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探討復骨健步片治療膝骨性關(guān)節炎的臨床療效
摘要： 目的 觀(guān)察復骨健步片治療膝骨性關(guān)節炎的臨床療效。方法 將９６例膝骨性關(guān)節炎患者隨機分為治療組和對照組，治療組選用復骨健步片治療，對照組用壯骨關(guān)節丸治療，療程１個(gè)月。結果 治療組總有效率為９４．１％，對照組總有效率為８４．４％，治療組療效優(yōu)于對照組（Ｐ＜０．０５）。結論 復骨健步片是一種治療膝關(guān)節骨性關(guān)節炎安全有效的藥物。關(guān)鍵詞： 復骨健步片；膝骨性關(guān)節炎；臨床觀(guān)察；三七；枸杞；丹參
膝關(guān)節退行性骨關(guān)節炎，又稱(chēng)膝增生性關(guān)節炎、膝骨性關(guān)節病等，是臨床上的常見(jiàn)病、多發(fā)病。初步調查，膝骨關(guān)節炎的發(fā)病率約為３％～９％［１］。西醫對本病目前尚無(wú)特別有效的療法。目前常用的非甾體類(lèi)消炎藥雖然可以緩解疼痛，但不能祛除病因，無(wú)法延緩或逆轉關(guān)節軟骨的退變，且停藥后易復發(fā)和造成消化系統及肝腎功能的損害。中醫藥防治膝骨關(guān)節炎歷史悠久，由于療效確切，無(wú)明顯的毒副作用，且費用經(jīng)濟，因而易被患者接納。２００４年９月至２００６年９月我們使用經(jīng)驗方復骨健步片治療膝骨性關(guān)節炎，取得滿(mǎn)意療效，現報道如下。
１ 資料與方法
１．１ 一般資料
所觀(guān)察９６ 例患者均為２００４年９月至２００６年９月本院骨科門(mén)診病人，按單盲隨機分為治療組５１例，對照組４５例。治療組男２３例，女２８例；年齡４５～７０歲，平均（５６．８０±１０．５６）歲；病程１～８ 個(gè)月１０例，９～１２個(gè)月１５例，１３～２４個(gè)月１９例，２４個(gè)月以上７ 例，平均（２０．２４±４．６５）月；病情輕度２１例，中度２３例，重度７例。對照組男１９例，女２６例；年齡４５～６９歲，平均（５７．４０±９．３２）歲；病程１～８個(gè)月７例，９～１２個(gè)月１３例，１３～２４個(gè)月１５例，２４個(gè)月以上１０例，平均（２１．１５±３．５７）月；病情輕度１９例，中度２１例，重度５例。兩組一般資料比較，差異無(wú)統計學(xué)意義（Ｐ＞０．０５）。
１．２ 診斷標準
參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［２］３４９膝骨性關(guān)節炎診斷標準及肝腎不足證證候診斷標準。
１．３ 病例納入標準
符合西醫診斷標準；年齡３８～７５歲；按中醫證候診斷標準屬于肝腎不足證者。
１．４ 病例排除標準
不符合膝骨性關(guān)節炎診斷標準；并發(fā)癥影響關(guān)節功能者；哺乳妊娠或正準備哺乳妊娠者；心、肝、腎、肺功能不全者及其他系統嚴重疾病者；膝關(guān)節有明顯外傷史者。
１．５ 治療方法
治療組口服復骨健步片（主要由三七、枸杞、丹參、山茱萸、螻蛄、黃芪、生地、桂枝、白及等藥物組成，由湖南中醫藥大學(xué)第一附屬醫院藥劑科制備），３ ｇ／次，３次／ｄ，服藥期間忌食生冷。對照組口服壯骨關(guān)節丸（主要由狗脊、骨碎補、淫羊藿、獨活、木香、雞血藤、川斷、熟地黃等藥物組成，深圳三九制藥有限公司生產(chǎn)，批號：２００１１１０６），６ ｇ／次，２次／ｄ。兩組療程均為１個(gè)月。
１．６ 觀(guān)察指標
