4 藥品拆零管理制度

　　在發(fā)展不斷提速的社會(huì )中，制度對人們來(lái)說(shuō)越來(lái)越重要，制度是指要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則。我們該怎么擬定制度呢？以下是小編精心整理的4 藥品拆零管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

4 藥品拆零管理制度1

　�。ㄒ唬┠康�

　　為加強含特殊藥品復方制劑的管理，防止上述藥品流入非法渠道，按照公安部、國家食品藥品監督管理局的有關(guān)規定要求，結合公司實(shí)際情況，特制定本制度。

　�。ǘ�）依據

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》

　　2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則

　　3、公安、藥監部門(mén)有關(guān)規定

　�。ㄈ�）內容

　　1、含特殊藥品復方制劑是指含某些特殊藥品成份的復方制劑，此類(lèi)藥品包含麻黃堿類(lèi)復方制劑（中藥麻黃除外）、含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片。

　　2、含特殊藥品復方制劑門(mén)店除嚴格執行向總部要貨、由配送中心配送的規定外，門(mén)店購進(jìn)該類(lèi)藥品的付款不得采用“現金”的形式，允許采用銀行卡付款的.結算方式，持卡人必須是各店的企業(yè)負責人。

　　3、含特藥復方制劑的銷(xiāo)售管理

　　門(mén)店銷(xiāo)售含特殊藥品復方制劑時(shí)，應按公安、藥監的文件規定執行。

　�。�1）銷(xiāo)售時(shí)應查驗、登記購買(mǎi)者身份證。在《含麻黃堿類(lèi)復方制劑銷(xiāo)售記錄》如實(shí)登記，具體內容包括：購買(mǎi)人姓名、身份證號、住址以及所售藥品品名、規格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱(chēng)、數量、銷(xiāo)售日期、營(yíng)業(yè)員姓名。

　�。�2）從嚴控制含麻黃堿類(lèi)復方制劑單次零售數量，嚴禁采用開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復方制劑，設立含特殊藥品復方制劑專(zhuān)柜。耐心做好顧客的解釋和溝通工作。在店堂內懸掛張貼有關(guān)提醒標識、標語(yǔ)，如“購買(mǎi)含麻黃堿類(lèi)復方制劑，請主動(dòng)出示身份證”、“單次購買(mǎi)含麻黃堿類(lèi)復方制劑不得超過(guò)2盒”等。

4 藥品拆零管理制度2

　�。ㄒ唬┠康�

　　為保障人民用藥安全有效，提高職工的職業(yè)道德水平，加強職工的質(zhì)量意識和責任心，維護藥店的聲譽(yù)和廣大消費者的利益，特制定本制度。

　�。ǘ�）依據

　　1．《中華人民共和國藥品管理法》 2．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則3．《藥品流通監督管理辦法》

　�。ㄈ�）內容

　　1、藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導致的危害人體健康，造成企業(yè)經(jīng)濟損失的'情況。質(zhì)量事故分為重大事故和一般事故。

　　2、重大質(zhì)量事故：

　�。�1）違規購銷(xiāo)假劣藥品，造成嚴重后果者；

　�。�2）未嚴格執行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品進(jìn)入門(mén)店；（3）銷(xiāo)售藥品出現差錯或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。

　　3、一般質(zhì)量事故：

　�。�1）違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴重后果者；

　　4、質(zhì)量事故的報告程序、時(shí)限：

　�。�1）發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果的，由質(zhì)量管理員24小時(shí)上報藥品監督管理部門(mén)；

　�。�2）質(zhì)量管理員應認真查清事故原因，并向藥品監督管理部門(mén)作出書(shū)面匯報；

　�。�3）一般質(zhì)量事故應在當天報告質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員認真查清事故原因，及時(shí)處理。

　　5、發(fā)生事故后，質(zhì)量管理員應及時(shí)通知各有關(guān)人員采取必要的控制、補救措施。

　　6、發(fā)生事故后，由質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量查詢(xún)，并做好記錄。

