醫學(xué)工程學(xué)科建設探討論文
【摘要】本文從湖北某市多家醫院醫學(xué)工程部門(mén)的發(fā)展現狀進(jìn)行分析，明確了醫學(xué)工程學(xué)科的建設和發(fā)展必須以完善的制度保障醫學(xué)工程人才隊伍的穩定和壯大，以人才的專(zhuān)業(yè)水平和學(xué)科理念規范醫學(xué)工程部門(mén)的建設，以醫學(xué)工程協(xié)會(huì )為主導引領(lǐng)行業(yè)標準化管理。
【關(guān)鍵詞】醫學(xué)工程;人才隊伍;醫療設備管理
臨床醫學(xué)工程學(xué)科是應用工程理論、技術(shù)、醫工結合的方法研究和解決醫療機構中有關(guān)儀器設備、醫療器械、應用軟件和醫用耗材的技術(shù)管理與應用、工程技術(shù)支持、安全、有效和質(zhì)量保證、與臨床共同開(kāi)展應用研究的新型的交叉學(xué)科。臨床醫學(xué)工程發(fā)展至今已經(jīng)與醫療、護理、臨床藥學(xué)并列為現代醫院的四大支柱，是醫療質(zhì)量、安全和效率的必要技術(shù)保障［1］，也是醫療器械技術(shù)更新和臨床應用不斷發(fā)展的必然產(chǎn)物。然而不同地區醫學(xué)工程學(xué)科發(fā)展極不平衡，各醫療機構醫學(xué)工程部門(mén)的建設和力量配備更是千差萬(wàn)別。本文結合湖北某市多家醫院醫學(xué)工程科的實(shí)際情況進(jìn)行如下探討，以期臨床醫學(xué)工程學(xué)科發(fā)展越來(lái)越好。
1醫院醫學(xué)工程科建設的現狀
1．1人才隊伍弱小
雖然各醫院從開(kāi)始的維修室到后來(lái)的器械科(設備科)取得了很大的進(jìn)步，但發(fā)展較快的醫學(xué)工程科還是局限于擁有生物醫學(xué)工程專(zhuān)業(yè)培養點(diǎn)的教學(xué)醫院和部分軍隊醫院。人才是一切工作得以順利開(kāi)展和學(xué)科建設順利進(jìn)行的核心要素。沒(méi)有人才，根本就無(wú)法談?wù)搶W(xué)科的建設和發(fā)展，很多縣市級醫院領(lǐng)導對醫學(xué)工程人才的培養沒(méi)有像臨床醫務(wù)人員那么重視，加上進(jìn)入本部門(mén)人員門(mén)檻兒也沒(méi)有明確的要求，造成醫工隊伍結構參差不齊。如今許多醫院醫學(xué)工程師的數量、質(zhì)量和對醫學(xué)工程工作的實(shí)際重視程度與設備引進(jìn)的數量和速度極不相稱(chēng)，導致醫院內醫學(xué)工程科不能客觀(guān)評價(jià)所引進(jìn)的高科技醫療設備的優(yōu)劣、以及在人員培訓、維護維修和科學(xué)管理等方面顯得力不從心。表1為我市多家醫院規模及人員配置情況:從表中可以看出本地區各級醫院配備的醫工人才相當匱乏，占醫院在崗職工總數的1%以下，遠遠低于美國的15%～20%。人才隊伍相當弱小，勢必導致部門(mén)弱化、能力不足，特別是基層醫院由于缺少醫學(xué)工程師，醫療設備質(zhì)控業(yè)務(wù)仍處于空白，維修維護疲于應付，更談不上適應現代醫學(xué)的發(fā)展而開(kāi)展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的應用與訓練。
1．2實(shí)際工作中部門(mén)功能定位不明確
醫學(xué)工程在醫療機購中的主要功能定位是醫療器械技術(shù)管理和醫療器械技術(shù)服務(wù)。主要功能為:技術(shù)管理、質(zhì)量保證、風(fēng)險管理、技術(shù)評估、教育培訓等［2］，每一個(gè)功能下又包含了很多具體的工作內容，比如技術(shù)管理包括了醫療設備的論證、安裝、驗收、巡查、維護、維修、建檔、應用支持等技術(shù)服務(wù)。然而在實(shí)際工作中我市有三家醫院分別把電梯、中央空調這類(lèi)非醫療設備劃歸醫學(xué)工程部門(mén)管理;兩家醫院分別與藥劑科、總務(wù)科聯(lián)合辦公，存在業(yè)務(wù)內容與管理權限的交叉、重疊，導致經(jīng)常出現推諉形象。這種業(yè)務(wù)范圍擴大、職能不清晰勢必造成技術(shù)水平不精、能力不足，影響了本學(xué)科、本部門(mén)應有的建設和發(fā)展。
