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通馳電器有限公司《質(zhì)量控制手冊》
引導語(yǔ):本手冊對公司產(chǎn)品質(zhì)量控制的有關(guān)活動(dòng)做出了規定,本手冊是對公司《質(zhì)量手冊》的完善和補充,專(zhuān)門(mén)用于描述產(chǎn)品質(zhì)量控制的有關(guān)活動(dòng),要求各有關(guān)單位遵照執行。
1 前言
本手冊適用的產(chǎn)品范圍:適用于公司的所有產(chǎn)品。
2 標準及術(shù)語(yǔ)
本手冊所采用的標準是ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》的相關(guān)標準,本手冊所采用的術(shù)語(yǔ)與標準中的術(shù)語(yǔ)一致,不再贅述。 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的標準由質(zhì)量管理部負責控制和發(fā)放。 有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)標準由技術(shù)開(kāi)發(fā)部負責控制和發(fā)放。
3 職責與權限
品質(zhì)部組織機構圖。(見(jiàn)圖*) 各有關(guān)單位的職責分工表。(見(jiàn)表*)
各有關(guān)部門(mén)的職責與權限執行公司管理部已發(fā)布的相關(guān)文件,在產(chǎn)品質(zhì)量控制方面的職責做如下補充。 3.1 市場(chǎng)部、
3.1.1 負責組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行合同評審,合同中涉及到產(chǎn)品質(zhì)量的項目,必須通知質(zhì)量管理部參加評審。 3.1.2 合同中涉及產(chǎn)品質(zhì)量的內容發(fā)生更改時(shí),及時(shí)書(shū)面傳遞給質(zhì)量管理部。 3.1.3 保存合同評審記錄。 3..2 技術(shù)開(kāi)發(fā)部
3.2.1 負責組織生產(chǎn)工藝評定和必要的工藝試驗,獲取產(chǎn)品工藝評定試驗報告。
3.2.2 負責編制生產(chǎn)工藝規程和典型不合格的返修工藝規程,下發(fā)給車(chē)間執行,并定期或不定期組織工藝紀律檢查。
3.2.3 負責有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)標準的控制和發(fā)放。 3.2.4 負責對車(chē)間員工操作技能進(jìn)行指導培訓。 3.3 人力資源部
3.3.1 負責質(zhì)量控制配備足夠的、有資格的人員,并對這些人員進(jìn)行有效的管理。 3.3.2 負責履行對檢驗員的聘任手續,并進(jìn)行考核。 3.3.3 負責組織各種檢驗人員的培訓、考試工作。 3..4 供應部
3.4.1 負責按要求采購產(chǎn)品原材料,索取符合標準要求的質(zhì)量證明書(shū)。
3.4.2 負責產(chǎn)品原材料的入庫、標識、保管、發(fā)放等,做好防護并確?勺匪菪。 3.5 質(zhì)量管理處
3.5.1 負責質(zhì)量控制體系的建立和日常的總體協(xié)調工作。
3.5.2 負責與評審機構聯(lián)絡(luò ),總體協(xié)調產(chǎn)品質(zhì)量認證和每年的監督檢查工作。
3.5.3 負責對每批采購的產(chǎn)品原材料按規定進(jìn)行檢驗、試驗,并保存質(zhì)量證明書(shū)和抽檢記錄。 3.5.4 負責對車(chē)間自檢和檢測工作進(jìn)行監督考核,完成最終的檢驗工作,并保存有關(guān)的質(zhì)量記錄。 3.5.5 負責所有產(chǎn)品有關(guān)的檢驗、測量和試驗裝置的定期校準。 3.5.6 負責按要求配備產(chǎn)品的檢測相關(guān)設備,滿(mǎn)足使用要求。 3..5.7 負責制定設備的日常維修保養制度,并監督實(shí)施。 3..8 生產(chǎn)制造部
