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ISO9001質(zhì)量管理概述
ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法規要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。下面由小編為大家分享ISO9001質(zhì)量管理概述，歡迎大家閱讀瀏覽。
一、ISO9001的概念
ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法規要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。隨著(zhù)商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷(xiāo)者、用戶(hù)和消費者各方權益,這個(gè)第三認證方不受產(chǎn)銷(xiāo)雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和監督的通行證;作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據;企業(yè)有滿(mǎn)足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過(guò)認證的企業(yè)，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續穩定地向顧客提供預期和滿(mǎn)意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿(mǎn)足顧客需求，達到顧客滿(mǎn)意，不誘導消費者。
二、ISO9000及相關(guān)的常識
ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱(chēng)。其全稱(chēng)是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組織”，是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日，負責除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標準化活動(dòng)，其宗旨是"在世界上促進(jìn)標準化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開(kāi)展合作。
ISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機構開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì )(簡(jiǎn)稱(chēng)TC)共185個(gè)，分技術(shù)委員會(huì )(簡(jiǎn)稱(chēng)SC)共611個(gè)，工作組(WG)2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。ISO的2856個(gè)技術(shù)機構技術(shù)活動(dòng)的成果(產(chǎn)品)是“國際標準”。ISO現已制定出國際標準共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等)的技術(shù)規范。ISO制定出來(lái)的國際標準除了有規范的名稱(chēng)之外，還有編號，編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內容可有可無(wú))，例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等，分別是某一個(gè)標準的編號。“ISO9000”不是指一個(gè)標準，而是一族標準的統稱(chēng)。根據ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準。
ISO9000族標準由ISO9000質(zhì)量管理體系(基礎和術(shù)語(yǔ))、ISO9001質(zhì)量管理體系(要求)、ISO9004質(zhì)量管理體系(業(yè)績(jì)改進(jìn)指南)、ISO9011質(zhì)量和環(huán)境審核指南和ISO10012測量控制系統構成，其中ISO9001和ISO9004是其核心標準。
三、建立ISO9001質(zhì)量管理體系的作用和意義
實(shí)施ISO9001標準，概括起來(lái)主要有以下幾方面的作用和意義:
第一，實(shí)施ISO9001標準有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益，提高產(chǎn)品可信程度。按ISO9001標準建立質(zhì)量管理體系，通過(guò)體系的有效應用，促進(jìn)企業(yè)持續地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程，實(shí)現產(chǎn)品質(zhì)量的穩定和提高，無(wú)疑是對消費者利益的一種最有效的保護，也增加了消費者選購合格供應商產(chǎn)品的可信程度。
第二，提高企業(yè)管理能力。ISO9001標準鼓勵企業(yè)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)，以及對這些活動(dòng)進(jìn)行系統的管理和連續的監視與控制，以實(shí)現顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續改進(jìn)的框架，增加顧客(消費者)和其他相關(guān)方滿(mǎn)意的程度。因此，ISO9001標準為有效提高企業(yè)的管理能力和增強市場(chǎng)競爭能力提供了有效的方法。
第三，有效于企業(yè)的持續改進(jìn)和持續滿(mǎn)足顧客的需求和期望。顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程提供了一條有效途徑。
第四，有利于增進(jìn)國際貿易，消除技術(shù)壁壘。在國際經(jīng)濟技術(shù)合作中，ISO9001標準被作為相互認可的技術(shù)基礎，ISO9001的質(zhì)量管理體系認證制度也在國際范圍中得到互認，并納入合格評定的程序之中。世界貿易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定(WTO/TBT)是WTO達成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規、標準和合格評定程序。貫徹ISO9001標準為國際經(jīng)濟技術(shù)合作提供了國際通用的共同語(yǔ)言和準則;取得質(zhì)量管理體系認證，已成為參與國內和國際貿易，增強競爭力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標準對消除技術(shù)壁壘，排除貿易障礙起到了十分積極的作用。
四、ISO9001:2015
ISO9001:2015標準已于國際標準時(shí)間2015年9月23日發(fā)布。自1987年ISO9000正式誕生以來(lái)，標準已歷經(jīng)了四次正式的改版，第四次就是現在的2015版本，這次改版在結構、質(zhì)量手冊、風(fēng)險等方面都發(fā)生了變化，主要有以下幾點(diǎn)：
1.強調建立適合各組織具體要求的管理體系;
2.要求組織高層能參與其中并承擔責任，使質(zhì)量與更廣泛的業(yè)務(wù)策略相適應;
3.風(fēng)險防范意識貫穿整個(gè)標準，使整個(gè)管理體系適用于風(fēng)險預防，并鼓勵持續改進(jìn);
4.對文件的規定性要求更少：如今組織機構可以自行決定需要記錄什么信息，應該采用什么文件格式;
5.通過(guò)使用通用的新高層結構，與其他主要管理體系標準保持一致。
ISO9001:2015要求更多的理解外部環(huán)境、解決風(fēng)險以及高級管理層更大的“質(zhì)量領(lǐng)導力”責任。同時(shí)，更加注重內部利益相關(guān)方的直接參與，或者說(shuō)是對組織管理體系的設計、實(shí)施、架構和績(jì)效的監督，從而確保質(zhì)量管理體系是組織業(yè)務(wù)流程中的一個(gè)不可或缺的組成部分，使得標準在規范組織的質(zhì)量管理體系方面，更具有普遍指導意義。
五、小結
ISO9000是一個(gè)推薦性標準,目前各國按ISO9000國際標準開(kāi)展質(zhì)量認證工作,雖然還是根據企業(yè)自愿申請來(lái)進(jìn)行,但企業(yè)為了更多的占有市場(chǎng),更具競爭能力,都積極推行ISO9000國際標準。企業(yè)只有獲得ISO9000國內認證,才能取得通往國內市場(chǎng)的通行證;企業(yè)只有獲得ISO9000國際、國內認證,才能在國內同行業(yè)中具有競爭優(yōu)勢。對于ISO9001使用者來(lái)說(shuō)，三年體系轉換周期，所有的ISO9001:2008證書(shū)都將作廢且失效。首先，獲得一份ISO9001新版標準，詳細了解新版標準的動(dòng)態(tài)、變化及要求。其次，需要進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的培訓，針對企業(yè)各層級，組織符合新版標準要求的不同培訓課程。最后，制定一份轉版指南，將這些變化應用到的企業(yè)中去，使企業(yè)順利轉換。
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