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藥品管理制度

時(shí)間:2024-12-11 14:54:56 制度 我要投稿

藥品管理制度15篇(優(yōu)秀)

  在日常生活和工作中,很多情況下我們都會(huì )接觸到制度,制度是指一定的規格或法令禮俗。制度到底怎么擬定才合適呢?以下是小編精心整理的藥品管理制度,希望能夠幫助到大家。

藥品管理制度15篇(優(yōu)秀)

藥品管理制度1

  1、效期藥品是根據有關(guān)規定,表明有效期限的藥品。

  2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一,個(gè)部門(mén)要安排專(zhuān)業(yè)的人員負責效期藥品的管理,防止藥品過(guò)期失效而造成損失。

  3、對于效期藥品,庫房根據需要有計劃的采購,藥房也應該根據臨床使用情況適量領(lǐng)用,即防止缺貨,又防止積壓。

  4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期,凡有效期在六個(gè)月內的`藥品,不得驗收入庫,特殊情況須經(jīng)科主任批準。

  5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放,并根據藥品性質(zhì)和貯藏要求分類(lèi)儲存,科學(xué)養護。藥品出庫和調劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。

  6、庫房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期,建立效期藥品登記簿,而且易于辨識。對于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監控。凡有效期在六個(gè)月內的藥品納入監控范圍,懸掛狀態(tài)標示,每月清點(diǎn)乙烯,三個(gè)月之內的納入重點(diǎn)監控范圍。

  7、臨近效期藥品處理流程:

 、賻旆看嬗薪咏齻(gè)月的藥品可退庫,或更換新批號,或與臨床科室聯(lián)系。采取措施,近期藥品在規定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。

 、诓^臨近效期又暫不用的藥品,直接到藥房調換遠期批號或退回病房,由處置記錄。

 、叟R近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品,由藥庫負責處置。

 、芩帋鞂τ谟行诹鶄(gè)月內的藥品及時(shí)與銷(xiāo)售公司取得聯(lián)系,適時(shí)調換;對于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷(xiāo)的藥品,要保留合理庫存,以免造成浪費。

  8、藥品在有效期限內發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的,不得調劑使用。藥品一旦超過(guò)有效期限,應立即停止使用并封存,按規定作報廢處理。

  9、因工作失職,至藥品過(guò)期失效造成損失的,視情節輕重給予責任部門(mén)或者責任人經(jīng)濟處罰。

藥品管理制度2

  藥品儲存養護管理制度是一項旨在確保藥品質(zhì)量穩定、安全有效的管理規范,它涵蓋了藥品從入庫到出庫的全過(guò)程,主要涉及以下幾個(gè)方面:

  1. 藥品的接收與驗收

  2. 儲存環(huán)境的監控與維護

  3. 藥品的`分類(lèi)與擺放

  4. 藥品的定期檢查與養護

  5. 庫存管理與盤(pán)點(diǎn)

  6. 應急處理與異常報告

  內容概述:

  1. 藥品接收與驗收:確保所有入庫藥品符合國家藥品標準,詳細記錄藥品信息,如生產(chǎn)日期、有效期、批號等。

  2. 儲存環(huán)境:監控溫度、濕度、光照等條件,保證藥品在適宜環(huán)境下儲存,防止變質(zhì)。

  3. 分類(lèi)與擺放:根據藥品性質(zhì)進(jìn)行科學(xué)分類(lèi),避免相互影響,便于查找和使用。

  4. 定期檢查與養護:定期對藥品進(jìn)行外觀(guān)、性狀檢查,及時(shí)發(fā)現并處理可能的問(wèn)題。

  5. 庫存管理:精確記錄庫存數量,避免過(guò)期或短缺,確保藥品供應。

  6. 應急處理:制定應對突發(fā)事件的預案,如火災、水災等,確保藥品安全。

藥品管理制度3

  為規范醫院藥品采購管理,保證臨床用藥、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:

  1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業(yè)務(wù)的部門(mén)。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。

  2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規定審核經(jīng)營(yíng)企業(yè)的`相關(guān)證照,不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。

