。
c) 職業(yè)素養:在審核中勤奮并具有判斷力
審核員應珍視他們所執行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。
d) 獨立性:審核的公正性和審核結論的客觀(guān)性的基礎
審核員應獨立于受審核的活動(dòng),不帶偏見(jiàn),沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中應保持客觀(guān)的心態(tài),以保證審核發(fā)現和結論僅建立在審核證據的基礎上。
e) 基于證據的方法:在一個(gè)系統的審核過(guò)程中,得出可信的和可重現的審核結論的合理方法
審核證據應是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據是建立在可獲得的信息樣本的基礎上。抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關(guān)。
2.4 知識要求
2.4.1 各級別審核員應具備的知識
2.4.1.1 管理體系審核
A. 理解 GB/T19011 標準3、4、6 章的內容
B.理解審核原則、程序和技術(shù)的應用
C.理解受審核方管理體系與審核準則的關(guān)系
D.理解如何在受審核方組織環(huán)境中實(shí)施有效的審核
E. 理解審核中運用抽樣技術(shù)的適宜性和后果
F.維護信息的保密性和安全性
G.為有效和高效地實(shí)施管理體系審核,應具備的個(gè)人素質(zhì)的具體表現
2.4.1.2 質(zhì)量管理體系
A.理解 GB/T19001 標準每項條款的內容和要求
B.理解 GB/T19000 標準中的術(shù)語(yǔ)
C.理解質(zhì)量管理原則及其運用
D.理解質(zhì)量管理體系在不同組織中的應用
E.認識引用文件之間的區別及優(yōu)先順序,及引用文件在不同審核情況下的應用
F.了解用于文件、數據和記錄的授權、安全、發(fā)放、控制的信息系統和技術(shù)
G.了解質(zhì)量管理工具及其運用(如:統計過(guò)程控制,失效(故障)模式和影響分析等)
2.4.1.3 法律法規
A.理解相關(guān)法律、法規的應用,以及其他與管理體系和審核活動(dòng)有關(guān)的要求的應用
B.了解國家認證認可法規、規章要求
C.了解相關(guān)的國際條約和公約、合同和協(xié)議等
D.了解組織遵守的其他要求
E.了解CCAA 審核員行為規范要求
2.4.1.4 組織狀況
A.了解組織的規模、結構、職能和關(guān)系等企業(yè)管理與運作的基礎知識
B.了解組織的總體運營(yíng)過(guò)程和相關(guān)術(shù)語(yǔ)
C.關(guān)注組織的文化和社會(huì )習俗
2.4.2 高級審核員應具備的知識
2.4.2.1 領(lǐng)導審核組
A.理解 GB/T19011 標準第5、7 章的各項內容
2.4.2.2 質(zhì)量管理體系
A.了解GB/T19004 標準的內容
B.了解國家認證認可制度,掌握管理體系認證的過(guò)程和程序及相關(guān)標準
2.5 技能要求
2.5.1 審核員應具備的技能
A.正確運用審核原則、程序和技術(shù);
B.根據審核計劃的分工對審核活動(dòng)進(jìn)行有效的策劃和組織,并按商定的時(shí)間表進(jìn)行審核;
C.優(yōu)先關(guān)注重要問(wèn)題;
D.通過(guò)有效地面談、傾聽(tīng)、觀(guān)察和對文件、記錄和數據的評審來(lái)收集信息;
E. 驗證所收集信息的準確性;
F.形成審核發(fā)現,準備審核結論;
G.確認審核證據的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現和結論;
H.評定影響審核發(fā)現和結論可靠性的因素;
I.準確判定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性;
