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中藥注射劑藥物不良反應原因分析及防治
【摘要】歸納和總結中藥注射劑藥物不良反應的類(lèi)型，分析藥物不良反應發(fā)生的主要原因，結合臨床制定預防對策。旨在加強中藥注射劑的知識和臨床應用，從思想上高度重視藥物不良反應的發(fā)生，建議建立中藥注射劑不良反應的監測機制，樹(shù)立早發(fā)現，早防治，早救治的原則，強化對藥品不良反應的正確認識，以加強中藥注射劑使用的安全性。
【關(guān)鍵詞】中藥注射劑 藥物不良反應 防治
按照WHO國際藥物監測合作中心的規定，藥物不良反應(簡(jiǎn)稱(chēng)ADR)系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時(shí)，因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產(chǎn)生或出現的有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應。該定義排除有意的或意外的過(guò)量用藥及用藥不當引起的反應。臨床上幾乎所有的藥物都可引起不良反應，只是反應的程度和發(fā)生率不同。隨著(zhù)藥品種類(lèi)日益增多，藥物不良反應的發(fā)生率也在逐年增加。
中藥注射劑是指以中醫藥理論為指導，采用現代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或天然藥物的單方或復方中提取的有效物質(zhì)制成的無(wú)菌溶液、混懸液或臨用前配成液體的滅菌粉末供注入體內的制劑。中藥注射劑通過(guò)血管給藥方式大大提高了中藥對人體藥物的有效供給和生物利用率，提高了功效。目前在心血管系統，抗腫瘤，抗細菌抗病毒感染等方面有明顯長(cháng)處[1]。中藥注射劑應用于臨床具有顯而易見(jiàn)的效果，但也存在藥物不良反應，而且死亡案例也常見(jiàn)報道。因此應高度重視并加強中藥注射劑的藥物不良反應監測工作，提高中藥注射劑使用的安全性。我們在臨床實(shí)際用藥過(guò)程中，對此進(jìn)行了回顧性分析，現總結如下。
1 中藥注射劑藥物不良反應的常見(jiàn)類(lèi)型
臨床上中藥注射劑藥物不良反應主要包括：①過(guò)敏反應：局部紅腫，皮疹，丘疹，皮膚瘙癢，色素沉著(zhù)，水泡，水腫，多形性紅斑狼瘡，過(guò)敏性休克等。②神經(jīng)系統反應：手足麻木，抽搐，頭暈頭痛等。③心血管系統反應：心悸，早搏，心律不齊，心前區不適等。④消化系統反應：惡心嘔吐，腹瀉，腹痛等。⑤其他：靜脈炎，壁淺靜脈炎，肝功能異常等[2]。
2 中藥注射劑藥物不良反應的原因
2.1藥證不符所致。每一種中藥注射劑都有其功能主治，決不可濫用。中藥注射劑在臨床用藥上也離不開(kāi)中醫診治的基本原則-辨證論治。只有對疾病做出正確的中醫辨證后，才能合理地使用該藥，使其藥效得到完全發(fā)揮，毒副作用降到最低。據統計，目前大部分大中型綜合性醫院的中藥注射劑由西醫師所開(kāi)。這些對中醫藥理論知識缺乏的臨床醫生在應用中藥注射劑時(shí)，在適應癥選擇上必然缺少了辨證論治，不同程度地使中藥注射劑的不良反應發(fā)生率增加。
2.2配伍不合理所致。中藥注射劑在臨床上單獨使用較少，多與其他藥物聯(lián)合使用。由于中藥注射劑的成分復雜，與輸液及其他藥物配伍不當會(huì )產(chǎn)生溶液的pH改變，澄明度變化，絮狀物或沉淀出現，顏色改變等一系列變化[3]。即使不同溶液，接瓶時(shí)殘留在輸液管內的溶液也能與中藥注射液產(chǎn)生以上反應而增加不良反應的發(fā)生率。
2.3 藥品方面的原因：①藥物雜質(zhì)：藥物生產(chǎn)中可能混入微量高分子雜質(zhì)、賦形劑等。②藥物污染：由于生產(chǎn)或保管不當，使藥物污染，�？梢饑乐胤磻�。③藥物劑量：用藥量過(guò)大，可發(fā)生中毒反應，甚至死亡。④劑型的影響：由于制造工藝和用藥方法的不同，往往影響藥物的吸收與血藥濃度，亦即生物利用度有所不同，如不注意掌握，會(huì )引起不良反應。⑤藥物質(zhì)量：同一藥物可因廠(chǎng)家不同，制劑技術(shù)差別、雜質(zhì)的除去率不同，而影響其不良反應的發(fā)生率。