3.8.1 負責制定公司產(chǎn)品及其部件的生產(chǎn)計劃,并監督執行。 3.8.2 負責車(chē)間場(chǎng)地的安全和環(huán)保設施的配置,并按要求進(jìn)行監控。
質(zhì)量部主管
1﹒公司行政人事制度﹑質(zhì)量方針﹑政策的遵照與執行
組織質(zhì)量手冊的編寫(xiě)與審查 組織編寫(xiě)程序文件和工作文件
協(xié)助管理者代表做好內部審核的計劃﹑組織﹑實(shí)施工作 負責質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放﹐回收及存盤(pán) 負責規定原材料﹑半成品和成品的驗收標準 對“糾正和預防措施方案”進(jìn)行登記﹑檢查和評價(jià) 編制和管理“質(zhì)量記錄總覽表”
負責產(chǎn)品樣品﹑采購產(chǎn)品樣品及主要原輔材料的驗證 負責對顧客提供產(chǎn)品的驗證
負責各工序產(chǎn)品的檢驗和試驗﹐以及測量和試驗設備的檢定 負責不合格計量器具及對已檢產(chǎn)品質(zhì)量造成的影響進(jìn)行評審 負責組織不合格品的評審
負責原輔材料﹑半成品和成品檢驗和試驗狀態(tài)的確認 負責對QMS﹑過(guò)程﹑產(chǎn)品監測的數據分析管理。
2﹒質(zhì)量制度的制訂與推動(dòng)執行
3﹒本部門(mén)工作之領(lǐng)導﹑推動(dòng)﹒所屬職能人員工作的督導與評價(jià) 4﹒組織品檢體系的設計﹐窗體﹑規程之擬定
5﹒負責質(zhì)量策劃﹑質(zhì)量仲裁﹑質(zhì)量執行效果的簽定﹐公司各部門(mén)質(zhì)量業(yè)績(jì)的考核 6﹒質(zhì)量異常的研究﹑改善 7﹒質(zhì)量培訓計劃和制定與推動(dòng)執行 8﹒對“糾正和預防措施”的有效性評價(jià) 9﹒負責組織不合格品的評審 10﹒質(zhì)量信息收集﹑傳導與回復
11﹒負責對QMS過(guò)程﹑產(chǎn)品監測的數據分析管理 12﹒協(xié)助管代建立和維護ISO9001質(zhì)量管理體系﹒
文控文員
1.編制和管理“QMS文件總覽表” 2.編制和管理“質(zhì)量記錄總覽表”
3.編制和管理“適用法律和法規和外來(lái)標準總覽表” 4.部門(mén)文件之匯集﹑歸檔
5.負責QMS文件的打印﹑發(fā)放﹑回收及存盤(pán)工作﹒ 6.制程質(zhì)量管理能力分析與質(zhì)量改良
7.進(jìn)料﹑在制品﹑成品質(zhì)量檢測規范的制訂與推動(dòng)執行
8.品檢樣品的制作與檢測 9.量規﹑檢驗儀器的校正與管制
10.負責來(lái)料﹑半成品﹑成品物理性能的檢測工作﹐并作好相應的檢測記錄 11.負責檢測室設備的日常維護與保養﹐數據及產(chǎn)品檢測記錄的管理 12.負責根據有關(guān)文件規定對檢測室進(jìn)行有效的統一管理﹒ 13.質(zhì)量數據的匯集﹑匯總﹑分析 14.品質(zhì)報告之制作與發(fā)布 15.品管圖之繪制 16.質(zhì)量成本之計算﹒ 來(lái)料檢驗 (IQC)
1﹒負責按照IQC檢驗規程對原輔材料進(jìn)行來(lái)料檢驗或驗證﹐并做好檢驗狀態(tài)標識及檢驗記錄工作 2﹒來(lái)料檢驗不合格時(shí)﹐有責任向品檢主管反映
3﹒負責對不合格來(lái)料作讓步接收時(shí)的標識及追蹤﹐并及時(shí)反映給質(zhì)量經(jīng)理 4﹒負責分供方來(lái)料績(jì)效的記錄﹐以及供方糾正預防措施有效性協(xié)助跟蹤 5﹒配合檢測室對原輔材料進(jìn)行性能測試 6﹒為供方評估提供有關(guān)供方來(lái)料質(zhì)量的信息 7﹒對庫存物料質(zhì)量進(jìn)行抽查﹐并上報檢查結果
