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設計開(kāi)發(fā)控制程序范本
ISO 9000是在全世界范圍內通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標準，是為了促進(jìn)國際貿易而發(fā)布的，那么作為ISO內審員，就必須掌握設計開(kāi)發(fā)控制的程序，下面小編為大家整理了以下的范本，一起來(lái)看看吧：
一、目的:
為加強產(chǎn)品設計的控制和驗證程序,以保證產(chǎn)品滿(mǎn)足客戶(hù)或規定的要求，達到永績(jì)經(jīng)營(yíng)之目的。
二、范圍：
新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)評估到所有客戶(hù)設變及內部設變均屬之.
三、權責：
3.1.總經(jīng)理/經(jīng)理
擬定公司產(chǎn)品發(fā)展方向，我司產(chǎn)品及所使用的原材料必須符合歐盟ROHS指令及滿(mǎn)足相關(guān)法律法規。
3.2.業(yè)務(wù)部
3.2.1客戶(hù)聯(lián)絡(luò )及需求、詢(xún)價(jià)等之處理,相關(guān)之技術(shù)資料及時(shí)搜集、提供;了解產(chǎn)品流行趨勢，及時(shí)反饋市場(chǎng)信息;
3.2.2.新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)評審申請, 開(kāi)發(fā)執行通知等處理;
3.3.工程部
3.3.1.開(kāi)發(fā)作業(yè)之準備,設計構想提出, 研發(fā)企劃書(shū)之執行匯整;
3.3.2.產(chǎn)品設計、審查、確認;
3.3.3.開(kāi)發(fā)零件之試裝、確認, 樣品制作主導;
3.3.4.主導工藝開(kāi)發(fā)、工藝文件編制(工作指導書(shū)、工藝流程圖等);
3.3.5.建立完整之新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程記錄及技術(shù)數據文件。
3.4.制造部
3.4.1.量試前樣品制作中的人力支持和機臺設備支持;
3.4.2.主導量試進(jìn)行及制程改善檢討、技術(shù)、經(jīng)驗之提供。
3.5.采購課
3.5.1.各項原材料/物料之搜尋、采購以及零組件外協(xié)加工聯(lián)絡(luò )。
3.5.2.提供供貨商的有關(guān)零部件的制程能力與生產(chǎn)能力等技術(shù)資料。
3.6.品保部
3.6.1.樣品測試
3.6.2. 參與各類(lèi)檢驗規范書(shū)制訂;
3.6.3. 產(chǎn)品之各項性能驗證測試計劃之提出及執行。
四、作業(yè)內容(附設計、變更作業(yè)流程 附件一;)
4.1.設計和開(kāi)發(fā)計劃
4.1.1業(yè)務(wù)在接到客戶(hù)的新產(chǎn)品開(kāi)模意向后，如客戶(hù)提供圖面資料或樣品則轉《新產(chǎn)品導入控制程序》作業(yè)。
4.1.2如沒(méi)有客戶(hù)提供相關(guān)資料,由公司根據產(chǎn)品發(fā)展趨勢或客戶(hù)要求意向,進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的,則按照本程序作業(yè)并開(kāi)立《樣品/開(kāi)模需求單》于工程部/模設課。
4.2.組織與技術(shù)面之聯(lián)絡(luò )
工程部會(huì )同業(yè)務(wù)部、品保部、制造部對新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)行開(kāi)發(fā)可行性評估,匯整后呈總經(jīng)理/協(xié)理審批核準后留存于工程部。