  3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審批確定。

  4、醫院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購平臺》進(jìn)行采購。

  5、所采購藥品必須為醫院正式引進(jìn)的品種,臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應符合醫院新藥引進(jìn)規則。

  6、所購藥品應及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理手續。

藥品管理制度4

  化學(xué)危險品管理制度的重要性不容忽視,它:

  1. 保障人員安全:預防因不當操作導致的傷害,保護員工的生命安全。

  2. 防止環(huán)境破壞:控制危險品泄漏,減少對土壤、水源的污染,維護生態(tài)環(huán)境。

  3. 維護企業(yè)聲譽(yù):遵守法規,避免因安全事故引發(fā)的法律糾紛,維護企業(yè)形象。

  4. 提高效率:明確的.規程和監督機制,能提高危險品管理的效率,降低運營(yíng)成本。

藥品管理制度5

  藥品銷(xiāo)售管理制度旨在確保藥品銷(xiāo)售過(guò)程的合規性、效率和質(zhì)量,它涵蓋了藥品的采購、存儲、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節,旨在保障患者用藥安全,維護公司信譽(yù),提升經(jīng)營(yíng)效益。

  內容概述:

  1、藥品采購管理:規定藥品的`采購流程,包括供應商資質(zhì)審核、藥品質(zhì)量檢驗、價(jià)格談判等。

  2、庫存管理:涉及藥品的入庫、出庫、盤(pán)點(diǎn)、有效期管理等,確保藥品的質(zhì)量和數量準確無(wú)誤。

  3、銷(xiāo)售管理:明確銷(xiāo)售策略、定價(jià)原則、促銷(xiāo)活動(dòng)、客戶(hù)關(guān)系管理等,促進(jìn)銷(xiāo)售業(yè)績(jì)。

  4、售后服務(wù):設立退換貨政策,處理藥品投訴,提供用藥咨詢(xún),增強客戶(hù)滿(mǎn)意度。

  5、法規遵守:遵守國家藥品法規,定期進(jìn)行合規性審查,防止違法行為發(fā)生。

  6、員工培訓:定期進(jìn)行藥品知識和銷(xiāo)售技巧培訓,提升員工專(zhuān)業(yè)素養。

  7、數據記錄與報告:規范銷(xiāo)售數據的記錄和報告,為決策提供依據。

藥品管理制度6

  一、化學(xué)藥品要分類(lèi)存放,對易燃、易爆、劇毒品要單獨存放,實(shí)行雙人雙鎖管理制度。

  二、建立化學(xué)藥品登記制度,按照采購、使用、交接、入庫的程序進(jìn)行。調撥、銷(xiāo)毀應及時(shí)上報治安管理部門(mén),按照公安部門(mén)廢物處理程序進(jìn)行銷(xiāo)毀

  三、化學(xué)實(shí)驗管理人員和實(shí)驗員應接受有關(guān)部門(mén)的專(zhuān)業(yè)培訓,持證上崗。嚴格化學(xué)實(shí)驗室的操作規程,經(jīng)常檢查實(shí)驗器材及設備的`完好情況。

  四、實(shí)驗室內要配備必要的專(zhuān)用消防器材,室內嚴禁存放私人物品及無(wú)關(guān)物品。

  五、實(shí)驗課要組織學(xué)生按次序進(jìn)出,嚴禁打鬧。

  北京師范大學(xué)第三附屬中學(xué)

藥品管理制度7

  1. 安全保障:貴重物品和易燃、易爆物品的妥善管理是企業(yè)安全的基礎,能有效防止盜竊、損壞和意外事故的發(fā)生。

  2. 法規合規:遵守相關(guān)法規,避免因管理不善導致的法律糾紛和罰款。

  3. 生產(chǎn)效率:有序的.管理流程能保證生產(chǎn)活動(dòng)的順利進(jìn)行,減少因物品丟失或損壞造成的中斷。

  4. 員工安全:保護員工免受潛在危險,提升員工滿(mǎn)意度和忠誠度。

藥品管理制度8

  為確保藥品的質(zhì)量在儲存、運輸環(huán)節得到有效控制,按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其有關(guān)規定等法規要求,對在儲存或運輸途中可能發(fā)生的停電、設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應,能夠采取相應的應對措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴大,按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,特修訂本工作預案。

