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關(guān)于加強中藥知識產(chǎn)權保護完善中藥現代化核心
論文摘要：本文論述了我國中藥知識產(chǎn)權保護的現狀及存在的問(wèn)題，提出對中藥行業(yè)加強知識產(chǎn)權保護勢在必行，并對加強中藥知識產(chǎn)權保護力度給出了政策建議，以期為中藥更好地實(shí)現現代化打下基礎。
論文關(guān)鍵詞：中藥知識產(chǎn)權保護；中藥現代化；核心戰略
1中藥現代化與中藥知識產(chǎn)權保護
1．1中藥現代化的內涵
中藥現代化就是把當代最新科技、手段、方法、設備融人中藥研究、生產(chǎn)、應用，從而發(fā)展完善中醫藥的一個(gè)過(guò)程。本質(zhì)上，中藥現代化就是一個(gè)將中草藥以符合西藥標準的治療用制劑而不是食品或膳食補充劑的身份向國際市場(chǎng)推廣的過(guò)程。因此，中藥現代化對于中藥事業(yè)的發(fā)展尤為重要，我國要實(shí)現中藥現代化就要把當代最新科技、手段、方法、設備融人中藥研究、生產(chǎn)、應用，從而發(fā)展完善中醫藥。
1．2我國中藥知識產(chǎn)權保護的現狀
20世紀80年代以來(lái)，中藥知識產(chǎn)權的保護范圍不斷擴大，專(zhuān)利保護幾乎延伸到所有的技術(shù)領(lǐng)域。比如商標專(zhuān)用權不僅適用于商品商標，而且適用于服務(wù)商標；作品著(zhù)作權的表現形式擴大到新的高科技媒介；商業(yè)秘密被確認為知識產(chǎn)權的主題，保護未公開(kāi)信息的競爭也與知識產(chǎn)權制度融為一體。雖然中醫藥知識產(chǎn)權的保護工作己經(jīng)開(kāi)始納入規范化、法制化的軌道，但是并未形成成熟的知識產(chǎn)權法，因此在多數人看來(lái)，并沒(méi)有知識產(chǎn)權保護的概念。從另一方面來(lái)說(shuō)，由于中藥復方是由多味中藥材制成的產(chǎn)品，按照君、臣、佐、使劃分，各味藥的作用并不相同，但組成在一起以后卻可起綜合作用。也就是說(shuō)，增加或減少一味中藥就有可能影響其總體藥效，而增減藥味又不侵權，所以現行的知識產(chǎn)權制度實(shí)際上保護不了中藥復方。與此同時(shí)，相關(guān)從業(yè)人員的知識產(chǎn)權保護意識淡薄，職務(wù)發(fā)明的科技含量偏低，保護力度不夠，審批的標準及關(guān)鍵技術(shù)不過(guò)關(guān)，因此獲批的數量和效率不高，大量自主知識產(chǎn)權還在流失。
1．3加強中藥知識產(chǎn)權保護的意義
中醫藥是我們國家的國粹，是2l世紀最受人們關(guān)注的研究領(lǐng)域之一，也是被公認的產(chǎn)生中國知識產(chǎn)權的優(yōu)勢領(lǐng)域。經(jīng)過(guò)20多年的努力，我國知識產(chǎn)權保護機制基本形成，并逐漸完善。但在中藥知識產(chǎn)權保護制度的建立和不斷完善過(guò)程中，所反映或暴露出的一些問(wèn)題，如創(chuàng )新發(fā)明少、申請國際專(zhuān)利少等，應該引起人們的思考。因此，做好中藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權保護工作，加強中藥知識產(chǎn)權保護，是實(shí)現中藥現代化的重要舉措，對推動(dòng)我國中藥科技進(jìn)步，提高我國中藥的國際地位，均有著(zhù)極其重要的意義。
2我國中藥知識產(chǎn)權保護的特點(diǎn)和重要性
2．1我國中藥知識產(chǎn)權保護的特點(diǎn)
2．1．1中藥專(zhuān)利保護
中藥專(zhuān)利申請以產(chǎn)品和方法類(lèi)型為主，而在方法中絕大部分為常規生產(chǎn)方法。從申請專(zhuān)利藥物的治病種類(lèi)來(lái)看，雖然疑難病和多發(fā)病的治療藥物專(zhuān)利申請比較多，但大部分是常規的復方，療效顯著(zhù)的不多。特別值得注意的是，一些沒(méi)有固定治療病種并且效果不確切的保健品專(zhuān)利申請占中藥專(zhuān)利申請的大多數，這些申請在組方上多為常規保健品的堆砌，形成了中藥專(zhuān)利的低水平狀態(tài)。另外，劑型以酒劑居多，其次是口服液和丸劑，制劑水平落后。