　　7、消費者對售出藥品的質(zhì)量有疑問(wèn)投訴時(shí)，要認真接待、記錄，詳細了解情況。

　　8、及時(shí)向藥品質(zhì)量管理員匯報，及時(shí)分析原因，向患者解釋清楚。

　　9、非質(zhì)量問(wèn)題的藥品一經(jīng)售出，不辦理退藥手續。

　　10、不能立即解決的問(wèn)題，及時(shí)聯(lián)系供貨廠(chǎng)家、供貨單位了解情況。

4 藥品拆零管理制度3

　�。ㄒ唬┠康�

　　為加強藥品質(zhì)量管理，確保藥品購進(jìn)的質(zhì)量和使用安全有效以及維護藥店良好的經(jīng)營(yíng)秩序，特制訂本制度。

　�。ǘ�）依據

　　1．《中華人民共和國藥品管理法》

　　2．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則

　�。ㄈ�）內容

　　一、為嚴格把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，確保購進(jìn)藥品質(zhì)量，根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律、法規，特制定本制度。

　　二、藥品為特殊商品，采購藥品必須堅持以“質(zhì)量第一、按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則，從具有合法證照的供貨企業(yè)進(jìn)貨。

　　三、采購活動(dòng)應當符合以下要求：

　�。ㄒ唬┐_定供貨單位的合法資格；

　�。ǘ�）確定所購入藥品的合法性；

　�。ㄈ�）核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格；

　�。ㄋ模┡c供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

　　采購中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購部門(mén)應當填寫(xiě)相關(guān)申請表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準。

　　四、對首營(yíng)企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實(shí)、有效：

　�。ㄒ唬�《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復印件；

　�。ǘ�）營(yíng)業(yè)執照及其年檢證明復印件；

　�。ㄈ�）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)復印件；

　�。ㄋ模┫嚓P(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；

　�。ㄎ澹╅_(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號；

　�。�六）《稅務(wù)登記證》和《組織機構代碼證》復印件。

　　五、采購首營(yíng)品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準證明文件復印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購。

　　以上資料應當歸入藥品質(zhì)量檔案。

　　六、應當核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員以下資料：

　�。ㄒ唬┘由w供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復印件；

　�。ǘ�）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書(shū)，授權書(shū)應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷(xiāo)售的'品種、地域、期限；

　�。ㄈ�）供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

　　七、與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內容：

　�。ㄒ唬┟鞔_雙方質(zhì)量責任；

　�。ǘ�）供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實(shí)性、有效性負責；

　�。ㄈ�）供貨單位應當按照國家規定開(kāi)具發(fā)票；

　�。ㄋ模┧幤焚|(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求；

　�。ㄎ澹┧幤钒�裝、標簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規定；

　�。�六）藥品運輸的質(zhì)量保證及責任；

　�。ㄆ撸┵|(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

　　八、采購藥品時(shí)，企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱(chēng)、規格、單位、數量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應當附《銷(xiāo)售貨物或者提供應稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號碼。

　　九、發(fā)票上的購、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目?jì)热菹鄬�應。發(fā)票按有關(guān)規定保存。

　　十、采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數量、價(jià)格、購貨日期等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地。

　　十一、采購特殊管理的藥品，應當嚴格按照國家有關(guān)規定進(jìn)行。

4 藥品拆零管理制度4

　　一、目的為依法經(jīng)營(yíng)，做好店堂內藥品陳列及檢查工作，特制定本規程。

　　二、引用標準及制定依據

　�。�1）《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例；

　�。�2）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則。

　　三、操作規程

　�。ㄒ唬┧幤逢惲�

　　1、質(zhì)量管理員按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類(lèi)陳列；設置醒目標志，類(lèi)別標簽要求字跡清晰、放置準確；藥品陳列于銷(xiāo)售區域柜臺或貨架上，擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射。

　　2、藥品分類(lèi)要求：處方藥、非處方藥分區陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標識；處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售；外用藥設置外用藥品專(zhuān)柜；拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜；特殊管理的藥品和國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品不得陳列，按有關(guān)要求專(zhuān)人負責；冷藏藥品放置在冷藏設備中，按規定對溫度進(jìn)行監測和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜書(shū)寫(xiě)正名正字；裝斗前認真復核，防止錯斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前必須清斗并填寫(xiě)清斗記錄；非藥品在專(zhuān)區陳列，與藥品區域明顯隔離，并有