8﹒負責遵守與推動(dòng)質(zhì)量方針﹑目標﹐執行公司質(zhì)量制度﹑程序﹒
制程檢驗與控制(PQC)
1﹒負責按照檢驗規程對工序中的半成品進(jìn)行檢驗﹐并做好檢驗記錄 2﹒檢驗發(fā)現嚴重不合格時(shí)﹐應及時(shí)向上級人員反映 3﹒負責返工半成品的重新檢驗并記錄
4﹒在生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)﹐要根據工作單﹑嘜頭紙或樣板和驗收標準﹐對首件進(jìn)行嚴格檢查﹐在生產(chǎn)過(guò)程中要經(jīng)常性地對各工序的加工品進(jìn)行抽查﹑確認﹑對重點(diǎn)工序要重點(diǎn)檢查﹐嚴格把關(guān)
5﹒在生產(chǎn)過(guò)程中﹐發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題﹐要及時(shí)向機長(cháng)﹑生產(chǎn)組長(cháng)反映﹐要求糾正﹐當機長(cháng)﹑組長(cháng)不在時(shí)﹐可直接向生產(chǎn)主管反映和要求糾正 6﹒制程巡回檢驗及異常質(zhì)量事故的原因追查與處理﹐制程質(zhì)量控制能力的分析與管制﹐制程過(guò)程問(wèn)題點(diǎn)的研究與分析﹐防止再發(fā)生 7﹒當生產(chǎn)過(guò)程中有不良品發(fā)生的時(shí)候﹐QC人員有權要求停止生產(chǎn)﹐直到產(chǎn)生不良品的原因給予解決為止 8﹒有權阻止不良品流到下道工序 9﹒庫存半成品的抽查及質(zhì)量鑒定
10.遵守與推動(dòng)質(zhì)量方針﹑目標﹐執行公司質(zhì)量制度﹑程序﹒
成品出貨檢驗(OQC)
1﹒負責按照檢驗規程對最終成品進(jìn)行檢驗﹐并作好檢驗記錄工作
2﹒成品檢驗發(fā)現不合格時(shí)﹐有權阻止成品入庫及出廠(chǎng)﹐并要求生產(chǎn)部改善或及時(shí)上報質(zhì)量部處理 3﹒負責返工成品的重新檢驗記錄
4﹒負責客戶(hù)退貨的復檢并記錄﹐提出原因分析必要時(shí)填寫(xiě)“質(zhì)量改善審查報告”﹐經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理審批后發(fā)出 5﹒出貨產(chǎn)品的質(zhì)量抽查與判定﹐出廠(chǎng)產(chǎn)品之質(zhì)量保證
6﹒庫存成品的抽查及質(zhì)量鑒定﹐庫存成品的報廢判定與處置監督
7﹒制程質(zhì)量管理能力分析與質(zhì)量改良﹐品管手法與統計技術(shù)之設計與推動(dòng) 8﹒遵守與推動(dòng)質(zhì)量方針﹑目標﹐執行公司質(zhì)量制度﹑程序﹒
各有關(guān)部門(mén)的職責分工表
注:★監督 ●主要負責 ▲配合
1.合同評審
1.1 合同評審
合同評審《與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序》。為滿(mǎn)足合同中提出產(chǎn)品質(zhì)量要求,市場(chǎng)部、管理部、開(kāi)發(fā)部、生產(chǎn)部和人事部必須通知品質(zhì)部參加合同評審,以便對相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行策劃安排。相應的合同評審記錄必須有品質(zhì)部確認簽字。
如果設計是由顧客提供的,那么設計評審應納入合同評審中進(jìn)行。
評審時(shí),應考慮以下要求:
a)要采用的應用標準,產(chǎn)品的安全及重要性等級和產(chǎn)品最終驗收級別等,包括各種補充要求;
b)產(chǎn)品工藝規程;
c)生產(chǎn)工藝評定方法;
d)人員評定;