2．1．2中藥行政保護
在有一定知識產(chǎn)權保護法規制約的情況下，仍然存在著(zhù)有法不依的問(wèn)題，法制觀(guān)念淡��；缺乏相關(guān)的中醫藥知識產(chǎn)權保護組織與機構，這使知識產(chǎn)權保護的研究始終處于民間散發(fā)的狀態(tài)，難以形成更廣的共識和對國家有關(guān)政策的制定發(fā)揮更大的參考作用；行政保護存在一定的局限性，中藥品種保護是行政保護的主要手段，但其所保護的僅僅是中藥品種。
2．1．3中藥商標保護
一是中藥商標意識淡漠。一些醫藥企業(yè)商標意識淡漠，導致商標權自然散失；二是中藥商標與通用名混淆。藥品有通用名稱(chēng)(藥品名)和商品名稱(chēng)(商標名)。商標法規定，商標不得使用本商品的通用名稱(chēng)，不得使用直接表示商品質(zhì)量、主要原料、功能、用途、重量、數量及其他特點(diǎn)的文字、圖形作為商標；三是中藥商標的獨特性差。中藥商標應具有特指性，通過(guò)宣傳使消費者了解到商標與某種治療功能相關(guān)，以便于識別和推廣；四是中藥商標的競爭性弱。商標只是企業(yè)名稱(chēng)的縮寫(xiě)，當地有河則用河名，有山則用山名。這種簡(jiǎn)單化的商標不具備商標自身所要求的顯著(zhù)性，不會(huì )給人留下深刻的印象；五是中藥材的注冊商標少。韓國將“高麗參”作為國家的一個(gè)特殊產(chǎn)品，列為國家專(zhuān)賣(mài)品。我國的中藥材優(yōu)于韓國，特產(chǎn)的著(zhù)名藥材如“天麻”、“冬蟲(chóng)夏草”、“長(cháng)白山人參”等卻沒(méi)有注冊商標。
2．1．4中藥商業(yè)秘密保護
中藥及天然藥物的易仿制性，使得中藥產(chǎn)品的知識產(chǎn)權保護難于實(shí)施，中藥企業(yè)的新藥缺乏創(chuàng )新研究，存在低水平重復現象。在市場(chǎng)經(jīng)濟浪潮的沖擊下，由于我們知識產(chǎn)權保護意識的淡漠，時(shí)常發(fā)生泄密情況，自覺(jué)不自覺(jué)地或在有意無(wú)意之中，將本該嚴格保護的中醫藥科研成果和重要數據、核心技術(shù)泄露了出去。
2．2中藥知識產(chǎn)權保護的重要性
21世紀是技術(shù)市場(chǎng)不斷發(fā)展、國內外市場(chǎng)進(jìn)一步融合的世紀，保護無(wú)形資產(chǎn)已成為企業(yè)界的大事。忽視知識產(chǎn)權的存在，其實(shí)質(zhì)就是對人的創(chuàng )造性的扼殺，侵犯知識產(chǎn)權就是對知識經(jīng)濟運行的釜底抽薪。而擁有自主知識產(chǎn)權的數量和質(zhì)量決定著(zhù)一個(gè)國家的綜合國力和國際競爭力以及一個(gè)民族未來(lái)的發(fā)展空間。中藥產(chǎn)業(yè)是我們能夠擁有完全知識產(chǎn)權的領(lǐng)域，有著(zhù)5000年的知識積累和儲備，進(jìn)入國際市場(chǎng)后，中藥更能進(jìn)發(fā)出巨大的生命力。尤其對于那些主導產(chǎn)品是用來(lái)治療西醫西藥缺乏肯定療效的疑難病、慢性病、新生疾病的我國醫藥公司而言是一個(gè)很大的機會(huì )，因此，加強中藥知識產(chǎn)權保護對于我國中藥事業(yè)的發(fā)展顯得尤為重要。
3我國目前中藥知識產(chǎn)權保護存在的問(wèn)題