　　醒目標志。

　�。ǘ�）陳列藥品檢查方法

　　1、藥品養護員依據陳列藥品的`流動(dòng)情況，制定養護檢查計劃，對陳列藥品每一個(gè)月檢查一次，并認真填寫(xiě)“陳列藥品檢查記錄”。

　　2、藥品養護：藥品養護員在質(zhì)量養護檢查中，依據陳列藥品的外觀(guān)質(zhì)量變化情況，抽樣進(jìn)行外觀(guān)質(zhì)量的檢查；抽樣的藥品依照“藥品外觀(guān)質(zhì)量檢查要點(diǎn)”，按照藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品填寫(xiě)好“陳列藥品檢查記錄”可繼續上架銷(xiāo)售；質(zhì)量有問(wèn)題或有疑問(wèn)的品種要立即下柜停止銷(xiāo)售，并詳細記錄，同時(shí)上報質(zhì)量管理員進(jìn)行復查。

　　3、中藥飲片養護：中藥飲片要按其特性分類(lèi)存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯斗、串斗；新進(jìn)飲片裝斗前要填寫(xiě)“清斗記錄”，按要求真實(shí)、準確記錄相關(guān)項目；養護員每月檢查藥斗內飲片質(zhì)量，防止發(fā)生生蟲(chóng)、霉變、走油、結串、串藥等現象；夏防季節，對易變質(zhì)飲片要每天檢查；如有變化要及時(shí)采取相應的養護措施，并如實(shí)填寫(xiě)“中藥飲片檢查記錄”。

4 藥品拆零管理制度5

　　關(guān)鍵詞：課程定位;設計理念;內容選取

　　課程標準是實(shí)現專(zhuān)業(yè)培養目標、選擇教材、確定考核方式的重要依據，是提高教學(xué)質(zhì)量的重要保證。課程標準必須依據職業(yè)崗位需求進(jìn)行準確描述，結合教學(xué)實(shí)踐進(jìn)行改進(jìn)，依據職業(yè)標準變化適時(shí)調整，做到定位清晰、目標明確，內容標準和考核標準細化，效果評價(jià)充分。

　　新版GSP借鑒了國外藥品流通管理的先進(jìn)經(jīng)驗，結合我國國情，明確對藥品流通全過(guò)程、全方位管理提出新的要求，規定藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品、流通中其他涉及藥品儲存、運輸的活動(dòng)都必須符合GSP的相關(guān)要求，彌補了以往藥品流通過(guò)程中的監管空白。

　　新版GSP管理規范出臺后，與之相應的藥品經(jīng)營(yíng)管理類(lèi)課程的課程標準也將隨之發(fā)生變化，需要適時(shí)修訂。下面就以藥房藥品管理實(shí)務(wù)課程為例，介紹一下高職藥品經(jīng)營(yíng)管理類(lèi)課程標準的制定。

　　一、課程定位

　　藥房藥品管理實(shí)務(wù)是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)核心課程，是按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求，以藥房經(jīng)營(yíng)管理流程為主線(xiàn)，以藥店選址與開(kāi)辦、庫房管理、藥品陳列管理、店面銷(xiāo)售等工作任務(wù)為核心，全面培養學(xué)生從事藥房工作的職業(yè)能力和職業(yè)素養的一門(mén)綜合應用性課程。

　　二、課程設計理念

　　針對藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的培養目標，與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員密切合作，分析藥類(lèi)行業(yè)職業(yè)崗位（群）知識、能力、素質(zhì)結構，以培養學(xué)生的質(zhì)量意識和藥房工作能力為重點(diǎn)，基于藥房藥品管理崗位工作過(guò)程，開(kāi)發(fā)和設計本課程。形成以“課程就是工作，工作就是課程;學(xué)習的內容是工作，通過(guò)工作實(shí)現學(xué)習”的教學(xué)理念。

　　三、課程設計思路

　　社會(huì )調研→確定課程教學(xué)目標→確定課程內容→序化教學(xué)內容→確定教學(xué)模式及教學(xué)方法→確定考核方式。

　　四、課程教學(xué)目標

　　1.知識目標

　�。�1）掌握藥品采購程序及首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的認定工作;掌握藥品驗收流程;掌握藥品倉庫分類(lèi)存放原則;掌握藥品養護措施;掌握藥房藥品陳列原則;掌握藥品流通過(guò)程質(zhì)量管理。