1．3對醫療設備的風(fēng)險不夠重視
隨著(zhù)醫療技術(shù)水平的提高，以及醫院倡導以患者為中心的服務(wù)理念，投入臨床應用的醫療設備多樣性將不斷提高，醫療機構在追求經(jīng)濟效益的同時(shí)必須重視醫療設備的安全性和有效性，必須充分認識由于醫療設備的特殊屬性而存在的物理風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險和臨床風(fēng)險。本地區兩家三甲綜合醫院用于質(zhì)控的設備投入也是非常有限，其他醫院更是零投入，造成工作中，大部分醫療機構重采購輕保障，安全、風(fēng)險認識不夠，導致醫療設備的應用、維護與管理不到位。本市九家醫院普遍制定了比較規范化的管理制度和章程，但還是經(jīng)常出現由于與后勤、總務(wù)、臨床、醫技科室之間職權劃分不清、協(xié)調溝通不暢、工程師處于被動(dòng)意識狀態(tài)等原因而導致的維護、維修響應不及時(shí)現象，以及設備相關(guān)的各種檔案資料不完整、不準確而無(wú)法及時(shí)查閱和追溯，更有兩家醫院設備賬目與實(shí)際不符。九家醫院表面像是明確了功能定位，制定了管理制度，實(shí)則具體到實(shí)際工作內容時(shí)大部分醫院并沒(méi)能引起足夠的重視，沒(méi)能建立全程化、流程化的設備管理，所以才出現了各環(huán)節斷檔、脫節，數據偏差大、不完整等，不利于質(zhì)量保證與風(fēng)險管理。雖然國家食品藥品監督管理局2015年發(fā)布的《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》中明確了醫療器械使用單位應當對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行檢查、檢驗、校準、保養、維護并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評估，確保醫療器械處于良好狀態(tài)。但本市九家醫院都或多或少存在沒(méi)按以上管理辦法執行到位的問(wèn)題。例如:麻醉機、呼吸機沒(méi)有定期檢測記錄;電刀是否漏電;心電圖數據是否準確;除顫儀電池壽命是否已到需要更換的時(shí)間等等，這些急救和生命支持類(lèi)設備質(zhì)控都沒(méi)有引起足夠重視，可想而知其他類(lèi)醫療設備的質(zhì)控更無(wú)從談起。另外，還存在一個(gè)普遍現象，就是醫療設備不良事件監測流于形式及計量檢測與管理不能全覆蓋。雖然大型醫療設備能按制度要求持證上崗，除此之外其他醫療設備，特別是急救和生命支持類(lèi)醫療設備無(wú)技術(shù)、技能培訓考核制度，甚至存在無(wú)固定人員操作和管理。因此，在醫院等級評審新標準中明確將計量檢定工作符合要求、醫療設備使用安全控制及質(zhì)量、安全管理團隊建設等納入醫院整個(gè)醫療質(zhì)量體系中［3］。同時(shí)，也體現了醫工人員在今后的醫療設備質(zhì)量管理與質(zhì)量控制工作中的責任和作用。
2問(wèn)題探討
2．1完善相關(guān)制度細節
醫學(xué)工程學(xué)科的建設和發(fā)展必須依靠人才，特別是要有一支數量可觀(guān)的高素質(zhì)人才隊伍，因此必須要有明確的指標規定各醫療機構所配備的醫工人員數量和質(zhì)量。比如，是按醫療設備總值和床位數來(lái)配備醫工人員數量，還是按與醫護人員的比例來(lái)配備醫工人員數量等等，不能以醫院等級評審標準中的“人員配置合理”這一模糊、籠統的標準來(lái)確定。