  一、工作目標及原則

  確保特殊藥品和冷鏈品種在儲存、運輸途中可能發(fā)生的突發(fā)事件中,應迅速作出反應、高效啟動(dòng)應急預案,采取相應的應對措施,防止事態(tài)進(jìn)一步擴大,保證儲存、運輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全,最大限度地降低公司財產(chǎn)損失。

  二、應急保障

  1、人員保障

  成立應急管理小組,主管公司藥品在倉儲、運輸等環(huán)節應急管理工作,組織、實(shí)施和協(xié)調解決質(zhì)監系統應急管理工作中的重大問(wèn)題。

  2、應急管理小組成員:

  組長(cháng):xx

  成員:xx

  3、小組成員職責

  1)應急小組負責實(shí)施相關(guān)應急管理制度;

  2)小組組長(cháng)起協(xié)調、調度和信息發(fā)布作用;

  3)組長(cháng)進(jìn)行相關(guān)預案演練分析存在的問(wèn)題、提出改進(jìn)措施,寫(xiě)出總結材料。

  4)組員負責事故發(fā)生后現場(chǎng)指導、與外部和公司勾通作用。

  4、根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的.要求和公司實(shí)際情況,確保藥品在儲存、運輸等各個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節的藥品安全。其中包括:需要驗證的設備得到驗證等。

  5、應急管理小組各成員應有聯(lián)系電話(huà),便于及時(shí)聯(lián)系,及時(shí)調度,及時(shí)處理突發(fā)事件,做到有急必應.應急救援電話(huà):

  火警電話(huà)119;

  公安報警110;

  藥監部門(mén)電話(huà):134134134134

  公司辦公室電話(huà):xxx

  三、預案工作內容

  1、在日常中公司質(zhì)量管理部門(mén)組織配合相關(guān)部門(mén)預先對應急預警預報系統進(jìn)行建設,編制突發(fā)情況防范規劃,加強檢查力度,發(fā)現隱患及時(shí)處理,并做好檢查記錄。充分

  利用內審活動(dòng)和風(fēng)險管理活動(dòng)對突發(fā)情況做好積極預防。

  2、突發(fā)事件發(fā)生后,立即啟動(dòng)應急預案,按照應急處置措施進(jìn)入具體方案。初步判斷事件的嚴重性,該保留證據的就保留,并在第一時(shí)間通知應急管理小組,有關(guān)人員及時(shí)到位,相關(guān)技術(shù)人員要時(shí)刻處在應急處置狀態(tài)。并及時(shí)向公司領(lǐng)導報告處置進(jìn)展情況,直至應急解除。

  3、一旦突發(fā)事件發(fā)生,立即啟動(dòng)應急預案

  四、應急處置措施

 。ㄒ唬┨厥馑幤穬Υ孢\輸應急措施

  1、特殊管理藥品在儲存、運輸途中發(fā)生被盜、被搶、丟失的,負責保管或運輸負責人應立即報告,啟動(dòng)應急預案,向當地公安機關(guān)報案和通知案發(fā)所在地和公司所在地的藥品監督管理部門(mén)。并提供詳細的相關(guān)信息協(xié)助處理。

  2、特殊管理藥品在儲存過(guò)程中發(fā)生被盜、短缺、錯發(fā)等事故由儲運部負責人負責事件的報告和協(xié)助應急小組處理。

  3、特殊管理藥品在運輸過(guò)程中應急事件由運輸司機和隨車(chē)押貨員負責人負責事件的報告和協(xié)助應急小組處理。

  1)車(chē)輛在運輸途中發(fā)生故障拋錨,無(wú)法繼續發(fā)運時(shí),運輸司機運輸司機應保護好貨物安全,并立即通知應急預案領(lǐng)導小組和質(zhì)量管理部門(mén),報告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況和初步處理措施等。

  2)在運輸途中發(fā)生自然災害、交通事故等事故使道路中斷,無(wú)法繼續發(fā)運時(shí),運輸司機應保護好貨物安全,立即通知應急預案領(lǐng)導小組和質(zhì)量管理部門(mén),報告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過(guò)、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。