　�。�2）熟悉藥店選址、布局及人員配備;熟悉藥品外觀(guān)鑒別內容和簡(jiǎn)易鑒別方法;熟悉藥房藥品銷(xiāo)售技巧;熟悉藥店藥品盤(pán)點(diǎn)、收銀過(guò)程及要點(diǎn);熟悉GSP認證程序;熟悉藥品養護過(guò)程中發(fā)現問(wèn)題的處理方法。

　�。�3）了解藥店的開(kāi)辦條件和程序;了解藥品采購計劃編制原則和方法;了解藥品召回制度;了解營(yíng)業(yè)員服務(wù)規范。

　　2.能力目標

　　能夠自我策劃開(kāi)辦藥店;能根據藥品庫存情況制訂采購計劃，并根據計劃進(jìn)行藥品采購;能對藥品進(jìn)行外觀(guān)鑒別和簡(jiǎn)易鑒別;能夠根據藥品品種及性質(zhì)進(jìn)行合理的藥庫分類(lèi)存放;能夠根據藥品性質(zhì)進(jìn)行合理養護;能夠對不同藥品進(jìn)行合理的門(mén)店陳列，能夠對藥品進(jìn)行銷(xiāo)售與售后管理，能夠進(jìn)行藥品盤(pán)點(diǎn)與收銀工作;能全程監控藥品質(zhì)量。

　　3.素質(zhì)目標

　　具有嚴謹細致的工作作風(fēng)和誠實(shí)守信、認真負責的'工作態(tài)度;對崗位工作任務(wù)具有較強的領(lǐng)悟性和執行力;養成團結協(xié)作、溝通順暢的職業(yè)素質(zhì);具備良好的思想品德、行為規范以及職業(yè)道德;具備良好的組織能力、溝通能力、應變能力、協(xié)調管理能力。

　　五、課程內容選取

　　六大項目，分別為開(kāi)辦藥房、藥房藥品采購管理、藥房藥品驗收管理、藥房藥品貯存與養護管理、藥房藥品銷(xiāo)售管理、藥房藥品質(zhì)量管理。

　　六、教學(xué)模式與教學(xué)方法

　　1.教學(xué)模式

　　本課程采用“理實(shí)一體”教學(xué)模式，其教學(xué)流程為“①創(chuàng )設情境提出任務(wù)→②告知學(xué)習內容及目標→③知識學(xué)習→④任務(wù)實(shí)施→⑤討論評價(jià)→⑥任務(wù)整改→⑦職業(yè)素養教育→⑧布置新任務(wù)”八個(gè)環(huán)節。

　　2.教學(xué)方法

　　藥房藥品管理不是“教”會(huì )的，而是“做”會(huì )的，綜合運用解決問(wèn)題式、課堂討論式、角色扮演、課堂演示、現場(chǎng)教學(xué)等教學(xué)方法，不但要教授相關(guān)知識，訓練藥房藥品管理工作的能力，更要傳授學(xué)生學(xué)習方法，同時(shí)促進(jìn)學(xué)生相互溝通、相互協(xié)調。

　　七、教學(xué)考核與評價(jià)

　　本課程采用過(guò)程性考核方式評價(jià)學(xué)生學(xué)習效果，過(guò)程性考核由學(xué)習態(tài)度、階段考核和期末考核三部分組成，學(xué)習態(tài)度權重為25%（出勤5%、作業(yè)5%、課堂提問(wèn)15%），階段考核權重40%（自我評價(jià)10%、小組互評15%、教師評價(jià)15%），期末考核的權重為35%。

　　按照課程順序從前往后，兩個(gè)任務(wù)為一個(gè)階段，將考核劃分為三個(gè)階段分別考核，取三個(gè)階段的平均分計入階段考核成績(jì)。

　　參考文獻：

　　袁麗娟，騰步洋.高職GSP實(shí)施技術(shù)課程實(shí)訓教學(xué)研究[J].價(jià)值工程，20xx（34）.