只有確保了醫學(xué)工程人員隊伍的壯大和穩定，才能夠促進(jìn)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍和專(zhuān)業(yè)方向進(jìn)一步細分，才能夠確保醫工人員有精力、有能力從“后臺”進(jìn)入“前臺”，參與到一線(xiàn)的臨床醫療活動(dòng)中，與臨床醫護人員一道并肩服務(wù)患者。這樣才能夠積累豐富的設備應用與維護方面的經(jīng)驗，并且更容易捕捉到設備(器械)改進(jìn)與創(chuàng )新的靈感。另外，從業(yè)資格的認定也沒(méi)有明確的要求，很不利于本學(xué)科專(zhuān)業(yè)化建設。醫學(xué)工程(臨床工程和臨床醫學(xué)工程)是生物醫學(xué)工程的二級學(xué)科，是職業(yè)化的生物醫學(xué)工程專(zhuān)業(yè)，是醫學(xué)與工程的交叉學(xué)科［2］，所以從業(yè)人員不僅懂工程應用方向的知識，還要掌握基礎醫學(xué)知識。所以，必須建立和完善從業(yè)資格的認定或行業(yè)門(mén)檻的進(jìn)入標準等相關(guān)制度，以此來(lái)確保醫工隊伍的整體素質(zhì)。再則，關(guān)于醫學(xué)工程技術(shù)人員的職稱(chēng)評聘，雖然國家在政策層面上已有確定，但在各個(gè)省份具體實(shí)施時(shí)又不盡相同，有納入衛生專(zhuān)業(yè)系列以考代評的，也有以電子工程系列、醫藥工程系列等考試和評審相結合的。在此也希望各級醫學(xué)工程學(xué)會(huì )積極與相關(guān)部門(mén)溝通，進(jìn)一步完善相關(guān)制度細節，盡快建立統一的職稱(chēng)評聘方案，為廣大醫工人員提供一個(gè)完整的、可持續的晉升渠道，這樣才有利于醫工隊伍的穩定和整體素質(zhì)的提升。
2．2統一行業(yè)相關(guān)標準
醫療設備標準化管理是一項復雜的系統工程。它不僅從微觀(guān)角度包括了設備購置計劃、選型論證、采購監督、安裝驗收、使用與保管、維修與保養、損壞與事故處理、調劑、報廢、計量管理、統計報表、檔案資料、成本核算和檢查考核等內容和環(huán)節，更重要的是從宏觀(guān)角度影響著(zhù)醫院新技術(shù)與新項目的選擇、開(kāi)發(fā)、引進(jìn)和應用，影響著(zhù)醫療工作的流程與效率，體現著(zhù)醫學(xué)工程學(xué)科的發(fā)展進(jìn)程［4］。同時(shí)，隨著(zhù)醫學(xué)科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，新的醫、教、研儀器設備層出不窮，醫療設備的更新步伐不斷加快，臨床醫療工作對醫療設備的依賴(lài)有增無(wú)減，并且醫療設備的標準化管理是醫院醫、教、研的物資基礎，也是各級醫院完成醫療保障任務(wù)，提高醫療質(zhì)量，提高醫院整體經(jīng)濟技術(shù)實(shí)力的重要前提和基礎條件［5］。因此，我們必須提高相應的管理水平和服務(wù)水平，走專(zhuān)業(yè)化道路，進(jìn)行標準化、學(xué)科式的發(fā)展。行業(yè)內部各級醫工協(xié)會(huì )必須達成共識，盡可能多的統一行業(yè)相關(guān)標準。比如，部門(mén)名稱(chēng)、常規設備的保養規程、維修與質(zhì)控記錄、大型設備效益分析、選型論證、設備安裝驗收和建檔立卡等等都可以逐步嘗試在本地區醫工協(xié)會(huì )的引導下統一模式、制定標準。只有充分發(fā)揮醫工協(xié)會(huì )的凝聚力、指導力，廣大協(xié)會(huì )成員單位積極參與和配合，匯集各方力量對圍繞醫療設備全壽命周期的各項管理工作達成更多共識、形成更多行業(yè)標準，才能夠緊隨時(shí)代步伐，適應新時(shí)期醫療改革向縱深進(jìn)行的需求。
2．3規范臨床醫學(xué)工程部門(mén)的功能和職責
