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喹諾酮類(lèi)抗菌藥物臨床應用安全性評價(jià)
【摘要】 目的：評價(jià)本院喹諾酮類(lèi)抗菌藥物臨床應用的安全性。方法：選擇2013年12月-2014年12月于本院就診的80例應用喹諾酮類(lèi)抗菌藥物的患者為觀(guān)察組;另外選擇同期入院的80例具有相同適應證的應用其他抗菌藥物的患者為對照組。結果：觀(guān)察組患者在使用喹諾酮類(lèi)抗菌藥后的總有效率為73.7%，明顯高于對照組的47.5%，差異具有統計學(xué)意義(P<0.05)。觀(guān)察組患者在使用抗菌藥后的不良反應發(fā)生率為41.2%，明顯低于對照組的92.5%，差異具有統計學(xué)意義(P<0.05)。同時(shí)，患者的不良反應與其年齡、給藥方式和不良反應出現時(shí)間關(guān)系密切(P<0.05)，和患者的性別沒(méi)有明顯關(guān)系(P>0.05)。結論：本院喹諾酮類(lèi)抗菌藥物臨床應用安全性良好，能有效減少不良反應，增強藥物的有效率，值得借鑒應用。
【關(guān)鍵詞】 喹諾酮類(lèi); 不良反應; 安全性; 臨床應用
喹諾酮類(lèi)藥為人工合成的抗菌藥，最早應用的如萘啶酸和吡哌酸，僅用于泌尿道和腸道感染，但是隨著(zhù)科技的發(fā)展，后來(lái)合成的4-氟喹諾酮類(lèi)如環(huán)丙沙星、氧氟沙星等，特別是第四代產(chǎn)品，因在結構上修飾引入8-甲氧基，所以對革蘭氏陽(yáng)性菌、厭氧菌及革蘭氏陰性菌，支原體、衣原體、結核分枝桿菌等作用更強，不良反應更小[1-3]。且具有口服吸收良好、生物利用度高、副作用較少、耐藥性不強等優(yōu)點(diǎn)，在臨床上廣為使用，發(fā)展迅速，并有“呼吸喹諾酮”之稱(chēng)，代表了喹諾酮類(lèi)抗菌藥在醫學(xué)上特別重要的治療進(jìn)展[4-5]。本院采用喹諾酮類(lèi)抗菌藥物對患者進(jìn)行治療，其治療效果非常顯著(zhù)，現報道如下。
一、資料與方法
1.1 一般資料 回顧性選擇2013年12月-2014年12月于本院就診的80例應用喹諾酮類(lèi)抗菌藥物的患者為觀(guān)察組，其中男64例，女16例，年齡27～70歲，平均(45.2±2.2)歲;另外選擇同期入院的80例具有相同適應證并應用其他抗菌藥物治療的患者為對照組，其中男60例，女20例，年齡20～65歲，平均(55.4±3.2)歲。整個(gè)研究均在患者知情同意下進(jìn)行，并經(jīng)過(guò)本院的倫理委員會(huì )批準實(shí)施。兩組患者的性別、病程和受教育程度等一般資料比較，差異無(wú)統計學(xué)意義(P>0.05)。
1.2 方法 觀(guān)察組患者使用喹諾酮類(lèi)抗菌藥物(環(huán)丙沙星、諾氟沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星等)進(jìn)行治療。其中：環(huán)丙沙星膠囊(北京曙光藥業(yè)有限責任公司，國藥準字H10920033，0.25 g)：2次/d，飯后服用，0.25～0.7 g/次;諾氟沙星膠囊(杭州民生藥業(yè)有限公司，國藥準字H33020029，0.1 g)：2次/d，連服3周，250～350 mg/次;左氧氟沙星片(第一三共制藥北京有限公司，國藥準字H20040091，0.5 g)：2～3次/d，飯后服用，0.1～0.2 g/次。對照組使用大環(huán)內酯類(lèi)抗菌藥(羅紅霉素、阿奇霉素)。羅紅霉素膠囊(哈藥集團三精制藥股份有限公司，國藥準字H20059107，75 mg)：1次/d，晚飯后服用，120～150 mg/次;阿奇霉素分散片(天津市健生制藥有限公司，國藥準字H20093335，0.25 g)：1次/d，飯后1～2 h服用，0.5～1.0 g/次。
1.3 臨床觀(guān)察指標 詳細記錄本院患者在接受抗菌藥物治療后的情況，如：患者的病情和出現的相關(guān)不良反應。并對患者的就診資料和病歷資料進(jìn)行分析和研究。療效評價(jià)標準如下：痊愈：患者癥狀完全消失，不良反應少，耐藥性不強，能夠正常生活;好轉：患者在用藥后癥狀有所改善，不良反應在可接受范圍，基本能夠正常生活;無(wú)效：患者用藥后癥狀無(wú)明顯好轉或改善�？傆行�=痊愈+好轉。
1.4 統計學(xué)處理 使用SPSS 18.0軟件進(jìn)行數據的統計，計量資料用(x±s)表示，比較采用t檢驗，計數資料采用 字2檢驗，等級資料的比較采用秩和檢驗(Wilcoxon兩樣本比較法)，以P<0.05為差異具有統計學(xué)意義。
二、結果
2.1 兩組患者臨床療效比較 觀(guān)察組患者在使用喹諾酮類(lèi)抗菌藥后總有效率為73.7%，明顯高于對照組的47.5%，其中痊愈的患者更是接近半數(42.5%)，兩組總有效率比較差異具有統計學(xué)意義( 字2=3.2605，P<0.05)，見(jiàn)表1。