4.3.設計輸入
工程部擬訂新產(chǎn)品設計方案, 經(jīng)工程部主管核準后, 著(zhù)手進(jìn)行產(chǎn)品設計工作、繪制試制圖紙、制定技術(shù)標準。
設計方案應考慮如下問(wèn)題:
4.3.1.客戶(hù)以及相關(guān)標準的要求;
4.3.2.產(chǎn)品的可靠性、適用性、互換性、安全性及業(yè)務(wù)前瞻性;
4.3.3.專(zhuān)利保護;
4.3.4.易于安裝、保養;
4.3.5.產(chǎn)品使用壽命以及注意事項。
4.4.設計驗證
4.4.1工程部對各樣品零件進(jìn)行組裝確認,并書(shū)寫(xiě)《試樣報告》. 對重要外協(xié)件填寫(xiě)樣品檢驗確認報告表。
4.4.2.樣品完成后,工程部會(huì )同品保部、制造部門(mén)、業(yè)務(wù)部對樣品進(jìn)行檢討, 看樣品是否符合客戶(hù)或設計要求,并由品保部負責完成樣品的檢驗及功能測試, 并填寫(xiě)樣品檢測報告 ,樣品由業(yè)務(wù)部送與客戶(hù)承認。
4.5.設計確認
4.5.1.樣品確認后視需要與否由制造部主導進(jìn)行量試,量試時(shí)工程部需完成試制圖紙、制定相應工藝流程圖及工作指導書(shū)、制定BOM、品保部制定出相應的檢驗標準和檢驗規范。
4.5.2.量試完成后,制造部門(mén)根據品保部的量試質(zhì)量狀況報告,決定是否召開(kāi)量試總結會(huì )議.量試通過(guò)后,該開(kāi)發(fā)案自行結案。
4.6.設計輸出、評審
試制圖面經(jīng)審查核準后由工程部會(huì )同制造部進(jìn)行樣品或首樣制作, 圖紙、樣品或首樣由業(yè)務(wù)部送樣與客戶(hù)確認。
4.7.設計變更
4.7.1.因客戶(hù)要求變更需書(shū)面或送樣給客戶(hù)認可后, 由業(yè)務(wù)部發(fā)出產(chǎn)品設變通知單通知相關(guān)部門(mén)變更;
4.7.1.1.業(yè)務(wù)課收到客戶(hù)提出的變更要求后應由工程判定該設變的可能性及修模費
用,并回復客戶(hù)取得客戶(hù)同意后,由業(yè)務(wù)部開(kāi)立“產(chǎn)品設變通知單”,由倉庫回復原
材料,庫存品的數量,由業(yè)務(wù)同客戶(hù)溝通庫存品處理方式。
4.7.1.2.工程依據業(yè)務(wù)提供的圖紙及“產(chǎn)品設變通知單”進(jìn)行模具數據的修改工作,
并進(jìn)行相應的圖紙及數據的更新改版發(fā)行,且務(wù)必保持其時(shí)效性。
4.7.2公司內部提出的模具變更.
模具組及制造部門(mén)在制模和生產(chǎn)的過(guò)程中,為方便作業(yè)或使尺寸更穩定,可提出對模具的結構及尺寸進(jìn)行修改,經(jīng)上級主管審核通過(guò)方可進(jìn)行修改。
4.7.3客戶(hù)要求的臨時(shí)變更：
4.7.3.1.客戶(hù)因臨時(shí)生產(chǎn)需要,需對產(chǎn)品的尺寸或結構進(jìn)行臨時(shí)變更,僅用于一批或有限批次的訂單生產(chǎn),業(yè)務(wù)在接到客戶(hù)通知后知會(huì )各相關(guān)部門(mén)作臨時(shí)變動(dòng)。
4.7.3.2.工程在接到業(yè)務(wù)課的“內部行文”后進(jìn)行變更作業(yè),圖面修改完成后經(jīng)最高主管核準,變更后的數據作為臨時(shí)圖使用,需注明使用期限.在業(yè)務(wù)規定的訂單生產(chǎn)完成后由業(yè)務(wù)部知會(huì )相關(guān)部門(mén)，工程臨時(shí)圖面作廢并回收。
五、記錄
樣品/開(kāi)模需求單
試樣報告
產(chǎn)品設變通知單
樣品檢測報告
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