自我國加人世界知識產(chǎn)權組織以來(lái)，隨著(zhù)人們對知識產(chǎn)權的認識愈加重視，在申請知識產(chǎn)權保護方面顯示出較好的態(tài)勢，中藥知識產(chǎn)權已在國內逐步形成了專(zhuān)利、商標、新藥、中藥品種保護等多種保護形式。但由于我國知識產(chǎn)權制度起步較晚，對中藥知識產(chǎn)權的保護經(jīng)驗不足。一方面，國內中藥發(fā)明專(zhuān)利申請以配方為主，專(zhuān)利法對中藥配方以組合物的形式進(jìn)行保護。這種以天然植物為組分的簡(jiǎn)單組合，一旦將配方和組分比例公開(kāi)，極易被侵權，且這種侵權很難找到證據。另一方面，現有的知識產(chǎn)權政策(包括專(zhuān)利法)，還不能有效地保護中藥知識產(chǎn)權。在中藥參與國際知識產(chǎn)權競爭的同時(shí)，同樣面臨知識產(chǎn)權大量流失的風(fēng)險。特別是一些國際公司大肆搜集我國成方、秘方、驗方以及我國申請的中藥專(zhuān)利，并在此基礎上加以改進(jìn)，搶注中藥專(zhuān)利。特別是目前我國的中藥發(fā)明實(shí)施受多種原因(如原料、消費市場(chǎng)、藥政管理等)限制，要走人國際市場(chǎng)非常艱難。存在的問(wèn)題主要包括以下幾個(gè)方面。
3．1我國知識產(chǎn)權保護意識薄弱
目前中藥知識產(chǎn)權在國內的保護主要還依靠行政保護，保護的力度較小，范圍較窄。而許多單位和企業(yè)根本不重視專(zhuān)利，沒(méi)有把技術(shù)創(chuàng )新納入單位戰略發(fā)展計劃重要一環(huán)去考慮。即使是有一些發(fā)明專(zhuān)利申請，也是被動(dòng)地作為裝飾或指標，以?xún)e幸心理勉強提出專(zhuān)利申請，實(shí)際上對專(zhuān)利是否實(shí)施并不在意。知識產(chǎn)權意識淡薄是國內企業(yè)的一種普遍現象，而在中藥行業(yè)里，這種現象表現得尤其明顯。這主要體現在下列三個(gè)方面：首先，中藥研究成果得不到應有的保護，任意仿制和重復生產(chǎn)的情況非常嚴重；其次，在中藥行業(yè)里，知識產(chǎn)權尚未納人企業(yè)管理范疇；第三，職務(wù)發(fā)明可以用來(lái)衡量企業(yè)應用法律手段保護自身科研成果的意識，但從統計數據來(lái)看我國中醫藥的非職務(wù)發(fā)明申請量高于職務(wù)發(fā)明申請，而且兩者之間的差距還在擴大。在中國中醫藥發(fā)明專(zhuān)利中，就國外來(lái)看，職務(wù)發(fā)明申請量通常要高于非職務(wù)發(fā)明申請量，例如從日本來(lái)我國所申請的專(zhuān)利來(lái)看，90％以上是職務(wù)發(fā)明申請，這就從另一方面說(shuō)明，我國中藥企業(yè)在應用知識產(chǎn)權法律保護中藥產(chǎn)品與技術(shù)方面的意識仍然還很淡薄。
3．2中藥知識產(chǎn)權保護的形式單一，缺乏現代知識產(chǎn)權保護專(zhuān)業(yè)知識
中藥知識產(chǎn)權保護的方式主要包括如下幾種：第一，法律保護，包括專(zhuān)利、商標、著(zhù)作權等幾種主要形式；第二，行政保護，主要包括中藥品種保護、新藥保護等；第三，傳統的秘密保護。國外發(fā)達國家較早實(shí)行藥品專(zhuān)利，擁有豐富的經(jīng)驗，但由于知識產(chǎn)權法律保護的歷史較短，并且專(zhuān)利保護具有進(jìn)入門(mén)檻高、維持費用高等問(wèn)題，當前我國中藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權保護與現行的國際知識產(chǎn)權制度脫節，保護能力不強。目前，我國中藥知識產(chǎn)權保護體系還是以行政保護為主，國內大約90％以上的中藥都沒(méi)有申請專(zhuān)利。
3．3各種中藥知識產(chǎn)權保護法律法規間存在明顯沖突
當前，我國中藥知識產(chǎn)權的保護主要采取法律和行政法規并行保護的方式，這種局面的出現有其歷史的合理性。由于1985年的《專(zhuān)利法》不對藥品進(jìn)行專(zhuān)利保護，因而在1987年的《新藥保護及技術(shù)轉讓規定》中規定對包括中藥在內的新藥實(shí)行分類(lèi)保護；1993年開(kāi)始實(shí)施《藥品行政保護》，對涉外專(zhuān)利藥品(西藥)實(shí)行行政保護，與此同時(shí)也開(kāi)始實(shí)施《中藥品種保護條例》以平衡對中藥的保護力度，由此而形成了當前對中藥的法律和行政并行保護的格局。