隨著(zhù)醫療技術(shù)的發(fā)展，一大批高精尖的醫療設備被引入國內并投入到各級醫療機構，同時(shí)國內新材料、新技術(shù)也促進(jìn)了醫學(xué)工程的飛躍發(fā)展，特別是許多高校成立了生物醫學(xué)工程專(zhuān)業(yè)。一些大的醫院也相繼成立了設備處，大量理工科學(xué)生進(jìn)入醫療機構，許多醫療機構根據自身的實(shí)際情況逐漸將器械和藥劑分開(kāi)管理，建立了專(zhuān)門(mén)圍繞醫療設備、器械及耗材的管理、采購、維修維護而開(kāi)展工作的器械(器材、設備)科。負責醫療設備維修和保養工作的專(zhuān)職人員也從不同渠道引進(jìn)，進(jìn)行了人員的定崗。一些發(fā)展速度較快，技術(shù)實(shí)力較強的醫療機構緊跟行業(yè)發(fā)展步伐，將器械科更名為醫學(xué)工程科(部、中心)，并陸續從各大高校引進(jìn)了一批批專(zhuān)業(yè)更加對口的本科、碩士、博士生來(lái)充實(shí)技術(shù)力量。實(shí)力較強的醫院工程技術(shù)人員整體素質(zhì)的提升、名稱(chēng)的變更，體現了醫院管理者對醫學(xué)工程學(xué)科內涵和業(yè)務(wù)特性認識的提高，自然也推進(jìn)了這一部門(mén)管理制度的變革。并且技術(shù)力量較強的醫學(xué)工程科，在為臨床診療工作提供有效的技術(shù)保障的同時(shí)，還進(jìn)行了大量的醫學(xué)工程科研教學(xué)工作［6］，然而不同地區、不同醫院的醫學(xué)工程科發(fā)展存在較大差異，存在工作職責和功能定位不明確、不一致現象，勢必分散工作重心和核心功能。臨床醫學(xué)工程在醫療機構中的主要工作定位是醫療設備(器械)技術(shù)管理和醫療設備(器械)技術(shù)服務(wù)，為臨床醫學(xué)研究、診斷和治療提供最有效的服務(wù)和最先進(jìn)的工具和方法。臨床醫學(xué)工程部門(mén)的主要核心功能為:技術(shù)管理、質(zhì)量保證、風(fēng)險管理、技術(shù)評估和教育訓練等［2］。因此，廣大醫學(xué)工程技術(shù)人員在不斷提高自身專(zhuān)業(yè)水平和服務(wù)能力的同時(shí)，與醫院管理者和其他部門(mén)多溝通、多交流，使他們進(jìn)一步提高對本專(zhuān)業(yè)的認識，工作中給予更多的關(guān)注與支持［3］。
2．4看清形勢，自我突圍
隨著(zhù)技術(shù)的發(fā)展，大量集成電路的應用，大數據、人工智能等前沿技術(shù)不斷涌入醫療領(lǐng)域，再加上廠(chǎng)商的技術(shù)壟斷，醫院內部人力、財力有限的投入，醫院正在失去醫療設備維修的能力，設備管理部門(mén)和醫工人員必須看清形勢，根據臨床醫學(xué)工程部門(mén)的主要核心功能進(jìn)行轉型與自我突圍。維修已不再是醫工人員的工作重點(diǎn)，醫工部門(mén)也不僅僅只是負責采購和維修。大型醫療設備維修有原廠(chǎng)服務(wù)，中小型醫療設備逐步托給第三方［7］，醫工人員只需要對原廠(chǎng)和第三方的維護、維修服務(wù)進(jìn)行監督，并選擇適宜的維保方案;以及深入臨床做好質(zhì)控，確保醫療器械使用的安全性和可靠性，并引導醫務(wù)人員標準、規范、合理的使用醫療設備，使醫療設備發(fā)揮應有的功效;同時(shí)可以做好醫務(wù)人員與廠(chǎng)家的橋梁，助力廠(chǎng)家通過(guò)臨床改進(jìn)、研發(fā)、生產(chǎn)醫療器械。
3展望
相信隨著(zhù)醫改的深入進(jìn)行，各項制度和標準的完善，各級醫院更加規范化的建設和發(fā)展，醫學(xué)工程學(xué)科也將會(huì )迎來(lái)新的發(fā)展機遇。同時(shí)，隨著(zhù)信息技術(shù)的發(fā)展和人工智能的應用，醫療設備在現代醫院診療活動(dòng)中的作用將越來(lái)越重要，如何充分發(fā)揮臨床工程師在醫療活動(dòng)中的作用，并促進(jìn)醫學(xué)工程學(xué)科的發(fā)展也是每一位行業(yè)同仁應該思考的問(wèn)題。
參考文獻
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