2.4 機體方面原因：①種族差別：臨床報道白色與有色人種之間對藥的感受也有相當的差別。②性別：在藥物性皮炎中，男性發(fā)病者多于女性，其比率約為3：2。③年齡：老年人、少年、兒童對藥物反應與成年人不同，小兒對中樞抑制藥，影響水鹽代謝及酸堿平衡的藥物均較敏感。一般地說(shuō)幼兒較成人易發(fā)生不良反應的原因有：藥物代謝速度較成人慢，腎排泄較差，藥物作用的感受性較高，且易進(jìn)入腦內等。④個(gè)體差異：不同個(gè)體對同一劑量的相同藥物有不同反應，這是正常的“生物學(xué)差異”現象。⑤病理狀態(tài)：病理狀態(tài)能影響機體各種功能，因而也能影響藥物作用。例如肝腎功能減退時(shí)，可以顯著(zhù)延或加強許多藥物的作用，甚至引起中毒。⑥營(yíng)養狀態(tài)：飲食的不平衡亦可影響藥物的作用。
3 討論
3.1為減少中藥注射劑藥物不良反應的發(fā)生，首先要嚴格遵守辨證論治的基本原則，仔細詢(xún)問(wèn)病情，診斷明確，掌握中藥注射劑適應癥。建議能口服不肌注、能肌注不輸液。應全面衡量利弊。如能用血塞通膠囊、血塞通片的，不用血塞通注射液;如需用銀杏葉制劑，則能用杏靈顆粒、銀杏葉膠囊(片、口服液)、不用銀杏葉提取物注射液。清開(kāi)靈具陰寒藥性，故表證患者，無(wú)論表寒、表熱或表里同病，均不能使用清開(kāi)靈注射液。又如雙黃連藥性寒涼，受涼后引起的發(fā)熱咳嗽或虛寒腹瀉用雙黃連靜脈滴注也屬錯用。因此必須嚴格掌握適應證。確認可用注射給藥，也應注意配伍禁忌、藥物濃度、滴注速度及必要時(shí)分瓶滴入等問(wèn)題。
3.2使用前詳細詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史。中藥中注射劑ADR以過(guò)敏反應居多，一般認為：藥物過(guò)敏多見(jiàn)于有過(guò)敏體質(zhì)者，在全部ADR中約占1/4;有其他過(guò)敏史者，藥物過(guò)敏的發(fā)生率比無(wú)其他過(guò)敏史者高4～10倍;藥物過(guò)敏者有半數兼有多種藥物過(guò)敏史;絕大多數藥物過(guò)敏發(fā)生于第二次或多次用藥之后。因此使用中藥中注射劑一定要注意過(guò)敏史，認真做過(guò)敏試驗，可以大大減少ADR的發(fā)生[4]。
3.3正確掌握劑量、療程。劑量過(guò)大、療程過(guò)長(cháng)同中藥注射劑ADR密切相關(guān)。因此，必須正確掌握劑量和療程。避免用于不適宜人群，特別是年老體弱、兒童或心肺功能不全的患者。
3.4 單獨配置，溶媒恰當，避免合并用藥。不同藥物不能用同一副注射器配置藥物。溶媒不能用高滲糖，可以用一些低滲液或者氯化鈉等。在兩種藥物之間輸一些液體，比如100ml的氯化鈉等來(lái)隔開(kāi)兩種液體，也叫洗脫。防止兩種液體在血液中混合發(fā)生化學(xué)反應，可以避免不良反應的發(fā)生。合并用藥是引起中藥注射劑ADR的重要因素之一，非病情確需，切莫誤認為多用藥有好處而盲目合并用藥，以減少ADR的發(fā)生[5]。
3.5使用前仔細檢查中藥注射劑的外觀(guān)性狀、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號、有效期等質(zhì)量信息。檢查外觀(guān)性狀是否與說(shuō)明書(shū)相符，生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號、有效期有否問(wèn)題。
3.6 加強用藥監護和應急搶救準備。有的過(guò)敏反應出現很快，必須立即搶救;有的ADR出現在半個(gè)多月以后，也不能掉以輕心;但多數ADR出現在0.5～5小時(shí)，是監護的重點(diǎn)。凡用中藥注射劑，包括使用前、使用中和使用后，都必須細心觀(guān)察、監護和做好救冶準備，以便及時(shí)搶救、護理，不得存有僥幸心理。一般不宜在家自我治療。以免因不具備搶救條件，出現ADR，措手不及。
綜上所述，中藥注射劑藥物不良反應的發(fā)生機理和原因是比較復雜的。臨床醫師、護師、藥劑人員應從思想上高度重視藥物不良反應的發(fā)生，及時(shí)建立中藥注射劑不良反應的監測機制，樹(shù)立早發(fā)現，早防治，早救治的原則，強化對藥品不良反應的正確認識，加強中藥注射劑使用的安全性。
參 考 文 獻
[1]劉小文，張建芬，王瑋琴.中藥注射劑的不良反應分析[J].浙江中醫學(xué)院學(xué)報，2005，5(29-3)：81-82.
[2]桂啟富，葉薇.中藥靜注藥物臨床輸注不良反應分析[J].中國藥事，2001，6：414-415.
[3]李孝東，袁建華.中藥注射劑配伍應用中的注意問(wèn)題[J].時(shí)珍國醫國藥，2002，2(5)：318-319.
[4]孫燕燕.中藥注射劑致過(guò)敏性休克綜合報道[J].河北醫藥，2005，3(27-3)：231-233.
[5]竇秋蓮 戴曉波.中西藥聯(lián)合應用藥物不良反應初探[J].中醫藥學(xué)報，2002，4：11-12.
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