　　項目來(lái)源：黑龍江省高等教育教學(xué)改革項目《基于國家新版GSP規范下的藥品經(jīng)營(yíng)管理類(lèi)課程的改革與實(shí)踐》，項目編號（JG2013020147）。

4 藥品拆零管理制度6

　　(一)藥品冷鏈管理條款的修訂

　　舊版GSP中對藥品冷鏈管理的不完善,存在對設備準入要求較低且對設備認證沒(méi)有相關(guān)的嚴格要求,同時(shí),沒(méi)有相關(guān)的指導操作標準,對其數據的監控不到位的問(wèn)題。在新版GSP中針對上述提到的相關(guān)問(wèn)題,利用科學(xué)先進(jìn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)與措施,嚴格規定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品流通的各個(gè)環(huán)節的冷鏈管理,保證藥品質(zhì)量與用藥安全。具體修訂如下表所示:

　　(二)質(zhì)量管理體系的建設

　　相對于舊版的GSP來(lái)說(shuō),新版的GSP更加注重藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)的質(zhì)量管理體系的建設,而不僅僅只是對人員的要求,其指出相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要建立質(zhì)量管理體系,同時(shí)定期進(jìn)行內審工作,積極改進(jìn)質(zhì)量體系,另外,引入質(zhì)量風(fēng)險評估、控制、溝通與審核機制來(lái)控制質(zhì)量風(fēng)險。

　　(三)計算機信息化管理

　　舊版的GSP中對計算機方面的要求屬于空白,而在計算機的不斷推廣普及的情況下,新版GSP中明確提出了對購銷(xiāo)存軟件的要求,同時(shí),利用信息化的手段來(lái)對倉庫溫濕度監測以及藥品的電子監督,實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監控藥品的流通環(huán)節,全面推行網(wǎng)絡(luò )化管理方式。

　　二、新版GSP帶來(lái)的影響

　　(一)藥品冷鏈管理條款給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)帶來(lái)的影響

　　新版GSP對藥品冷鏈管理硬件標準以及藥品儲存運輸和運輸風(fēng)險的管理提出了更高的要求。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應該嚴格執行規范要求,全面保障藥品儲存、運輸的安全。

　　1)不斷加強藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)員工在企業(yè)文化方面的的培訓,堅決杜絕市場(chǎng)利益對員工職業(yè)道德的侵蝕,提高其對藥品質(zhì)量安全管理方面的意識,構建完善的安全經(jīng)營(yíng)管理環(huán)境。

　　2)不斷健全藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的冷鏈藥品管理體系,全面提升藥品冷鏈管理的硬件設施,對于冷鏈藥品硬件設施的加大投入,同時(shí),不斷完善企業(yè)冷鏈藥品的軟件管理,實(shí)施全方位的計算機管理系統來(lái)保證各環(huán)節人員嚴格執行規范要求,有效控制和防范質(zhì)量風(fēng)險,可以實(shí)時(shí)監控各環(huán)節的質(zhì)量情況。

　　3)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)構建藥品冷鏈管理負責制,責任到人,同時(shí)對冷鏈過(guò)程中相關(guān)人員開(kāi)展培訓,規范其操作行為,有效減少藥品冷鏈管理出現的失誤行為,不斷提高藥品冷鏈管理的效率。

　　(二)質(zhì)量管理體系條款給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)帶來(lái)的影響

　　新版GSP的建立健全質(zhì)量管理體系文件需要藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系,設立相關(guān)部門(mén),并配備具有崗位資格能力的質(zhì)量管理人員,對于質(zhì)量管理制度、部門(mén)及崗位職責、崗位操作流程、記錄與憑證等質(zhì)量管理體系文件有更高的要求。

　　(三)計算機信息化管理給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)帶來(lái)的影響

　　新版GSP全面實(shí)行計算機信息化管理,提高了對計算機管理的設施、網(wǎng)絡(luò )環(huán)境、數據庫及應用軟件功能要求,要求藥品企業(yè)的計算機信息系統能夠涵蓋藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理,并能保證數據的可追溯與真實(shí)準確性,另外需要加強信息系統的權限管理。