e)檢查與試驗;
f)材料、標識和可追溯性;
g)質(zhì)量控制安排,包括任何獨立的檢驗實(shí)體;
h)不合格品的處理。
當有關(guān)合同內容發(fā)生變更時(shí),市場(chǎng)部、管理部、開(kāi)發(fā)部、生產(chǎn)部和人事部必須及時(shí)書(shū)面通知品質(zhì)部。
2.檢驗人員
2.1 概述
人員的管理《人力資源控制程序》。人力資源部要為質(zhì)量控制配備足夠的、有資格的人員,并對這些人員進(jìn)行有效的管理,以便滿(mǎn)足工作要求。
2.2 工序檢驗人員
負責工序檢查和外觀(guān)檢查的檢查員必須經(jīng)過(guò)培訓,掌握相關(guān)的知識、圖紙和標準。
2.3品質(zhì)檢驗人員
負責進(jìn)貨到出廠(chǎng)檢驗和試驗的檢驗員必須具備:
a)產(chǎn)品檢驗、試驗、驗證的基本知識;
b)質(zhì)量檢驗策劃——進(jìn)料、制程、成品檢驗;
c)常用量具使用與維護;
d)常用統計技術(shù)應用——魚(yú)骨圖、柏拉圖、直方圖、推移圖等;
e)如何進(jìn)行抽樣檢驗(抽樣標準);
f)質(zhì)量檢驗標準的建立-----塑膠類(lèi)、五金類(lèi)、電子類(lèi)、包材類(lèi)等。
2.4產(chǎn)品的相關(guān)檢驗
2.4.1 概述
產(chǎn)品的相關(guān)檢驗執行《產(chǎn)品監視和測量控制程序》。檢驗的時(shí)機、頻次、位置取決于合同、相關(guān)標準、檢驗方法和結構類(lèi)型。
2.4.2 生產(chǎn)前的檢驗
車(chē)間在生產(chǎn)前,要對如下內容進(jìn)行自檢:
a)作業(yè)指導書(shū)的適用性;
b)檢驗規程的適用性;
d)產(chǎn)品材料的鑒定;
e)接頭準備,如:形狀、外觀(guān)、尺寸等;
f)裝配、固定及定位;
g)產(chǎn)品工藝規程中的特殊要求;
h)產(chǎn)品試驗的安排;
i)檢驗作業(yè)條件的適用性,包括環(huán)境條件。
質(zhì)量管理部負責對自檢情況進(jìn)行監督檢查。
2.4.3 生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗
在生產(chǎn)過(guò)程中,車(chē)間按照適當的間隔對如下內容進(jìn)行自檢:
a)基本的檢驗工藝參數,如:電壓、電流、等;
e)檢驗順序;
h)中間檢查,如:尺寸檢查等。
質(zhì)量管理部負責對自檢情況進(jìn)行監督檢查。
2.4.4 最后檢驗
在裝配完成后,車(chē)間按相應驗收標準進(jìn)行自檢,然后由質(zhì)量管理部進(jìn)行抽檢,包括:
a)按照相關(guān)標準進(jìn)行安規檢測、功能檢測、內部結構、外觀(guān)檢查等;
c)必要時(shí),按照相關(guān)標準進(jìn)行破壞性檢測(實(shí)驗室進(jìn)行);
d)有關(guān)的質(zhì)量記錄。
2.4.5 檢驗狀態(tài)
執行《產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序》。
3. 設備及工裝
設備的管理《設備管理程序》和,工裝的管理《工裝設計和開(kāi)發(fā)控制程序》,車(chē)間現場(chǎng)設備及工裝還應滿(mǎn)足以下要求。
3.1 生產(chǎn)及檢測用設備和工裝
必需的、足夠的、處于完好狀態(tài)的設備和工裝應包括:
a)檢測儀器電源及其它機器;
d)夾具及定位裝置;
c)用于檢測儀器的起重及搬運設備;
d)與檢測直接相關(guān)的個(gè)人勞保用品及其它安全設備;
e)清潔設備 ;
f)破壞性檢測及無(wú)損檢測設備(破壞性檢測設備應在實(shí)驗室)。
3.2 設施說(shuō)明
用于檢測的設備臺帳,應注明主要設備的基本參數;
