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常見(jiàn)藥物不良反應的一般規律及特點(diǎn)
藥品不良反應(ADR)是指藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應，以下是小編搜集整理的常見(jiàn)藥物不良反應一般規律探究的論文范文，供大家閱讀查看。
上世紀60年代初期發(fā)生的震驚世界的“反應停”事件，使許多國家都意識到藥物不良反應監測在臨床用藥中的重要性。隨著(zhù)大量高效、高選擇性和治療劑量范圍窄的藥物不斷上市，且聯(lián)合用藥機會(huì )大大增加，使藥物不良反應的發(fā)生率不斷增加，這也使ADR日益引起人們的關(guān)注。開(kāi)展藥物不良反應工作的目的就是要通過(guò)藥物監測提高廣大醫務(wù)人員對安全合理用藥的重視，定期分析導致ADR發(fā)生的因素，盡量減少和避免藥品不良反應的發(fā)生[2]。作為一所三甲醫院，來(lái)我院就診的患者人數眾多，因此，明確開(kāi)展ADR監測，對促進(jìn)安全合理用藥，減少藥物不良反應造成的藥源性疾病對人們身體健康的危害是非常必要的。本文對我院2012年1月1日-2012年12月31日上報的568例有效ADR報告表進(jìn)行統計分析，探討常見(jiàn)藥物不良反應的一般規律及特點(diǎn)，為臨床合理用藥提供參考。
1資料與方法
1.1資料查閱我院于2012年1月1日-12月31日報告ADR共568例。
1.2方法采用回顧性調查法分別按患者年齡、藥物劑型及給藥途徑、藥物種類(lèi)、ADR累及器官或系統以及臨床表現進(jìn)行統計分析。
2結果
2.1患者年齡與ADR發(fā)生的關(guān)系從年齡分布來(lái)看大于60歲老人(180例，占31.69%)和小于14歲兒童(103例，占18.13%)是發(fā)生不良反應的主要人群，兩者共占發(fā)生ADR的一半(共283例);且是發(fā)生嚴重或新的藥物不良反應的重點(diǎn)人群(嚴重或新的ADR共10例，占71.43%)。見(jiàn)表1。
2.2給藥途徑與ADR發(fā)生的關(guān)系通過(guò)對不同給藥途徑的分析發(fā)現，引起ADR發(fā)生最多的為靜脈給藥(占72.89%)，口服和其它給藥方式占較小的比例。其中靜脈滴注給藥有8例發(fā)生嚴重不良反應，2例新的一般不良反應;口服給藥有3例發(fā)生嚴重不良反應，1例新的一般不良反應。見(jiàn)表2。
2.3藥物種類(lèi)與ADR發(fā)生的關(guān)系通過(guò)對藥物所屬類(lèi)別進(jìn)行分類(lèi)統計得出，568例ADR報告中涉及多類(lèi)別藥物，ADR發(fā)生率最高的藥物為抗菌藥物(排名前20位中占8個(gè)品種)，其次為中藥注射劑和抗腫瘤藥物及生物制劑�？咕幬镏星嗝顾睾皖^孢菌素類(lèi)不良反應發(fā)生例數最多，占據前三位，分別是阿洛西林(30例)、頭孢呋辛(20例)、頭孢他啶(19例)。見(jiàn)表3。
2.4ADR累及的器官或系統及臨床表現對ADR累及的器官或系統進(jìn)行統計，結果發(fā)現，568例ADR報告中，ADR主要累及在皮膚及其附件282例(49.65%)和胃腸道260例(45.77%)，臨床表現以變態(tài)反應和胃腸道反應為主(某些藥物ADR累及的器官或系統可能不只一個(gè)，其臨床表現予以分別統計)。見(jiàn)表4。
2.5合并用藥情況在發(fā)生不良反應的病例中，單獨用藥438例，占77.1%，合并用藥130例，占22.9%。
2.6報告級別分析按評價(jià)標準，共確定嚴重不良反應報告11例，新的不良反應3例。見(jiàn)表5。
3討論
3.1ADR監測的目的和意義ADR監測雖然不能阻止藥物不良反應的發(fā)生，但是其有助于及早發(fā)現因藥品導致的不良反應，從而避免對患者造成意外傷害，同時(shí)還可以為藥品的安全性提供依據。通過(guò)ADR監測，不僅可以發(fā)現ADR，還可以發(fā)現藥品質(zhì)量問(wèn)題、假藥問(wèn)題、藥品的處方或標準問(wèn)題、藥物的風(fēng)險大于效應的問(wèn)題等，從而為患者提出安全性建議。同時(shí)，這些方面都為藥品安全監管提供了重要的技術(shù)支持。
3.2ADR的誘發(fā)因素
3.2.1年齡年齡因素是誘發(fā)ADR中的重要因素。嬰、幼、兒期各器官系統發(fā)育尚未完全，肝微粒體酶系代謝比成人弱，腎功能發(fā)育不完全，對藥物代謝的能力較差，藥物容易透過(guò)血腦屏障[3];而老年人器官功能退化，肝腎功能減退，藥物代謝慢，血漿蛋白含量較低，同時(shí)，老年人基礎疾病較多，合并用藥也導致ADR發(fā)生幾率增加[4]。我們在本次研究中發(fā)現，568例ADR報告中，ADR發(fā)生的主人群是大于等于60歲人群(31.69%)及嬰、幼、兒童群體(18.13%)，但我院14歲以下兒童ADR發(fā)生報告明顯偏低，這可能與我院兒科醫生對不良反應報告重視程度不夠有關(guān)。以上兩類(lèi)人群占據ADR總例數的一半(49.82%)，因此，提醒醫藥護人員在給嬰、幼、兒童及老年患者用藥時(shí)，應充分考慮其生理特點(diǎn)，并根據藥物動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，嚴格選擇藥物種類(lèi)并遵守合理用藥原則，以達到安全有效的目的。