J. 使用工作文件記錄審核活動(dòng);
K. 通過(guò)個(gè)人的語(yǔ)言技能或通過(guò)翻譯人員有效地溝通。
2.5.2 高級審核員應具備的技能
A.對審核進(jìn)行總體策劃并在審核中有效地利用資源;
B.代表審核組與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通;
C.組織和指導審核組成員開(kāi)展審核工作;
D.為實(shí)習審核員提供指導和指南;
E.領(lǐng)導審核組得出審核結論;
F.預防和解決沖突;
G. 編制和完成審核報告;
H.主持首次、末次會(huì )議。
2.6 審核員行為規范要求
各級別審核員均應遵守CCAA 審核員行為規范。
在初次注冊和再注冊時(shí),所有申請人均應簽署聲明,表明其遵守行為規范。
1) 遵紀守法、敬業(yè)誠信、客觀(guān)公正;
2) 努力提高個(gè)人的專(zhuān)業(yè)能力和聲譽(yù);
3) 幫助所管理的人員拓展其專(zhuān)業(yè)能力;
4) 不承擔本人不能勝任的任務(wù);
5) 不介入沖突或利益競爭,不向任何委托方或聘用機構隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系;
6) 不討論或透露任何與工作任務(wù)相關(guān)的信息,除非應法律要求或得到委托方和/或聘用單位的書(shū)面授權;
7) 不接受受審核方及其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益,也不應在知情時(shí)允許同事接受;
8) 不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過(guò)程的信譽(yù)的虛假或誤導性信息;
9) 不以任何方式損害 CCAA及其人員注冊過(guò)程的聲譽(yù),與針對違背本準則的行為而進(jìn)行的調查進(jìn)行充分的合作;
10) 不向受審核方提供相關(guān)咨詢(xún)。
2.7 監督與年度確認要求
2.7.1 CCAA 采用年度確認的方式,對審核員和高級審核員持續保持其能力和個(gè)人素質(zhì)以及遵守行為規范的情況進(jìn)行監督。
2.7.2 在注冊證書(shū)有效期內,審核員和高級審核員應每年提交其完成下列活動(dòng)的證明,表明其持續符合準則的相關(guān)要求:
A.每年至少成功地完成 1 次QMS 審核或完成15 小時(shí)的專(zhuān)業(yè)發(fā)展活動(dòng);
B.持續遵守行為規范的要求;
C.已妥善解決任何針對其審核表現的投訴;
D. 當 CCAA 有指定的專(zhuān)業(yè)發(fā)展活動(dòng)時(shí),已按要求完成。
2.7.3 CCAA 將定期發(fā)送信息,提示注冊人員提交證明資料、完成年度確認。
2.7.4 審核員和高級審核員應保留完成年度確認的記錄,在申請再注冊時(shí)提交CCAA。
2.7.5 實(shí)習審核員無(wú)年度確認要求。CCAA將通過(guò)處理投訴、接受聘用機構和受審核方反饋等方式收集信息,對實(shí)習審核員進(jìn)行監督。
2.7.6 必要時(shí),CCAA可對各級別審核員采取專(zhuān)項調查、質(zhì)詢(xún)或要求提供更多證實(shí)信息等方式進(jìn)行更頻繁更深入的監督。
2.8 再注冊要求
2.8.1 各級別審核員應每3 年進(jìn)行一次再注冊,以確保持續符合本準則相應注冊級別的各項要求。
2.8.2 實(shí)習審核員再注冊要求
A.注冊證書(shū)到期前 3 個(gè)月內,向CCAA提出再注冊申請;
B.注冊證書(shū)有效期內持續遵守行為規范;
C.已妥善解決任何針對其審核表現的投訴。
2.8.3 審核員再注冊要求
A.注冊證書(shū)到期前 3 個(gè)月內,向CCAA提出再注冊申請;
B.注冊證書(shū)有效期內,完成至少4 次完整的QMS審核或等效的部分體系審核(見(jiàn)注釋);
