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淺談檢驗科實(shí)驗室管理
1如何有效實(shí)施內部審核
檢驗科工作環(huán)節復雜,工作比較分散,涉及樣本采集、樣本運輸、檢驗前中后等多個(gè)環(huán)節,樣本檢測項目繁多,有些檢測項目時(shí)效性要求高,必須在樣本采集后的規定時(shí)間內檢測。因此,實(shí)施有效的內部審核能及時(shí)發(fā)現并解決檢驗工作中的不符項,從而保障檢驗工作正常有序地運行。
1.1內部審核的組織策劃。
檢驗科實(shí)驗室應當根據自身實(shí)驗室情況建立一套完整規范的內部審核程序,要求實(shí)驗室按照此程序文件來(lái)指導內部審核工作的進(jìn)行,從而可以避免內審員在審核工作中的盲目性和隨意性,提高實(shí)驗室內部審核的規范化。在內部審核前,檢驗科實(shí)驗室需任命實(shí)驗室質(zhì)量負責人和,由質(zhì)量負責人全面負責策劃和實(shí)施管理實(shí)驗室內部審核工作。同時(shí)需制定審核方案,確定內部審核的目的、范圍、依據及具體實(shí)施方法。此外,檢驗科必須授權一支合格的內部審核員小組以保證內部審核的高效和順利進(jìn)行,內審小組應人員安排合理、需考慮內審員在檢驗工作中的職責及專(zhuān)業(yè)的分散性,內審員應從不同專(zhuān)業(yè)組中挑選,要求具有一定的檢驗工作實(shí)踐經(jīng)驗,并通過(guò)嚴格的系統培訓獲得內審資格證書(shū)[3]。
1.2內部審核的準備。
在內部審核前,需任命審核組長(cháng)和審核成員組成審核組。編制詳細的審核實(shí)施計劃,包括審核目的、審核范圍、審核準則、審核組成員名單及分工情況、審核時(shí)間和地點(diǎn)、各主要審核活動(dòng)的預期日期和持續時(shí)間、首次末次會(huì )議時(shí)間、審核報告的分發(fā)和發(fā)布日期。為了使內審工作有計劃、有目的運行,一般還要做好內審文件的準備工作:如內部審核日程表、審核項檢查表、不符合項報告表、跟蹤審核驗證報告表等。這些提高了審核效率,保證審核的完整性,減少了審核工作中的隨意性、盲目性和不必要性。
1.3內部審核的實(shí)施。
通過(guò)內審組的首次會(huì )議介紹審核的具體內容與實(shí)施方法,安排審核的工作進(jìn)度及相關(guān)問(wèn)題等。在各專(zhuān)業(yè)組的現場(chǎng)審核中審核員應按審核安排表,合理計劃控制審核時(shí)間,按檢查表逐條檢查待審核內容,并收集客觀(guān)證據,做好審核工作記錄。將審核過(guò)程中收集到的客觀(guān)證據,進(jìn)行整理、篩選、歸類(lèi)、核對,在此基礎上形成審核證據。并將審核中的不符合的項及時(shí)與被審核方說(shuō)明溝通,在此基礎上開(kāi)具不合格項報告。最后通過(guò)末次會(huì )議介紹內審工作實(shí)施的具體情況和結果,報告審核發(fā)現及不符合項和審核結論,內審組根據審核中的不符合的項,采取相關(guān)糾正措施,定期跟蹤檢查各專(zhuān)業(yè)小組落實(shí)內審糾正措施的后續情況。
1.4內審報告的編制和分發(fā)。
內審組長(cháng)在內審實(shí)施結束后將內審報告以正式文件的方式提交質(zhì)量主管,內審報告內容包括:內審目的、內審情況介紹、內審結果、預防糾正措施實(shí)施情況、對質(zhì)量管理體系運行的有效性評價(jià)等。不符合項報告和其他的相關(guān)資料作為內部審核的報告附件。質(zhì)量負責人審批內審報告后分發(fā)到各管理層,內部審核即完成收尾工作。
2實(shí)施內部審核應關(guān)注的事項
2.1提高管理者作用。
最高管理層的正確領(lǐng)導是內部審核的關(guān)鍵。管理者在檢驗科實(shí)驗室內部審核中要把握檢驗科全局,制定合理的內審計劃。協(xié)調各受審部分配合內審員進(jìn)行審核工作,并督促實(shí)施內部審核過(guò)程中發(fā)現的不符合項的糾正預防措施,以便能夠及時(shí)改進(jìn)現有工作中存在的各種問(wèn)題,提高檢驗科的工作質(zhì)量和管理質(zhì)量。
2.2加強內審員培訓。
內審員是內審過(guò)程中的重要一環(huán),不僅應要熟悉檢驗科的質(zhì)量管理體系和技術(shù)運作,還應進(jìn)行經(jīng)過(guò)嚴格的內審培訓,熟悉審核要求、審核方法、審核技巧等。此外,實(shí)驗室內審人員的選擇要避免審核員平日參與被審核的部門(mén)的工作和活動(dòng),以確保內部審核的公平公證性,從而提高實(shí)驗室內部審核的有效性和可靠性。
2.3提高對內部審核的認識。
通過(guò)內部審核發(fā)現并解決日常檢驗工作中的不符合性問(wèn)題,從而保障檢驗科工作和質(zhì)量管理體系正常有序地運行,是檢驗科實(shí)驗室自我發(fā)展完善的重要手段。內部審核能為進(jìn)一步完善檢驗科質(zhì)量管理體系提供可靠依據,能及早發(fā)現檢驗科質(zhì)量管理體系中存在的不足和漏洞,并采取糾正措施,構成管理體系的反饋系統,以保證質(zhì)量管理體系高效運行。
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