3.3 設備和工裝的適用性
設備和工裝應能滿(mǎn)足使用要求。
3.4 新設備
新設備(或整修過(guò)的設備)安裝后,應進(jìn)行適當的測試,測試應按相應標準進(jìn)行,測試結果應證實(shí)設備正常工作,測試記錄應保存。
3.5 日常維修保養
品質(zhì)部應制定檢測設備的日常維修保養制度,下發(fā)給車(chē)間,并監督實(shí)施,該制度應包括:
b)測試作業(yè)用的安培表、電壓表、調壓器、穩壓器等的工作狀況;
c)電纜、軟管、接頭等的狀況;
e)熱電偶及其它測溫儀器的工作狀況;
車(chē)間應針對相應的設備制定、實(shí)施具體的維修及保養計劃,確保其處于完好狀態(tài)。
禁止使用不良的設備。
4生產(chǎn)作業(yè)
4.1 生產(chǎn)作業(yè)計劃
車(chē)間要根據管理部的產(chǎn)品生產(chǎn)計劃制定成品及其部件的生產(chǎn)作業(yè)計劃,內容應包括:
a)結構制造的順序要求,如:?jiǎn)蝹(gè)部件的制造順序,分裝、總裝的順序等;
b)生產(chǎn)所需的各種工序的鑒定;
c)對檢測及其相關(guān)工序的工藝規范的引用;
d)檢測作業(yè)順序;
e)單個(gè)工序的實(shí)施次序及時(shí)間安排;
f)檢查試驗要求,包括任何獨立的檢查實(shí)體;
g)環(huán)境條件,如防風(fēng)、防雨等;
h)按批、按零件、部件進(jìn)行適當的分項標識。
4.2 作業(yè)指導
車(chē)間在生產(chǎn)中,可直接將作業(yè)規程(SOP)用于車(chē)間作為作業(yè)指導,和根據檢驗規程(SIP)編制專(zhuān)用的檢驗作業(yè)規程用于指導生產(chǎn)。
5. 儲存和搬運
供應部和車(chē)間對材料、半成品材料及在制品的儲存和搬運;
應重點(diǎn)防護是避免潮濕、磕碰損壞、變形等。半成品和成品的標識應注意轉移和保持。
6. 不合格品及其糾正
不合格品的控制執行《不合格品控制程序》,對于生產(chǎn)過(guò)程中出現的不合格,工藝技術(shù)開(kāi)發(fā)部必須制定典型不合格的返修工藝規程,下發(fā)給車(chē)間執行,返修后重新檢驗。
7. 校準
所有與檢測有關(guān)的設備、測量和試驗裝置均需定期校準,執行《監視和測量裝置的控制程序》,原屬一次性校準的裝置,如耐壓儀、接地電阻儀、電流表、電壓表、及檢測裝置等,由品質(zhì)部負責制定管理辦法,并監督執行,確保定期校準。
8標識及可追溯性
產(chǎn)品標識及可追溯性執行《產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序》,在生產(chǎn)的全過(guò)程中,應保持如下標識及可追溯性記錄: a)生產(chǎn)計劃;
b)工序卡;
g)檢測程序及人員;
h)產(chǎn)品材料,如:型號、批號或澆注號等;
I) 成品,如型號、批號、生產(chǎn)組別和狀態(tài);
j)返工、返修部位及狀態(tài)。
9 質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄的控制執行《質(zhì)量記錄控制程序》。按照標準要求,還應保存的質(zhì)量記錄包括:
a)合同評審記錄;
c)產(chǎn)品材料的質(zhì)量證明書(shū);
d)生產(chǎn)工藝規程;
e)生產(chǎn)工藝評定試驗報告;
j)例行檢驗報告
j)首檢報告
j)巡檢報告
j)最終檢驗和試驗報告
j)出廠(chǎng)檢驗報告
j)破壞性檢測規程及報告(必要時(shí));
j)糾正和預防措施報告
l)返工、返修記錄及其它不合格報告。
以上質(zhì)量記錄,如無(wú)特殊要求,至少保存1年。
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