當不能滿(mǎn)足審核經(jīng)歷要求時(shí),申請人應通過(guò)3.2.1 規定的筆試;
A.如存在注冊準則要求變更,應符合變更后的相應要求;
B. 注冊證書(shū)有效期內持續遵守行為規范;
C.已妥善解決任何針對其審核表現的投訴;
D.完成歷次的年度確認,以及CCAA指定專(zhuān)業(yè)發(fā)展活動(dòng)(適用時(shí))。
注:等效的部分體系審核:3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊時(shí)審核經(jīng)歷的計算。
2.8.4 高級審核員再注冊要求
A.注冊證書(shū)到期前 3 個(gè)月內,向CCAA提出再注冊申請;
B.注冊證書(shū)有效期內,領(lǐng)導審核組完成至少3 次QMS 審核或等效的部分體系審核(見(jiàn)注釋)。當不能滿(mǎn)足審核經(jīng)歷要求時(shí),申請人應通過(guò)3.3.2 規定的面試;
C.如存在注冊準則要求變更,應符合變更后的相應要求;
D.注冊證書(shū)有效期內持續遵守行為規范;
E.已妥善解決任何針對其審核表現的投訴;
F.完成歷次的年度確認,以及CCAA指定專(zhuān)業(yè)發(fā)展活動(dòng)(適用時(shí));
注:等效的部分體系審核:領(lǐng)導審核組完成3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊時(shí)審核經(jīng)歷的計算。
2.9 注冊資格擴展要求
2.9.1 具有CCAA EMS 或OHSMS 審核員、高級審核員注冊資格的人員,可向CCAA 申請QMS 審核員級別的注冊資格擴展。
2.9.2 注冊資格擴展要求
A.具有至少 2 年與質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)歷;
B.參加符合 GB/T19011-2003 標準7.4 條款相應規定的不少于24 小時(shí)的QMS 審核員培訓;(培訓機構及課程要求詳見(jiàn)2.2.4)
C.通過(guò) 3.2.1 規定的筆試并注冊為QMS 實(shí)習審核員;
D.以實(shí)習審核員的身份,作為審核組成員在QMS 高級審核員的指導和幫助下,完成至少3 次完整的QMS 審核,且總的審核經(jīng)歷不少于15 天,其中現場(chǎng)審核經(jīng)歷不少于10 天。所有審核經(jīng)歷應當在申請前2 年內獲得;
E. 取得覆蓋 GB/T19001 標準所有條款的滿(mǎn)意的現場(chǎng)見(jiàn)證評價(jià)結論,以證實(shí)滿(mǎn)足2.5.1 規定的技能能力的要求。
第三章 評價(jià)過(guò)程
3.1 申請受理與資格審查
3.1.1 CCAA 注冊管理人員對注冊申請資料進(jìn)行審查,確認申請人符合2.1 和2.2 的要求。
3.1.2 CCAA 注冊管理人員應關(guān)注申請人對注冊過(guò)程是否有特殊需求并作出相應安排。
3.2 知識的考核
3.2.1 筆試考核
實(shí)習審核員注冊申請人應在注冊申請前 3 年內通過(guò)CCAA統一組織的筆試,以證實(shí)其滿(mǎn)足2.4.1 規定的知識要求。
審核員注冊申請人在申請注冊時(shí),如果距離通過(guò)3.2.1 規定的筆試的時(shí)間不超過(guò)4 年,無(wú)筆試要求,如超過(guò)4 年,應再次通過(guò)筆試。
3.2.2 面試考核
高級審核員注冊申請人應在申請注冊時(shí),參加CCAA統一組織的面試考核,以證實(shí)其具備2.4.2 規定的高級審核員應具備的知識。
3.2.3 筆試、面試的內容、范圍和方式,詳見(jiàn)《CCAA-QMS審核員考試大綱》。
3.3 技能的考核
3.3.1 審核現場(chǎng)見(jiàn)證評價(jià)