  3)應急預案領(lǐng)導小組根據事故情況及時(shí)作出判斷,對能原路返回的,馬上通知司機原路返回公司;對不能原路返回的,應通知運輸司機等待救援。

  4)救援車(chē)輛和人員到達后,應及時(shí)將藥品轉到救援車(chē)內。對能繼續送達的應立即送達;因道路中斷,不能繼續送達的,應立即運回公司。

 。ǘ├滏溒贩N儲存運輸應急措施

  1、冷鏈品種在儲存過(guò)程中如發(fā)生設備故障突發(fā)事件或發(fā)生突然停電等情況,保管員及時(shí)啟用備用發(fā)電機組,暫停配送冷鏈品種,盡量減少開(kāi)啟冷庫,避免外界熱空氣進(jìn)入;謴凸╇姾,冷庫保管員檢查運行情況是否良好并做好記錄。主機恢復正常運行,關(guān)閉發(fā)電機組,做好開(kāi)關(guān)機時(shí)間及使用記錄。

  2、冷鏈藥品在運輸過(guò)程中應急事件由運輸司機和隨車(chē)押貨員負責人負責事件的報告和協(xié)助應急小組處理。

  1)冷鏈車(chē)輛在運輸途中發(fā)生故障拋錨或制冷設備停止工作,直接影響冷藏車(chē)制冷效果時(shí),立即通知應急預案領(lǐng)導小組和質(zhì)量管理部門(mén),報告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過(guò)、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。

  2)冷鏈車(chē)輛在運輸途中發(fā)生自然災害、交通事故等事故使道路中斷,無(wú)法繼續發(fā)運時(shí),運輸司機應保證制冷機組的正常運行,密切監控藥品保溫箱或車(chē)箱溫度變化。立即通知應急預案領(lǐng)導小組和質(zhì)量管理部門(mén),報告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過(guò)、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。

  3)冷鏈運輸車(chē)輛或保溫箱應驗證的有效時(shí)段內送達目的地。無(wú)法在驗證過(guò)的有效儲運時(shí)間內運送到目的地的,應急小組應安排人員與冷藏車(chē)輛前往事故地點(diǎn)實(shí)施救急措施。

  4)救援車(chē)輛和人員到達后,應及時(shí)將藥品轉到救援車(chē)內。對能繼續送達的應立即送達;因道路中斷,不能繼續送達的,應立即運回公司。

  5)對超過(guò)溫度預設范圍的冷鏈藥品,及時(shí)報總經(jīng)理和質(zhì)量管理部門(mén),并對藥品質(zhì)量進(jìn)行評估,以確保藥品質(zhì)量。對超過(guò)運輸時(shí)限、控溫功能缺失的冷鏈藥品按不合格藥品處理銷(xiāo)毀。

 。ㄈ⿷毙〗M成員應急處理及報告

  1、應急預案領(lǐng)導小組組長(cháng)或組員要第一時(shí)間趕赴現場(chǎng),調查情況,進(jìn)行監督、核實(shí)登記等處理工作。

  2、緊急情況一旦發(fā)生,現場(chǎng)小組成員應判定危害程度,同時(shí)向企業(yè)負責人及應急管理小組組長(cháng)匯報。

  3、應急預案一旦啟動(dòng),應急小組成員應隨時(shí)待命,保證電話(huà)等通訊設備暢通。

  4、應急小組成員在事故處理中要全力及時(shí)留取現場(chǎng)證據,并做好事故處理記錄隨時(shí)向應急小組組長(cháng)匯報情況

  5、應急預案終止報告:事件情況發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、威脅程度、處理過(guò)程、處置結果,經(jīng)預案小組其他成員確定,威脅、災害已解除,或已經(jīng)得到有效控制后,宣布應急期已結束,同時(shí)終止預案。將情況報告報組長(cháng)審閱后由質(zhì)管部存檔。

藥品管理制度9

  化學(xué)品倉儲管理制度的`重要性在于:

  1. 保障安全:有效預防化學(xué)品泄露、火災等事故,保護員工生命安全,降低企業(yè)風(fēng)險。

  2. 環(huán)境保護:防止有害物質(zhì)污染環(huán)境,符合環(huán)保法規要求。

  3. 提高效率:規范化的流程管理,提升庫存周轉效率,減少庫存成本。

  4. 法規合規:遵守國家及地方關(guān)于化學(xué)品儲存的相關(guān)法律法規,避免因違規導致的罰款或停業(yè)風(fēng)險。

藥品管理制度10

  1.遵醫囑及時(shí)準確用藥,護士應掌握常用藥品的療效和不良反應。對有疑問(wèn)的醫囑應必須詢(xún)問(wèn)清楚后方可執行;對不規范的醫囑,需請開(kāi)具醫囑的醫生重新開(kāi)具并簽名,核對無(wú)誤后護士方可執行。

  2.護士禁止執行電話(huà)醫囑。一般情況下不執行口頭醫囑,只有在病人搶救、手術(shù)過(guò)程中方能執行口頭醫囑,并嚴格執行《口頭醫囑執行制度與流程》。

  3.在擺藥與配藥時(shí),嚴格執行“三查七對”制度,經(jīng)2人核對無(wú)誤,方可執行。

  4.靜脈用藥應在藥瓶上粘帖二維條碼信息標簽,包括病人的姓名、床號、藥品名稱(chēng)、劑量,配藥者需簽名及配藥時(shí)間。

  5.配置輸液時(shí),注意藥品的配伍禁忌,并做到現配現用。

  6.藥品包裝內配有專(zhuān)用溶媒、加藥器或輸液器等,都必須使用該藥品包裝內的專(zhuān)用產(chǎn)品。

  7.執行給藥時(shí),確認病人的`身份,核對姓名、床號、藥品名稱(chēng)、給藥的劑量、濃度、方法和時(shí)間,無(wú)誤后方可執行,執行者在執行單上簽名。

  8.根據病情有計劃進(jìn)行藥物治療,多種藥品同時(shí)使用時(shí),注意相鄰兩組液體間的配伍禁忌,若已知相鄰兩組液體間會(huì )發(fā)生藥品反應,應避免連續輸入,可用生理鹽水沖管或更換輸液器后再輸入。

  9.根據病人年齡、病情和藥品的性質(zhì)調整輸液滴速,定時(shí)巡視病房,發(fā)現異常及時(shí)通知醫師并配合處理。

  10.易發(fā)生過(guò)敏的藥品使用前應詳細詢(xún)問(wèn)過(guò)敏史,按要求進(jìn)行藥品過(guò)敏試驗,皮試結果為陰性方能使用,并嚴密觀(guān)察藥物反應及療效。

  11.口服藥單劑量調配,每餐發(fā)放,做到看服到口。病人自備口服藥必須有醫囑,按醫囑督促、指導病人服用。

  12.發(fā)生藥品發(fā)生不良反應后,應按照藥品不良反應上報流程24h內上報至藥學(xué)部、醫務(wù)處、護理部等相關(guān)部門(mén),并及時(shí)組織相關(guān)科室人員分析原因,以保證用藥安全。

藥品管理制度11

  【應急預案】

  一、發(fā)生藥物不良反應后,立即停止用藥。

  二、報告值班醫生及護士長(cháng)。

  三、測量并記錄脈搏、呼吸、血壓。

  四、配合醫生給予相應處理,如反應嚴重,立即備好各種搶救用物及藥品;如反應較輕,遵醫囑對癥處理。

  五、記錄發(fā)生不良反應的藥物名稱(chēng)、批號、型號、生產(chǎn)日期、有效期及病人癥狀,報告臨床藥物監測中心。

  六、向病人及家屬交代注意事項。

  七、作好護理記錄。

  【應急流程】

  發(fā)生藥物不良反應立即停止用藥報告值班醫生及護士長(cháng)配合醫生給予相應處理向病人及家屬交代病情記錄發(fā)生不良反應的藥物名稱(chēng)及癥狀報告臨床藥物監測中心作好護理記錄

藥品管理制度12

  貴重物品管理制度主要涉及以下幾個(gè)核心內容:

  1. 定義與分類(lèi):明確何為貴重物品,對其進(jìn)行分類(lèi),如珠寶、藝術(shù)品、古董、貴重金屬等。

  2. 存儲管理:規定貴重物品的存儲環(huán)境、安全措施以及責任人。

  3. 收發(fā)流程:設立嚴格的收發(fā)程序,確保貴重物品的流轉安全。

  4. 盤(pán)點(diǎn)與審計:定期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),確保賬實(shí)相符,并接受內外部審計。

  5. 應急處理:制定應對失竊、損壞等情況的應急預案。

  6. 員工培訓:對相關(guān)人員進(jìn)行貴重物品管理知識和技能的培訓。

  7. 法規遵守:確保所有管理活動(dòng)符合相關(guān)法律法規要求。

  內容概述:

  1. 貴重物品的入庫檢查:確保物品的真實(shí)性、完整性及價(jià)值評估。

  2. 存儲設施:包括保險柜、監控系統、防盜報警等硬件設施的配置與維護。

  3. 權限管理:設定不同級別的'訪(fǎng)問(wèn)權限,防止未經(jīng)授權的接觸。

  4. 交接記錄:詳細記錄貴重物品的接收、轉移、借用、歸還等信息。

  5. 保險安排:為貴重物品購買(mǎi)適當的保險,降低風(fēng)險。

  6. 法律文件:保存購入、轉讓等交易的合法文件,以便追溯。

  7. 內部審計與外部審計:定期進(jìn)行審計,確保管理制度的有效執行。

藥品管理制度13

  1制定目的:

  確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性,特制定本制度。

  2依據:

  《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規范》db33/t 713-20xx、《保溫車(chē)、冷藏車(chē)技術(shù)條件》qc/t 450-20xx(2005)、《gb50072冷庫設計規范》。

  3范圍:

  適用于冷藏藥品物流鏈過(guò)程中的收貨、驗收、貯藏、養護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監測等管理全過(guò)程。

  4術(shù)語(yǔ)和定義:

  4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。

  4.2冷處指溫度符合2℃~10℃的貯藏運輸條件。

  4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運輸條件。

  4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專(zhuān)用設施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規定范圍內的物流過(guò)程。

  5冷藏藥品的收貨、驗收

  5.1冷藏藥品的收貨區應設置在陰涼處,不得置于陽(yáng)光直射、熱源設備附近或其它可能會(huì )提升周?chē)h(huán)境溫度的位置。

  5.2收貨時(shí)應檢查藥品運輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度。

  5.3冷藏藥品收貨時(shí),應索取運輸交接單,做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認。有多個(gè)交接環(huán)節,每個(gè)交接環(huán)節的都要簽收交接單。

  5.4冷藏藥品從收貨轉移到待驗區的時(shí)間,冷處藥品應在30分鐘內,冷凍藥品應在15分鐘內。

  5.5驗收應在陰涼或冷藏環(huán)境下進(jìn)行,驗收合格的`藥品,應迅速將其轉到說(shuō)明書(shū)規定的貯藏環(huán)境中。

  5.6對退回的藥品,接收企業(yè)應視同收貨,嚴格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時(shí)送檢驗部門(mén)檢驗。

  5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。

  6冷藏藥品的貯藏、養護

  6.1冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說(shuō)明書(shū)上規定的貯藏溫度要求。

  6.2貯藏冷藏藥品時(shí)應按冷藏藥品的品種、批號分類(lèi)碼放。

  6.3冷藏藥品應按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定進(jìn)行在庫養護檢查并記錄。發(fā)現質(zhì)量異常,應先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時(shí)送檢驗部門(mén)檢驗,并根據檢驗結果處理。

  6.4養護記錄應保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。

  7冷藏藥品的發(fā)貨

  7.1冷藏藥品應指定專(zhuān)業(yè)人員負責冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車(chē)工作,并選擇適合的運輸方式。

  7.2拆零拼箱應在冷藏藥品規定的貯藏溫度下進(jìn)行。

  7.3裝載冷藏藥品時(shí),冷藏車(chē)或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏運輸溫度。