3.2.2給藥途徑不同的給藥途徑引起ADR的比例存在顯著(zhù)差異。568例ADR報告中，引起ADR最多的為靜脈給藥(72.89%)。這是因為除了與患者自身特殊體質(zhì)因素外，還可與靜脈注射液的賦形劑、內毒素、微粒、pH值、滲透壓等有關(guān)，同時(shí)靜滴速度也具有較大的隨意性和缺乏規范性[5]。由于靜脈滴注沒(méi)有“首過(guò)效應”，藥物對患者疾病癥狀影響快速，一旦發(fā)生ADR，很難將藥物從體內立即去除，對患者影響嚴重。因此，選擇給藥途徑時(shí)應遵循“能口服不肌內注射，能肌內注射不輸液”的原則，盡可能減少和避免ADR的發(fā)生。
3.2.3藥品種類(lèi)在發(fā)生ADR的多種藥品中，抗菌藥物所占比例最高且具有較大的危害性[6]，其次為中藥注射劑和抗腫瘤藥物以及生物制品。由于抗菌藥物臨床應用廣泛，其中不乏藥物濫用和不合理使用，且該類(lèi)藥物多在醫院中使用，報告比較全面和及時(shí)，導致ADR的發(fā)生率較高。無(wú)指征的預防用藥，無(wú)指征的治療用藥，抗菌藥物品種、劑量、溶媒的選擇錯誤，給藥途徑、給藥次數及療程不合理等都是引發(fā)ADR的重要因素，因此臨床應用抗菌藥物時(shí)，應嚴格遵守《抗菌藥物臨床應用指導原則》，合理使用抗菌藥，以達到提高療效、降低不良反應發(fā)生率以及減少或減緩細菌耐藥性發(fā)生的目的。在臨床腫瘤化療中，絕大多數藥物因缺乏選擇性，在殺傷和損害腫瘤細胞的同時(shí)，對機體正常組織細胞亦產(chǎn)生毒副作用，給患者帶來(lái)諸多不適和痛苦[7]。因此在使用化療藥物時(shí)，盡量做到四個(gè)“RIGHT”，即“合適的患者，合適的時(shí)機，合適的藥品，合適的用法”，最大限度地發(fā)揮藥物的治療作用，提高療效，同時(shí)，盡可能地避免或者降低毒副作用。近年來(lái)，隨著(zhù)國家對中醫藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持，中成藥尤其是中藥注射劑得以迅速發(fā)展和廣泛使用，與其同時(shí)，中成藥尤其是中藥注射劑引起的藥物不良反應也頻有發(fā)生，且發(fā)生嚴重ADR的事件也時(shí)有報道，因此，醫藥護人員在使用中成藥時(shí)要根據疾病辨證施治，使用中藥注射劑時(shí)，要選擇合適的給藥途徑，適當的劑量，適宜的溶媒且勿與其他藥物同一容器使用。
3.2.4累及的器官或系統及臨床表現ADR所累及的器官及系統存在一定的差異。本次分析的568例ADR報告中，ADR主要累及在皮膚及其附件(49.65%)，臨床表現為皮疹、紅腫、瘙癢、色素沉著(zhù)等，其次是消化系統(45.77%)和全身性損害。這是因為常見(jiàn)的皮膚及附件損害、胃腸道反應、發(fā)熱等癥狀易被臨床觀(guān)察到，因此上報率較高[8]，而泌尿系統損害、肝功能變化、血液系統損害比較隱匿，只有在造成嚴重損傷并表現出嚴重癥狀后才被報告。因此臨床醫生在給肝、腎功能不全患者用藥時(shí)，應嚴格選擇藥物和調整劑量，并要求患者定期檢查肝腎功能，防止ADR的發(fā)生。
3.2.5合并用藥合并用藥是指用兩種或兩種以上藥物治療一種或多種疾病。使用得當，可以提高療效、減少患者治療時(shí)間，但如果不科學(xué)或過(guò)多或盲目并用藥品就可能增加毒性或者使藥物治療作用相互抵消。如氨基糖苷類(lèi)與強利尿劑合用導致腎功能損害發(fā)生率增加;降低血小板聚集的藥物如阿司匹林與華法林合用可增加出血的傾向等。因此，臨床醫生應加強合并用藥安全意識，減少不合理的聯(lián)合用藥，降低ADR的發(fā)生率。
3.2.6嚴重的新的不良反應2012年度全院共上報568例不良反應報告，其中嚴重的11例、新的3例，占總報告數的2.46%，與其他醫院上報比例相比稍低，這可能與我院引進(jìn)使用國家一二類(lèi)新藥較少，醫務(wù)人員對藥物ADR關(guān)注不夠和對新的或嚴重的ADR知識認識不足有關(guān)。
3.3處理原則一旦發(fā)現藥物不良反應發(fā)生，在治療允許的前提下，首要措施是停用引起不良反應的可疑藥物[9]。藥品不良反應多具有自限性的特點(diǎn)，藥源性肝、腎功能損傷等應采取對癥治療措施，以減輕不良反應造成的損害�？傊�，醫師應注意藥物臨床合理使用，藥學(xué)人員要對醫護人員和患者普及宣傳藥物ADR知識，加強ADR的監測與防范，以減少和避免ADR的發(fā)生。
【參考文獻】
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