審核員注冊申請人應完成 2.2.5.2 中規定的審核經(jīng)歷,并覆蓋GB/T19001 標準所有條款的滿(mǎn)意的現場(chǎng)見(jiàn)證評價(jià)結論,以證實(shí)其滿(mǎn)足2.5.1 規定的技能要求;
高級審核員注冊申請人應完成 2.2.5.3 中規定的審核經(jīng)歷,并取得至少一次對完整QMS審核的滿(mǎn)意的現場(chǎng)見(jiàn)證評價(jià)結論,作為其滿(mǎn)足2.5.2 規定的技能要求的證據之一。
3.3.2 面試考核
高級審核員注冊申請人在滿(mǎn)足 3.3.1 要求后,還應通過(guò)CCAA 統一組織的面試評價(jià),以證實(shí)其滿(mǎn)足2.5 規定的技能要求。
3.2.2 和3.3.2 規定的面試將一次完成,是對高級審核員注冊申請人的個(gè)人素質(zhì)、知識和技能能力的綜合評價(jià)。
3.3.3 具有CCAA EMS或OHSMS高級審核員注冊資格的人員在其晉升QMS高級審核員時(shí)可免于面試考核。
3.3.4 實(shí)習審核員注冊申請人無(wú)技能考核要求。
3.4 個(gè)人素質(zhì)的考核
3.4.1 對申請人個(gè)人素質(zhì)的考核將在筆試、面試和審核現場(chǎng)見(jiàn)證過(guò)程中結合進(jìn)行。
3.5 擔保與推薦
3.5.1 每名注冊申請人應由一名注冊擔保人擔保(見(jiàn)1.3.12 定義)。
3.5.2 注冊擔保人應對申請人個(gè)人素質(zhì)(2.3.1)的適宜性和質(zhì)量管理工作經(jīng)歷(2.2.3)的真實(shí)性作出擔保。
3.5.3 審核員和高級審核員注冊申請人還應由聘用其從事審核活動(dòng)的認證機構推薦。
3.5.4 推薦機構應對申請人資格經(jīng)歷(2.2)的真實(shí)性進(jìn)行核實(shí),并對申請人個(gè)人素質(zhì)和知識與能力是否適合從事審核活動(dòng)給出推薦意見(jiàn)。
3.6 注冊決定與注冊證書(shū)
3.6.1 注冊決定
CCAA 考核人員根據評價(jià)考核過(guò)程中收集的信息形成評價(jià)考核結論,給出申請人是否適宜注冊的意見(jiàn);
CCAA 注冊管理人員對考核結論、注冊意見(jiàn)進(jìn)行審定,做出是否予以注冊的決定;注冊管理人員應未參與過(guò)對申請人的評價(jià)考核與培訓。
CCAA 負責人審核注冊意見(jiàn)和注冊決定,批準注冊決定。
3.6.2 注冊證書(shū)與公告
3.6.2.1 對批準注冊的申請人,CCAA 將予以公告并頒發(fā)注冊證書(shū),證書(shū)有效期3 年。對不予注冊的申請人,CCAA將通知推薦機構或本人。
3.6.2.2 對于符合再注冊要求的申請人,CCAA 將換發(fā)新的注冊證書(shū),證書(shū)有效期3 年,自原注冊證書(shū)截止日期延續計算。對不符合要求、不予再注冊的申請人,CCAA 將通知推薦機構或本人。
3.6.2.3 CCAA 負責人負責批準人員注冊公告和注冊證書(shū)。
3.6.2.4 注冊證書(shū)包含下列信息:
A.CCAA 的名稱(chēng)、標識;
B.注冊準則標識;
C.注冊人員的姓名和身份識別信息;
D.注冊級別和注冊證書(shū)編號;
E.注冊日期和有效期。
3.6.2.5 注冊公告包含下列信息:
A.注冊領(lǐng)域;
B.注冊人員的姓名;
C.注冊級別和注冊證書(shū)編號;
D. 注冊日期和/或有效期;
E.聘用機構名稱(chēng)(適用時(shí))。
3.6.3 注冊人員使用注冊證書(shū),應遵守CCAA《證書(shū)及標識使用規則》,在取得注冊證書(shū)之前應簽署《認證人員注冊證書(shū)、標識使用承諾》。
3.6.4 CCAA 擁有頒發(fā)的各類(lèi)注冊證書(shū)、證卡的所有權。注冊人員一旦被撤銷(xiāo)相應注冊資格,應交回相應證書(shū)。
3.7 注冊資格處置
3.7.1 對違反行為規范、不滿(mǎn)足注冊要求的各級別審核員,經(jīng)調查核實(shí),CCAA將按照《注冊資格處置規則》給予警告、暫停注冊資格、降低注冊級別,直至撤銷(xiāo)注冊資格的處置。
