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中藥凝膠劑研究近況分析
導語(yǔ)：凝膠劑指藥物與適宜的輔料制成的均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。凝膠劑有單相分散系統和雙相分散系統之分，屬雙相分散系統的凝膠劑是小分子無(wú)機藥物膠體微粒以網(wǎng)狀結構存在于液體中，具有觸變性，也稱(chēng)混懸凝膠劑，如氫氧化鋁凝膠。下面是小編搜集整理的一篇中藥凝膠劑研究近況分析的論文范文，供大家閱讀參考。
[摘要] 中藥凝膠劑是一種新型的中藥外用制劑。本文從中藥凝膠劑基質(zhì)的選擇、釋藥機制研討、浸透促進(jìn)劑的使用、質(zhì)量控制等方面論述中藥凝膠劑的研討近況，并對中藥凝膠劑的將來(lái)開(kāi)展停止了瞻望。
[關(guān)鍵詞] 中藥凝膠劑;釋藥機制;浸透促進(jìn)劑;質(zhì)量控制
中藥凝膠劑是一種新型的中藥外用制劑，具有涂展性好，無(wú)清淡感，易于清洗，透皮吸收好等特點(diǎn)。凝膠劑系指藥材提取物與適合基質(zhì)制成的、具有凝膠特性的半固體或稠厚液體制劑[1]。中藥凝膠劑常用于皮膚或黏膜給藥，用于抗炎鎮痛、抗菌抗病毒、部分止血等[2-3]。目前，中藥凝膠劑研討獲得了較大的開(kāi)展，在醫院制劑中廣爲使用。本文對中藥凝膠劑近年的研討停頓概述如下職稱(chēng)論文：
一、 基質(zhì)資料
中藥凝膠的基質(zhì)資料依據其功能不同，可分爲水性凝膠基質(zhì)與油性凝膠基質(zhì)。水性凝膠基質(zhì)的構成普通爲水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等;油性凝膠基質(zhì)則由液狀石蠟與聚氧乙烯或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂構成。必要時(shí)可參加保濕劑、防腐劑、抗氧劑、透皮促進(jìn)劑等附加劑[1]。不同的基質(zhì)資料的釋藥特性和臨床使用不同，因而，需結合藥物特性和臨床使用選擇適宜的基質(zhì)資料。目前，水溶性凝膠基質(zhì)使用較多，次要代表爲卡波姆及纖維素類(lèi)。
李秀青等以卡波姆940、PEG4000、甘油爲基質(zhì)制，以辣椒堿，苦參堿爲主藥，研制了瘢痕止癢凝膠，藥效學(xué)實(shí)驗標明其燒傷燙傷愈后瘢痕止癢及各種皮膚瘙癢癥具有較好的效果。王芊等制備丹參酮凝膠，以羥丙基纖維素、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)爲混合基質(zhì)，不只使凝膠劑的黏附力失掉了進(jìn)步，還可對丹參酮的釋藥速率在一定范圍之內停止調理。張小軍等以卡波姆940爲基質(zhì)制備了復方蘆薈凝膠劑，涂展性好，無(wú)清淡感，易于清洗，透皮吸收好，醫治痤瘡效果良好。王雷等以殼聚糖和卡波姆爲基質(zhì)制備黃芩苷凝膠，以到達部分迅速給藥、防止胃腸道對藥物的降解及肝臟的首過(guò)效應的目的并起到長(cháng)效、緩釋的作用。張蜀艷等用正交實(shí)驗對麻瘋樹(shù)酚凝膠的最佳配方停止了挑選，以卡波姆爲基質(zhì)制備的凝膠劑，潤滑細膩，釋藥快且波動(dòng)。
基質(zhì)資料的選擇關(guān)于制劑中藥物的釋放有著(zhù)重要的影響。陳秋紅等以離體鼠皮爲屏障，采用改進(jìn)的Franz分散池法，以秋水仙堿爲檢測目標比擬了3 種基質(zhì)對秋水仙堿凝膠體外透皮速率的影響，后果爲以Carbomer爲基質(zhì)的秋水仙堿凝膠體外透皮速率最高，其次爲HPMC基質(zhì)凝膠，CMC-Na基質(zhì)凝膠體外透皮速率最低。
二、 釋藥機制
中藥凝膠劑釋藥機制復雜，受較多要素影響。普通狀況下，親水凝膠骨架中藥物的釋放契合Fick定律，可以用Higuchi動(dòng)力學(xué)方程描繪其動(dòng)力學(xué)進(jìn)程。張蜀艷等爲比擬不同濃度各基質(zhì)對麻瘋樹(shù)酚釋藥的影響，采用透析膜分散法停止體外釋藥實(shí)驗，后果發(fā)現麻瘋樹(shù)酚凝膠劑釋藥進(jìn)程契合Higuchi方程。梁學(xué)政等[10]采用Franz分散池，以離體小鼠皮膚爲透皮屏障，停止雙柏凝膠劑中大黃素體外透皮吸收的實(shí)驗，后果標明大黃素體外經(jīng)皮吸收契合Higuchi動(dòng)力學(xué)進(jìn)程。有時(shí)凝膠劑中的藥物具有溶出控制的特征，呈恒速釋放，或契合其他形式，用Fick分散機制無(wú)法解釋。這種非Fick分散形式能夠是由于凝膠溶脹前沿挪動(dòng)后，聚合物松弛發(fā)生的。如以卡波姆爲基質(zhì)資料時(shí)，可以零級動(dòng)力學(xué)釋放藥物。付毅華等[11]采用改進(jìn)Franz分散池，以離體小鼠皮膚爲透皮屏障，以青藤堿爲目標性成分，研討祛風(fēng)止痹凝膠劑體外浸透性，后果標明青藤堿經(jīng)皮吸收進(jìn)程爲零級動(dòng)力學(xué)進(jìn)程。