4完善我國中藥知識產(chǎn)權保護的措施
4．1提高中醫藥行業(yè)的知識產(chǎn)權保護意識
針對當前中藥行業(yè)的實(shí)際情況，以及中藥現代化、國際化的強勁走勢，加強對中藥行業(yè)從業(yè)人員的知識產(chǎn)權的普遍培訓，以明確知識產(chǎn)權是一種無(wú)形資產(chǎn)和競爭的武器，是對中藥發(fā)明創(chuàng )造的保護，是科技和經(jīng)濟的競爭，是素質(zhì)、水平、能力的標志，并將其作為履行職責的考核內容。對中藥的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)部門(mén)的從業(yè)人員普遍進(jìn)行知識產(chǎn)權的宣傳、教育，應列為從業(yè)人員崗前培訓的必修內容之一。提高全行業(yè)的知識產(chǎn)權保護意識，還要使其能夠從企事業(yè)單位科學(xué)研究、經(jīng)營(yíng)策略和發(fā)展戰略的高度上重視和看待知識產(chǎn)權問(wèn)題。
大力提高中藥企業(yè)知識產(chǎn)權保護意識，加強和完善企業(yè)知識產(chǎn)權管理體系建設。一是加強知識產(chǎn)權宣傳培訓工作力度。大力宣傳普及《專(zhuān)利法》、《商標法》以及《國家知識產(chǎn)權戰略》等知識產(chǎn)權法律、法規，增強中藥企業(yè)的知識產(chǎn)權保護意識；二要建章立制，協(xié)助企業(yè)建立知識產(chǎn)權管理和保護方面的相關(guān)規章制度，確保企業(yè)知識產(chǎn)權工作有章可循；三要把知識產(chǎn)權管理納入企業(yè)科技管理過(guò)程中，設立企業(yè)知識產(chǎn)權管理部門(mén)，安排專(zhuān)人負責知識產(chǎn)權工作；四是通過(guò)開(kāi)展“企業(yè)知識產(chǎn)權試點(diǎn)”、示范工作和“知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)培育工程”等工作，帶動(dòng)和促進(jìn)企業(yè)知識產(chǎn)權工作持續、健康、快速發(fā)展；五是進(jìn)行管理創(chuàng )新和體制創(chuàng )新，建立行之有效的激勵機制，把知識產(chǎn)權工作作為評價(jià)科研人員業(yè)績(jì)的重要指標。
4．2加強中藥國際化的專(zhuān)利戰略研究，開(kāi)展知識產(chǎn)權保護理論研究
首先，應加強中醫藥國際化的專(zhuān)利戰略研究。要組織力量對西方國家、WTO成員國及與我國建立多邊貿易關(guān)系的國家進(jìn)行專(zhuān)利文獻的調查研究，系統分析其專(zhuān)利體系的法律狀態(tài)和技術(shù)狀態(tài)，對其在中藥、草藥及天然藥物領(lǐng)域專(zhuān)利申請方面已獲得專(zhuān)利權的項目進(jìn)行研究和系統分析，提出我國中藥及天然藥物研究開(kāi)發(fā)的主攻方向和重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。行業(yè)主管部門(mén)應組織力量，收集、研究、掌握國際有關(guān)中藥專(zhuān)利信息和動(dòng)態(tài)，指導行業(yè)內的中藥專(zhuān)利技術(shù)發(fā)展方向，提高專(zhuān)利技術(shù)水平。
其次，要在國內開(kāi)展中藥專(zhuān)利戰略研究、保持中藥優(yōu)勢地位。我國中藥的科研、產(chǎn)品及市場(chǎng)具有明顯的優(yōu)勢，中藥的技術(shù)和產(chǎn)品理應具有我國的自主知識產(chǎn)權。目前外國在華申請的中藥發(fā)明專(zhuān)利雖然為數不多，但這些申請在授權專(zhuān)利中占有相當比例，因此如何保持我國中藥的優(yōu)勢地位，不斷提高中藥技術(shù)和產(chǎn)品的競爭力，這一問(wèn)題不容忽視。我們有必要開(kāi)展中藥領(lǐng)域專(zhuān)利戰略研究，針對中藥自身發(fā)展需要，結合中藥行業(yè)整體發(fā)展目標，確定相關(guān)的發(fā)展戰略。