　　總之,新版GSP的實(shí)施,需要藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)堅持他律和自律相結合,提升質(zhì)量管理水平,創(chuàng )建GSP的文化環(huán)境,將GSP的思想融入各個(gè)環(huán)節,各個(gè)崗位中去,還需要高度重視計算機系統的應用,確保藥品數據信息的真實(shí)準確性。

　　三、結論

　　綜上所述,新版GPS實(shí)施能夠有效提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理水平,其符合我國目前藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)的需要。對于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō),需要不斷優(yōu)化管理,按照全員參與、全員履職、全員承責的.要求,提高人員質(zhì)量管理意識,加大軟硬件的投入,不斷改進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系,提高自身的管理水平與市場(chǎng)競爭力,確保藥品在流通領(lǐng)域的安全可靠性。

　　摘要：GSP (Good Supply Practice)是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的簡(jiǎn)稱(chēng),作為控制藥品流通環(huán)節質(zhì)量管理的程序,能夠有效防止可能發(fā)生的質(zhì)量事故。我國藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從20xx年6月1日起,開(kāi)始按照要求施行新版GSP,新版GSP從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)需要出發(fā),對藥品冷鏈管理、質(zhì)量管理體系、計算機信息化管理等方面提出了更高的要求,該規范遵循持續改進(jìn)以及不斷充實(shí)完善質(zhì)量管理體系的要求,從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的組織機構、人員、設施設備、體系文件等各項質(zhì)量管理要素方面,對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的各個(gè)管理等環(huán)節進(jìn)步強化質(zhì)量管理,其實(shí)施有效增強了流通環(huán)節藥品質(zhì)量風(fēng)險控制能力,提高了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理工作水平,同時(shí),對于規范相關(guān)工作人員的管理工作和工作效率的提高有很大的推進(jìn)作用,為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)認證提供保障并且促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的健康穩步發(fā)展。

　　關(guān)鍵詞：GPS,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),質(zhì)量管理

　　參考文獻

　　[1]王力,余蘇珍,王素珍.關(guān)于GSP中藥品冷鏈管理條款修訂的建議.中國藥房, 20xx.

4 藥品拆零管理制度7

　　藥品拆零管理制度

　�。ㄒ唬┠康�

　　為滿(mǎn)足不同層次消費者的購藥需求，以及加強藥品的質(zhì)量管理，確保拆零藥品銷(xiāo)售的質(zhì)量和使用安全有效，特制訂本制度。

　�。ǘ�）依據

　�。�、《中華人民共和國藥品管理法》

　�。�、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則

　�。ㄈ�）內容

　�。�、藥品拆零是指零售藥店在銷(xiāo)售中，藥品需要拆開(kāi)的`包裝出售，而且拆開(kāi)的包裝已不能完整反映藥品的名稱(chēng)、規格、用法、用量、有效期等全部?jì)热荩?/p>

　�。�、拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事藥品拆零銷(xiāo)售工作；

　�。�、藥品拆零銷(xiāo)售要設專(zhuān)柜或專(zhuān)箱放置，配備基本的拆零工具，如瓷盤(pán)、藥匙、拆零藥袋等，保持拆零用工具的清潔衛生；藥品拆零前，應先檢查外觀(guān)質(zhì)量，如發(fā)現質(zhì)量可疑及性狀改變的不可拆零銷(xiāo)售，立即報告質(zhì)管員或門(mén)店經(jīng)理，妥善處理；

　�。�、拆零銷(xiāo)售剩余的藥品應立即封口，保持原包裝，并集中放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標簽到該品種銷(xiāo)完；

　�。�、拆零銷(xiāo)售藥品必須放入拆零藥袋，出售時(shí)應在藥袋上寫(xiě)明品名、規格、用法、用量、有效期、藥店名稱(chēng)等內容，并向顧客當面交待清楚；

　�。�、拆零后的外用藥應在藥袋上注明“外用”，以免誤服；

　�。�、稱(chēng)量的天平等計量器具應進(jìn)行定期檢定，合格后方可使用；

　�。�、拆零藥品應做好拆零記錄，詳細記錄拆零起止日期、品名、劑型、規格、批號、有效期、剩余數量、生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量狀況、經(jīng)手人等項內容。

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