三、 浸透促進(jìn)劑的研討使用
經(jīng)皮給藥制劑研討必需首先處理藥物對皮膚的穿透性和透皮速率的成績(jì)。除多數劑量小且具有適合溶解性的小分子藥物外，大少數藥物的透皮速率都無(wú)法滿(mǎn)足醫治需求。因此進(jìn)步藥物的透皮速率是開(kāi)發(fā)經(jīng)皮給藥零碎的關(guān)鍵[12]。經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑能減速藥物穿過(guò)皮膚。常用經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑次要有無(wú)機酸、脂肪醇類(lèi)、外表活性劑、氮酮、醇類(lèi)化合物、角質(zhì)層保濕劑、精油等。方世對等[13]以離體小鼠鼠皮爲透皮屏障，采用改良Franz分散池安裝，對不同濃度的薄荷腦和氮酮對姜赤凝膠劑體外透皮作用的影響停止了研討，后果標明不同濃度薄荷腦和氮酮均有促進(jìn)姜赤凝膠劑中芍藥苷透皮的作用，其促浸透作用強弱順序爲：10%薄荷腦7%薄荷腦13%薄荷腦4%薄荷腦1%薄荷腦，9%氮酮7%氮酮5%氮酮3%氮酮1%氮酮。薄荷腦濃度在1%～10%之間時(shí)，對芍藥苷的促浸透作用與薄荷腦濃度呈正相關(guān)，但薄荷腦濃度超越10%后其促滲作用反而下降。陳秋紅等以離體昆明小鼠皮爲屏障，采用改進(jìn)的Franz分散池法，對參加了不同透皮促進(jìn)劑的秋水仙堿凝膠的體外透皮速率停止了調查，后果標明透皮促進(jìn)劑促進(jìn)秋水仙堿體外透皮的強弱順序爲：丙二醇冰片氮酮薄荷油，并且秋水仙堿凝膠體外透皮釋藥契合Higuchi動(dòng)力學(xué)進(jìn)程。
四、 質(zhì)量控制研討
中藥凝膠劑的質(zhì)量控制項目次要有性狀、鑒別、pH值、含量測量、安慰性、波動(dòng)性及微生物限制反省等。目前多采用HPLC法停止含量測定，而波動(dòng)性反省則次要包括離心、耐熱耐寒實(shí)驗及室溫留樣察看等。羅毅等[14]以卡波姆940爲凝膠基質(zhì)制備柏竹凝膠，樹(shù)立了質(zhì)量規范。不但對柏竹凝膠的性狀、鑒別停止了研討，并對其停止了波動(dòng)性調查。辨別將柏竹凝膠停止了離心，在55℃和-4℃停止耐熱耐寒實(shí)驗，后果未呈現分層、沉淀、變色等景象，并將柏竹凝膠室溫保管6個(gè)月，其質(zhì)量無(wú)變化，標明其所制備的柏竹凝膠波動(dòng)。王芊等制備了丹參酮凝膠，并對其質(zhì)量停止了片面調查，使用HPLC樹(shù)立了丹參酮ⅡA的含量測定辦法，經(jīng)過(guò)離心、耐熱耐寒實(shí)驗及室溫留樣察看等調查了凝膠的波動(dòng)性，后果標明丹參酮凝膠波動(dòng)。孫棟梁等[15]經(jīng)過(guò)薄層色譜法對盆炎凈凝膠劑處方中赤芍、丹參、延胡索停止了鑒別，并采用高效液相色譜法測定了盆炎凈凝膠劑中芍藥苷的含量，樹(shù)立盆炎凈凝膠劑的質(zhì)量規范。
五、 瞻望
中藥凝膠劑是一種新型的外用制劑，同時(shí)具有運用方便、舒適、生物相容性好等多種優(yōu)點(diǎn)，適用于皮膚及黏膜給藥，不只可防止首過(guò)效應對口服給藥的影響，還可加重藥物的不良反響，契合西醫的“內病外治”的理念。中藥凝膠劑制備工藝復雜，可包容中藥復方的極細藥粉、提取物等，便于推行使用，可作爲改良中藥傳統外用制劑的一種選擇。但目前由于中藥凝膠劑根底研討單薄，尚存在較多成績(jì)，如中藥凝膠可選用的基質(zhì)資料少，尚滿(mǎn)足不了日益多樣化的需求。另外由于中藥的特殊性，其成分復雜、含量低，且互相攪擾，方便于剖析檢測。這些都要求增強中藥的根底研討，盡能夠明白中藥的無(wú)效成分和作用機制，充沛應用新技術(shù)、新辦法對中藥停止提取、別離、純化，進(jìn)步制劑的質(zhì)量，使中藥凝膠劑發(fā)揚更大的防病治病作用。
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