三七微丸的臨床藥學(xué)探討
隨中醫技術(shù)水平的不斷完善以及發(fā)展,中藥在臨床治療中應用較為廣泛,但是因為中藥在煎煮的過(guò)程中具有一定的麻煩,所以,中成藥的研制逐漸受到了藥學(xué)研究的重視。
【摘要】目的探究中藥三七微丸的有效成分檢測以及相關(guān)制備工藝。方法選擇高效液相色譜法創(chuàng )建中藥三七皂苷微丸對其成分進(jìn)行檢測,并完善其制備工藝。結果總轉率較優(yōu)則為擠出時(shí)間200r/min,滾圓速度為1000r/min以及滾圓時(shí)間為8min。結論對中藥三七微丸的制備工藝予以相關(guān)研究,能夠為新型中藥提供準確的實(shí)驗依據。
【關(guān)鍵詞】中藥;微丸;臨床藥學(xué)
三七總皂苷(PNS)對抗動(dòng)脈粥樣硬化以及血栓的形成具有顯著(zhù)的效果[1]。此研究則對其有效成分進(jìn)行檢測,隨后進(jìn)行制備,并為腦血栓、冠心病以及心絞痛患者提供新型的治療方法,以此來(lái)提升患者的治療效果以及生活質(zhì)量。
1儀器與資料
1.1設備儀器
選擇日本生產(chǎn)的LC-10ATvp高效液相色譜儀,其超聲波清洗器則為昆山市所生產(chǎn)。
1.2資料
研究中所采用的對照品則為人參皂苷Re,三七皂苷R1,人參皂苷Rg1,乙腈以及甲醇為色譜純,水則為自制高純水,剩余試劑均為分析純以及PTS原料藥。
1.3方法
1.3.1檢測有效成分
其檢測內容包含:(1)色譜條件和系統適用性試驗。色譜柱應設置為C18柱,其流動(dòng)相為乙腈水19.5:80.5;流速則為1.0ml/min,而檢測波長(cháng)則為210nm,將柱溫調制30℃,進(jìn)樣量則為10μl。根據人參皂苷Rg1峰相關(guān)數據予以計算[2](;2)混合對照品溶液制備。在此研究中應對對照品進(jìn)行正確的稱(chēng)取,在稱(chēng)取的過(guò)程中則是通過(guò)干燥直至恒重的人參皂苷Re、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1,同時(shí)將其進(jìn)行制備對照品溶液,將其留以備用。而每1ml中具有0.447mg人參皂苷Re、0.11mg三七皂苷R1以及2.484mg人參皂苷Rg1;(3)供試品溶液。對PTS微丸粉末進(jìn)行準確的稱(chēng)取,稱(chēng)取劑量為50mg,并將其放置在錐形瓶中,隨后在其中加入15ml的流動(dòng)相,并將其混勻,經(jīng)超聲提取30min之后,并通過(guò)過(guò)濾將其轉移至容量瓶中(25ml),將其定容至刻度,采用0.45μm微孔濾膜進(jìn)行過(guò)濾,并留以備用。
1.3.2確定處方
根據相關(guān)文獻,將三七微丸的處方設置為120gPTS、90g淀粉、惠安PH101型MCC90,PVPK306g以及PVPK30(8%)乙醇溶液的黏合劑[3]。
1.4方法考察
此研究對對照品溶液實(shí)行準確的吸取,其吸取量則為0.25ml、0.5ml、1ml、2ml以及4ml,同時(shí)將吸取的溶液放置在量瓶中,隨后通過(guò)流動(dòng)相對溶液予以稀釋?zhuān)⑦x擇10μl溶液將其注入到液相色譜儀中。
2結果
2.1工藝制備
通過(guò)多次試驗后可得知,影響擠出滾圓制丸工藝的主要相關(guān)因素為擠出速度、滾圓速度以及滾圓時(shí)間。選擇三因素三水平正交實(shí)驗設計為主要條件,其因素水平則根據U(34)進(jìn)行試驗,其主要試驗內容則為水平1時(shí),其A擠出速度為100r/min,B滾圓速度為500r/min,C滾圓時(shí)間為6min;當水平為2時(shí),A擠出速度為200r/min,B滾圓速度為700r/min,C滾圓時(shí)間為8min;當水平為3時(shí),A擠出速度為300r/min,B滾圓速度為1000r/min,C滾圓時(shí)間為10min。經(jīng)過(guò)分析可知,上述三個(gè)因素對微丸影響大小分別為C滾圓時(shí)間
2.2回收率試驗
對三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re含量中的PTS微丸樣品各5份,在其中加入三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re的對照組品,根據相關(guān)制備方法對供試品溶液進(jìn)行制備,同時(shí)對三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re,同時(shí)對其三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re的含量進(jìn)行計算,并計算其三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re的回收率,其回收率經(jīng)計算分別為99.72%、100%以及98.01%,而RSD值則為1.74%、1.12%以及1.32%。
3討論
伴隨中醫技術(shù)水平的不斷完善以及發(fā)展,中藥在臨床治療中應用較為廣泛,但是因為中藥在煎煮的過(guò)程中具有一定的麻煩,所以,中成藥的研制逐漸受到了藥學(xué)研究的重視[4]。中藥三七具備抗動(dòng)脈粥樣硬化、改善血液粘稠度的效果,與此同時(shí)還能夠抵抗血栓的產(chǎn)生,此外,對腦血栓、冠心病以及心絞痛等疾病具有顯著(zhù)的治療效果。就目前而言,以微丸制劑為主的多單元型給藥模式,其醫患人員予以其一定的重視程度,而此模式逐漸成為現代給藥的一項主要內容,因此需要將PTS制備成微丸,從而體現其臨床應用價(jià)值[5]。
綜上所述,此研究通過(guò)現代科學(xué)技術(shù)以及可利用資源,對中藥三七微丸進(jìn)行相應的制備,同時(shí)根據中藥新藥研究技術(shù)相關(guān)要求,對其進(jìn)行實(shí)驗,經(jīng)過(guò)實(shí)驗之后可知,三七微丸具有一定的安全可靠性,同時(shí)能夠有效的治療其血栓等相關(guān)疾病,并為新型中藥的制備提供準確的根據。
參考文獻
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