觀(guān)察患者治療前后主要癥狀積分變化，參照《中藥新藥治療骨性關(guān)節炎的臨床研究指導原則》膝骨性關(guān)節炎癥狀分級量化表對治療前后疼痛、腫脹、功能和活動(dòng)情況進(jìn)行評分，其中輕度＜１０分，中度１１～２０分，重度＞２０分。
１．７ 療效標準［２］３５２
臨床控制 疼痛等癥狀消失，關(guān)節活動(dòng)正常，積分減少≥９５％，Ｘ線(xiàn)顯示正常。顯效：疼痛等癥狀消失，關(guān)節活動(dòng)不受限，積分減少≥７０％，Ｘ線(xiàn)顯示明顯好轉。有效：疼痛等癥狀基本消除，關(guān)節活動(dòng)輕度受限，積分減少≥３０％，Ｘ線(xiàn)顯示有好轉。無(wú)效：疼痛等癥狀與關(guān)節活動(dòng)無(wú)明顯改善，積分減少＜３０％，Ｘ線(xiàn)無(wú)改變。１．８ 統計學(xué)分析
計量資料以均數±標準差（ｘ±ｓ）表示，用ｔ檢驗；計數資料采用χ２檢驗。Ｐ＜０．０５為差異有統計學(xué)意義。數據統計分析采用ＳＰＳＳ１３．０軟件處理。
２ 結果
２．１ 兩組臨床療效比較
治療組總有效率為９４．１％，對照組為８４．４％，兩組比較差異有統計學(xué)意義（Ｐ＜０．０５）。治療組療效明顯優(yōu)于對照組。見(jiàn)表１。
２．２ 兩組治療前后癥狀積分比較
兩組治療后癥狀積分均明顯減少（Ｐ＜０．０５）；兩組差值比較，差異有統計學(xué)意義（Ｐ＜０．０５），治療組對積分的影響明顯大于對照組。見(jiàn)表２。
３ 討論
膝骨關(guān)節炎（Ｋｎｅｅ Ｏｓｔｅｏａｒｔｈｒｉｓｉｓ，ＫＯＡ）是中老年人的常見(jiàn)病和多發(fā)病。其主要表現為膝關(guān)節疼痛，功能受限，嚴重者出現膝關(guān)節內外翻畸形，行走艱難，嚴重地影響了中老年人的生活質(zhì)量。隨著(zhù)人口老齡化進(jìn)程的加快，膝骨關(guān)節炎的發(fā)病率也將越來(lái)越高。
本病目前尚無(wú)特效療法，其病理及發(fā)病機制也還不夠明確，認為與年齡、肥胖、負重、損傷及血液循環(huán)障礙、自由基代謝、內分泌紊亂有關(guān)。膝骨關(guān)節炎的病理生理研究表明，膝骨關(guān)節炎的發(fā)生與關(guān)節軟骨退行性改變的病理密切相關(guān)［３］，病理特點(diǎn)為始發(fā)于關(guān)節軟骨的變性、糜爛、潰瘍和脫失，軟骨下骨硬化和囊性變，以及邊緣性骨贅形成，由軟骨起病，影響整個(gè)關(guān)節，包括軟骨下骨、韌帶、滑膜、關(guān)節囊及關(guān)節外肌肉，最終因關(guān)節軟骨全部脫失而導致關(guān)節畸形和功能喪失�，F代對關(guān)節軟骨退行性變機理的研究表明，關(guān)節軟骨退行性變與關(guān)節負荷傳導紊亂、關(guān)節軟骨降解酶的損傷、自由基的損傷、細胞因子異常、自身免疫反應損傷、關(guān)節營(yíng)養包括生長(cháng)因子供應的降低等密切相關(guān)，其中軟骨細胞的死亡又是軟骨退變病理的關(guān)鍵［４］。
膝關(guān)節骨性關(guān)節炎屬中醫學(xué)“骨痹”范疇，早在《內經(jīng)》中即對其有所認識，《素問(wèn)·長(cháng)刺節論》云：“病在骨，骨重不可舉，骨髓酸痛，寒氣至，名曰骨痹”。另《素問(wèn)·痹論》云：“痹在于骨則重，在于脈則血凝而不流，在于筋則屈不伸，在于肉則不仁”，明確指出了本病的病名、病因及主要癥狀�！秲冉�(jīng)》認為：“肝主筋，腎主骨�！痹摬《嗯c年老體衰、長(cháng)期勞損、外感風(fēng)寒濕
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