4．3健全有關(guān)法律法規和機構，并加強人才培養
4．3．1法律法規
首先應對我國現行的《專(zhuān)利法》、《商標法》、《著(zhù)作權法》等知識產(chǎn)權法規進(jìn)行修訂和完善，以盡快建立一個(gè)與國際規則接軌的、公平競爭的法律環(huán)境。在此過(guò)程中，應特別注意多學(xué)科、多部門(mén)的合作，尤其應邀請中醫藥專(zhuān)家參與其中，使能夠體現我國技術(shù)優(yōu)勢的中藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權得到充分有效的保護。
4．3．2人才培養
為普及中醫藥知識產(chǎn)權保護內容，宜在普通中醫藥院校開(kāi)設知識產(chǎn)權課程，使學(xué)生較早受到知識產(chǎn)權的普及教育，初步樹(shù)立知識產(chǎn)權意識。同時(shí)對于中醫藥行業(yè)的從業(yè)人員，也要開(kāi)展知識產(chǎn)權的宣傳和學(xué)習，以提高全行業(yè)知識產(chǎn)權意識。具體措施：(1)重視中醫臨床人員保密和反竊取安全教育，將其提高到國家經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的認識水平來(lái)要求，尤其要加強學(xué)術(shù)帶頭人、項目負責人、參加涉外學(xué)術(shù)交流會(huì )議及網(wǎng)上資料技術(shù)人員的防范意識。采取不同形式進(jìn)行不同內容與案例的安全防范培訓，同時(shí)在培訓教育課程中強調國家安全保密的法制意識。(2)臨床研究應成立和完善由相關(guān)領(lǐng)導、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成的技術(shù)保密審查和管理機構，進(jìn)行科研項目的密級鑒定和確認管理，對相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域加強監管力度，加強技術(shù)專(zhuān)利的申請與保護。(3)對外合作與交流的過(guò)程中，大力宣傳保護中藥知識產(chǎn)權以提高企業(yè)、單位和個(gè)人保護中醫方知識產(chǎn)權的意識。
綜上所述，在加強我國知識產(chǎn)權保護的過(guò)程中，總的原則應該是：一是能促進(jìn)中藥科技創(chuàng )新；二是保護我國傳統品牌中藥知識產(chǎn)權不流失；三是干預中藥創(chuàng )新的技術(shù)壟斷；四是進(jìn)一步加強對傳統中藥知識產(chǎn)權的保護力度。
5結語(yǔ)
隨著(zhù)我國中藥逐步走向世界，對中藥進(jìn)行知識產(chǎn)權的保護尤顯重要。中藥知識產(chǎn)權通�？煞譃�3類(lèi)：
中藥著(zhù)作權及其相關(guān)權力，中藥工業(yè)產(chǎn)權和對中藥未公開(kāi)信息的保護權。中藥知識產(chǎn)權的法律保護對開(kāi)發(fā)中藥新產(chǎn)品，保護傳統中藥產(chǎn)品具有重要的作用。我國的中醫藥事業(yè)正處在歷史發(fā)展的最好時(shí)期，只要我們深入研究中醫藥理論，把握中醫藥現代化的發(fā)展規律，真正形成以中藥知識產(chǎn)權法律保護為主、以中藥知識產(chǎn)權的行政保護和中藥知識產(chǎn)權的行業(yè)保護為輔的中藥知識產(chǎn)權保護體系，中藥知識產(chǎn)權將能得到比目前更具力度的保護，中藥現代化的戰略目標將得到有力地推進(jìn)。
總之，中醫藥學(xué)應不斷吸納現代科技成果，結合現在科技，同時(shí)，現代科技多學(xué)科應在中醫藥理論和臨床特色中找準切人點(diǎn)開(kāi)展工作。加強對某些重大疑難疾病的攻關(guān)治療，讓國際社會(huì )廣泛認識中醫學(xué)理、法、方、藥的理論和實(shí)踐特色與優(yōu)勢，以利于中醫藥的深入研究發(fā)展和造福于人類(lèi)。
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