  7.4冷藏藥品由庫區轉移到符合配送要求的運輸設備的時(shí)間,冷處藥品應在30分鐘內,冷凍藥品應在15分鐘內。

  7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區應設置在陰涼處,不允許置于陽(yáng)光直射、熱源設備附近或其它可能會(huì )提升周?chē)h(huán)境溫度的位置。

  7.6需要委托運輸冷藏藥品的單位,應與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運輸和配送過(guò)程中的溫度要求。

  8冷藏藥品的運輸

  8.1應配備有確保冷藏藥品溫度要求的設施、設備和運輸工具。

  8.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時(shí),保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項或運輸警告。

  8.3采用冷藏車(chē)運輸冷藏藥品時(shí),應根據冷藏車(chē)標準裝載藥品。

  8.4應制定冷藏藥品發(fā)運程序。發(fā)運程序內容包括出運前通知、出運方式、線(xiàn)路、聯(lián)系人、異常處理方案等。

  8.5運輸人員出行前應對冷藏車(chē)及冷藏車(chē)的制冷設備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查,要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。在運輸過(guò)程中,要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如出現溫度異常情況,應及時(shí)報告并處置。

  9冷藏藥品的溫度控制和監測

  9.1冷藏藥品應進(jìn)行24小時(shí)連續、自動(dòng)的溫度記錄和監控,溫度記錄間隔時(shí)間設置不得超過(guò)30分鐘/次。

  9.2冷庫內溫度自動(dòng)監測布點(diǎn)應經(jīng)過(guò)驗證,符合藥品冷藏要求。

  9.3自動(dòng)溫度記錄設備的溫度監測數據可讀取存檔,記錄至少保存3年。

  9.4溫度報警裝置應能在臨界狀態(tài)下報警,應有專(zhuān)人及時(shí)處置,并做好溫度超標報警情況的記錄。

  9.5制冷設備的啟停溫度設置:冷處應在3℃~7℃,冷凍應在-12℃~-23℃。

  9.6冷藏車(chē)在運輸途中要使用自動(dòng)監測、自動(dòng)調控、自動(dòng)記錄及報警裝置,對運輸過(guò)程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監測并記錄,溫度記錄時(shí)間間隔設置不超過(guò)10分鐘,數據可讀取。溫度記錄應當隨藥品移交收貨方。

  9.7采用保溫箱運輸時(shí),根據保溫箱的性能驗證結果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)間內送達。

  9.8應按規定對自動(dòng)溫度記錄設備、溫度自動(dòng)監控及報警裝置等設備進(jìn)行校驗,保持準確完好。

  10冷藏藥品貯藏、運輸的設施設備

  10.1冷藏藥品的貯藏應有自動(dòng)監測、自動(dòng)調控、自動(dòng)記錄及報警裝置。

  10.2冷藏藥品運輸方式選擇應確保溫度符合要求,應根據藥品數量多少、路程、運輸時(shí)間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運輸工具,宜采用冷藏車(chē)或保溫箱運輸。

  10.3應有經(jīng)營(yíng)冷藏藥品規模相適應的冷庫和冷藏車(chē)、保溫箱等設施設備。

  10.4保溫箱應根據不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測試,并在測試結果支持的范圍內進(jìn)行運輸。

  10.5冷藏車(chē)應符合國家qc/t 450-20xx標準要求、冷庫符合國家《gb50072冷庫設計規范》標準要求,并具有自動(dòng)除霜功能、自動(dòng)溫度監控記錄功能。

  10.6冷藏設施應配有備用發(fā)電機組或安裝雙路電路。

  10.7冷藏藥品貯藏、運輸設施設備應有校準方案、定期維護方案和緊急處理方案,有專(zhuān)人定期進(jìn)行檢查、校準、清潔、管理和維護,并有記錄,記錄至少保存3年。

  10.8建立健全冷藏藥品貯藏運輸設施設備檔案,并對其運行狀況進(jìn)行記錄,記錄至少保存3年。

  11人員配備要求

  11.1應配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營(yíng)規模相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

  11.2冷藏藥品的收貨、驗收、養護、保管人員應符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定的要求。