2.2 兩組患者在使用抗菌藥物后的不良反應情況比較 觀(guān)察組患者在使用喹諾酮類(lèi)抗菌藥后的不良反應多發(fā)生在神經(jīng)系統、消化系統、循環(huán)系統和肌肉骨骼系統，不良反應發(fā)生率為41.2%，明顯低于對照組的92.5%，兩組比較差異具有統計學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。
2.3 兩組患者不良反應的相關(guān)因素比較 患者的不良反應與其年齡、給藥方式和不良反應出現時(shí)間關(guān)系密切(P<0.05)，和患者的性別沒(méi)有明顯關(guān)系(P>0.05)，見(jiàn)表3。
三、討論
喹諾酮類(lèi)抗菌藥物是能作用于細菌的脫氧核糖核酸(DNA)而對細菌染色體造成不可逆損害的一類(lèi)藥物。因該類(lèi)藥物結構和作用機制的不同，故與其他抗生素之間沒(méi)有交叉耐藥性，主要作用于陰性菌。常用品種有吡哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、環(huán)丙氟哌酸、左氧氟沙星、莫昔沙星等[7-8]。喹諾酮類(lèi)抗菌藥物作用的靶酶為細菌的DNA回旋酶及拓撲異構酶Ⅳ，大多數革蘭陰性細菌DNA回旋酶是喹諾酮類(lèi)藥物的主要靶酶[9-10]。所有喹諾酮類(lèi)抗菌藥物的特點(diǎn)和共性都有：(1)抗菌譜廣。它對需氧的革蘭陰性桿菌包括銅綠假單胞菌具有強大的殺傷力，對金葡菌及產(chǎn)酶金葡菌等革蘭陽(yáng)性菌也有很好的抗菌作用。(2)口服吸收良好。喹諾酮類(lèi)抗菌藥物血漿蛋白結合率低，組織分布廣泛。在體內較少被代謝，部分以原形經(jīng)腎排泄，部分經(jīng)由肝臟代謝。(3)不良反應少，耐受良好。使用喹諾酮類(lèi)抗菌藥物后，常見(jiàn)不良反應有：惡心、食欲減退、頭痛、眩暈。偶爾有抽搐等精神癥狀，停藥即可消退。(4)適用于敏感病原菌(如金黃色葡萄球菌、腸道革蘭陰性桿菌、銅綠假單胞菌、淋病奈氏菌和彎曲菌，第三代以上所對的革蘭氏陽(yáng)性菌、厭氧菌、革蘭氏陰性菌及支原體、衣原體、結核分枝桿菌等)所至泌尿感染、呼吸道感染、胃腸道感染及骨、關(guān)節、皮膚軟組織等感染[5，11]。
吡哌酸(PPA)對多種陰性菌都有較好的殺菌作用，氟哌酸(諾氟沙星)的作用則強于吡哌酸，對革蘭氏陰性菌包括綠膿桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、肺炎克雷伯氏桿菌等均有較強的作用，抑菌濃度也低于其他抗菌藥物，對金黃色葡萄球菌的作用也強于慶大霉素，用于治療各科多種感染[7，12]。隨著(zhù)換代產(chǎn)品的升級，抗菌譜及作用擴大和針對性增強[13]。
本研究發(fā)現，使用喹諾酮類(lèi)抗菌藥物的患者的臨床效果和有效率73.7%明顯高于使用適應證相同的其他抗菌藥物的患者的有效率47.5%，其中痊愈的患者更是接近半數42.5%，說(shuō)明喹諾酮類(lèi)抗菌藥物在本院應用的安全性高，有效減少了患者由于安全性低帶來(lái)的隱患。同時(shí)使用喹諾酮類(lèi)抗菌藥物的患者的不良反應多發(fā)生在神經(jīng)系統，消化系統、循環(huán)系統和肌肉骨骼系統，但其不良反應率41.2%也遠低于使用相同適應證的其他抗菌藥物的患者的不良反應率92.5%，其中又屬神經(jīng)系統的傷害最大。其表現多為頭痛、耳鳴、頭暈、失眠、乏力、疲憊、神經(jīng)過(guò)敏等，嚴重時(shí)甚至可能出現神經(jīng)精神癥狀。因此在應用喹諾酮類(lèi)抗菌藥物時(shí)應該注意合理安全應用，避免出現嚴重不良反應而讓患者加重就診的負擔。本文還發(fā)現，使用喹諾酮類(lèi)抗菌藥物患者的不良反應與其年齡、給藥方式和不良反應出現時(shí)間關(guān)系密切，卻和患者的性別沒(méi)有明顯關(guān)系。但是在臨床上不宜大量使用甚至是濫用，因為會(huì )導致細菌的耐藥性和不良反應的增加。因此在使用中醫務(wù)人員應該注意對患者進(jìn)行診治時(shí)應該考慮患者的實(shí)際情況，全面了解患者的年齡、病史、是否對藥物過(guò)敏等一般資料，然后再開(kāi)具處方。同時(shí)，還應該注意喹諾酮類(lèi)抗菌藥物與其他藥物之間產(chǎn)生的相互作用。
綜上所述，本院喹諾酮類(lèi)抗菌藥物的臨床應用安全性良好，能有效減少不良反應，增強藥物的有效率，提高患者的生活質(zhì)量，值得借鑒應用。但是由于本研究納入研究的樣本數量有限，此結論還有待大量樣本和多中心的研究。
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