3.7.2 注冊人員因個(gè)人原因決定不再保持注冊資格,可自愿申請注銷(xiāo)注冊資格,申請應以書(shū)面形式向CCAA提出。
3.8 注冊收費
3.8.1 CCAA 依據《認證人員注冊收費規則》收取注冊費用,注冊申請人和已注冊人員應遵照規則繳納相應費用。
3.8.2 評價(jià)和注冊過(guò)程一經(jīng)開(kāi)始,不論注冊結果如何,注冊費用將不予退還。
3.9 投訴
3.9.1 針對審核員的投訴
CCAA 依據《申訴、投訴和爭議處理程序規則》,處理針對注冊審核員違反注冊要求和行為規范的行為的投訴。
3.9.2 針對CCAA的投訴
CCAA 依據《申訴、投訴和爭議處理程序規則》,處理針對CCAA 工作人員在注冊活動(dòng)中違反工作程序和工作守則的行為的投訴,以及對CCAA的爭議處理決定提出的投訴。
3.9.3 投訴人可從CCAA 網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規則》,CCAA 也可應申請人的要求提供該規則。
3.10 申訴
3.10.1 CCAA 依據《申訴、投訴和爭議處理程序規則》,處理注冊人員的申訴,包括:
A.注冊申請人或注冊人員對 CCAA 作出的不予注冊、資格處置等決定提出的申訴;
B.投訴人因不同意 CCAA的投訴處理決定提出的申訴。
3.10.2 申訴應在相關(guān)決定作出后30 天內,以書(shū)面形式向CCAA提交。
3.10.3 申訴人可從CCAA 網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規則》,CCAA 也可應申訴人的要求提供該規則。
3.11 CCAA 考核人員
3.11.1 書(shū)面評價(jià)人員
書(shū)面評價(jià)人員,包括筆試閱卷人員,應接受過(guò)相應的培訓,經(jīng)CCAA 評價(jià)批準取得書(shū)面評價(jià)人員資格。
3.11.2 見(jiàn)證評價(jià)人員
3.11.2.1 見(jiàn)證評價(jià)人員資格要求
1) 具有CCAA-QMS 高級審核員注冊資格;
2) 熟悉CCAA-QMS 審核員注冊準則要求;
3) 嚴格遵守審核員行為規范,無(wú)不良從業(yè)記錄;
4) 是認證機構的專(zhuān)職工作人員。
3.11.2.2 見(jiàn)證評價(jià)人員的推薦與批準
見(jiàn)證評價(jià)人員應由各認證機構從本機構符合上述要求的人員中選擇、向CCAA 推薦,經(jīng)CCAA評價(jià)批準取得見(jiàn)證評價(jià)人員資格后,可實(shí)施見(jiàn)證評價(jià)活動(dòng);
3.11.2.3 每次審核見(jiàn)證活動(dòng)的見(jiàn)證評價(jià)人員由審核委托方從本機構具備資格的人員中選擇、指派。
3.11.3 面試評價(jià)人員
3.11.3.1 面試評價(jià)人員資格要求
1) 具有大學(xué)本科(含)以上學(xué)歷;
2) 具有CCAA-QMS 高級審核員注冊資格;
3) 具有CCAA-QMS 審核員培訓教師資格;
4) 熟悉 CCAA-QMS 審核員注冊準則要求;
5) 嚴格遵守審核員行為規范,無(wú)不良從業(yè)記錄。
3.11.3.2 面試評價(jià)人員應經(jīng)CCAA評價(jià)批準,取得面試評價(jià)人員資格。
3.11.4 CCAA 考核人員按照CCAA的規定程序實(shí)施評價(jià)、考核活動(dòng)。
3.12 相關(guān)表格與文件
A.注冊申請表
B.審核經(jīng)歷記錄表
C.審核經(jīng)歷匯總表
D.審核經(jīng)歷見(jiàn)證評價(jià)報告
E.《注冊資格處置規則》
F.《認證人員注冊收費規則》
G.《申訴、投訴和爭議處理程序規則》
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