  11.3從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養護、發(fā)貨、運輸等工作的人員,應接受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發(fā)狀況應急處理等業(yè)務(wù)培訓。

  11.4直接接觸藥品的人員應按《中華人民共和國藥品管理法》規定每年進(jìn)行健康體檢。

藥品管理制度14

  藥品入庫管理制度

  一.藥品采購回來(lái)后首先辦理入庫手續,由才后人員向庫房管理員逐件交接。庫房管理員要根據采購計劃單的項目認真清點(diǎn)多要入庫藥品的數量,并檢查好藥品的規格、通用名稱(chēng)、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購貨單位、購貨數量、購銷(xiāo)價(jià)格、質(zhì)量,做到數量、規格、品種準確無(wú)誤,質(zhì)量完好,配套齊全,并在接收單上簽字(或在入庫登記簿上共同簽字確認)。

  二.庫房管理員需按所購藥品名稱(chēng)、供應商、數量、質(zhì)量、規格、品種等做好入庫登記。

  三.庫房管理員要對所有庫存物品進(jìn)行登記建賬,并定期核查帳實(shí)情況,藥劑科應當定期盤(pán)庫。

  四.藥品入庫,要按照不同的種類(lèi)、規格、功能和要求分類(lèi)、分別儲存。

  五.藥品數量準確、價(jià)格不串。做到賬、卡、物、金相符合。

  六.精密、易碎及貴重藥品要輕拿輕放,嚴禁擠壓、碰撞、倒置,要做到妥善保存。

  七.做好防火、防盜、防潮、防凍、防鼠工作。

  八.倉庫經(jīng)常開(kāi)窗通風(fēng),保持庫室內整潔。

  藥品出庫管理

  一.藥品出庫,請用人應當填寫(xiě)請用申請單,庫房管理人員要做好出庫記錄(記載項目與入庫登記相同),由領(lǐng)用人簽字。

  二.藥品出庫實(shí)行“現進(jìn)現出、推陳出新”的`原則,做到保管條件差的先出,包裝簡(jiǎn)易的先出,易變質(zhì)的先出。

  三.本著(zhù)“厲行節約,杜絕浪費”的原則發(fā)放藥品,做到物盡其用。

  四.對于相關(guān)科室專(zhuān)用物品的領(lǐng)用也須由科室制定出庫計劃,庫房管理人員要做好出庫記錄(記載項目與入庫登記相同),由領(lǐng)用人簽字。

  五.領(lǐng)用人不得進(jìn)入庫房,防止出現差錯。

  六.藥劑科對物品出庫情況進(jìn)行檢查核實(shí),對出庫物品使用情況進(jìn)行監督檢查。

藥品管理制度15

  為了規范診所藥房管理,保障用藥安全、有效,根據《醫療機構管理條例》及《中華人民共和國藥品管理法》的等法律法規制定本制度。

  一、本制度所稱(chēng)藥品是指取得國藥準字號的物品。包括西藥、中成藥和中藥飲片。耗材是指一次性醫療衛生用品,消毒產(chǎn)品等。

  二、購進(jìn)審核管理:購進(jìn)藥品、耗材應當以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn),藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,嚴格審核供貨單位,購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。

  三、驗收管理:建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的.包裝、規格、標簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其它標識;不符合規定要求的,不得進(jìn)購。建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。

  四、存儲管理:在常溫(溫度為0-30C)、陰涼(溫度不高于20C)、冷藏(溫度為2-10C)條件下儲存藥品,相對濕度保存在45--75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝上標注的條件及有關(guān)規定儲存,做好溫濕度的監測和管理,溫濕度超出規定范圍的,應及時(shí)調控并予以記錄。

  五、使用管理:必須憑本店的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方或醫囑進(jìn)行。藥品、耗材發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。拆零是不得裸手直接接觸藥品,應當做好詳細的記錄,至少保存一年。在完成處方調配后,必須按照有關(guān)規定妥善保存處方。

  六、應急管理:藥品安全突發(fā)事件后,應當立即向區市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理局報告,積極配合相關(guān)部門(mén)查清造成社會(huì )公眾健康嚴重損害的原因,如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品案件以及其它嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

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