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我國中藥的知識產(chǎn)權保護對策
我國的中藥正面臨著(zhù)嚴峻的局面。當前,我國中藥在理論發(fā)展與技術(shù)創(chuàng )新方面與西藥相去甚遠,在中藥的生產(chǎn)、管理與質(zhì)量方面落后于日本和韓國;在國際市場(chǎng)上,我國生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品無(wú)足輕重,只占中藥國際貿易的5%左右;而且,即使是在國內市場(chǎng)上也正面臨著(zhù)外國中藥產(chǎn)品的強烈競爭。因此,國產(chǎn)中藥正處于生死攸關(guān)的轉折點(diǎn)。這種嚴峻局面已經(jīng)引起我國有關(guān)部門(mén)的高度重視。從1998年開(kāi)始,國家將“中藥現代化研究與產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)”列入“九五”重中之重項目,對“九五”、“十五”期間的中藥現代化計劃提出了具體的目標與方案;在“十五”計劃里,中醫藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展工程又被列入國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展計劃中的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的22個(gè)重大專(zhuān)項之一,對中醫藥的產(chǎn)業(yè)化給予了多方面的支持。但是,實(shí)際上,由于加入WTO后的市場(chǎng)環(huán)境的變化以及中藥自身的特殊性,中藥的知識產(chǎn)權問(wèn)題將構成中藥現代化的核心,對于如何實(shí)現中藥由傳統向現代的對接、如何實(shí)現中藥從中國向世界的傳播與擴散,都具有重要意義。因此,必須從戰略高度重視中藥的知識產(chǎn)權問(wèn)題,制定切實(shí)可行的政策措施!
一、以知識產(chǎn)權作為中藥現代化的表現形式及有效工具
千百年來(lái),我們的祖先根據中醫理論,經(jīng)過(guò)無(wú)數次的實(shí)驗與改進(jìn),已經(jīng)形成了非常完整的中藥制造體系,在植物的藥學(xué)屬性與藥用植物選擇、中藥材栽培、種植、炮制、成藥的加工等所有方面都已經(jīng)初步建立了自己的規范。這些都構成中華民族造福于全人類(lèi)的寶貴的知識財富。因此,中醫藥同樣也是一種知識產(chǎn)權。中藥知識產(chǎn)權涉及的范圍非常廣泛,包括專(zhuān)利、商標、著(zhù)作權等諸多方面;內容包含中藥材、飲片、處方、制藥工程、文獻及信息資源等。例如,由動(dòng)植物原料制造成中成藥,要經(jīng)過(guò)諸多生產(chǎn)制作工序,像中藥材生產(chǎn)、中藥炮制與飲片、組方(處方與配方)、中藥制藥工程技術(shù)等,其中的每個(gè)工序都可能包含諸多的知識產(chǎn)權內容,涵蓋知識產(chǎn)權的各個(gè)方面。因此,中藥知識產(chǎn)權應該構成中藥現代化的核心內容。
但是,對于中藥現代化,人們強調得更多的是如何采用各種規范以及何種新技術(shù)應用于中藥產(chǎn)業(yè),而對于知識產(chǎn)權在中藥現代化中的作用卻認識不夠。實(shí)際上,知識產(chǎn)權已經(jīng)成為物力、財力和人才之后的又一種新的經(jīng)營(yíng)資源,被人們稱(chēng)為“第四經(jīng)營(yíng)資源”。中藥現代化將產(chǎn)生眾多的技術(shù)創(chuàng )新與市場(chǎng)價(jià)值,而現代化的這些成果只有固化為受到法律保護的各種知識產(chǎn)權,才能真正保護中藥企業(yè)的合法利益、規范中藥市場(chǎng)秩序。
中醫藥理論與知識產(chǎn)權制度并不矛盾。專(zhuān)利制度的“三性(創(chuàng )造性、新穎性、實(shí)用性)”要求適用于所有行業(yè),中醫藥行業(yè)也不例外。實(shí)際上,知識產(chǎn)權不僅可以作為中藥現代化的表現形式,而且可以成為推進(jìn)中藥現代化的有效工具。經(jīng)過(guò)數百年的發(fā)展,以專(zhuān)利保護制度為代表的知識產(chǎn)權制度已經(jīng)發(fā)展成為一種促進(jìn)產(chǎn)業(yè)步入良性循環(huán)發(fā)展的有效機制,成為促進(jìn)技術(shù)創(chuàng )新的加速器。因為,一方面,知識產(chǎn)權制度通過(guò)給予發(fā)明人一定期限的壟斷權利而鼓勵人們發(fā)明創(chuàng )造的積極性;另一方面,通過(guò)公開(kāi)發(fā)明內容,后人可以在更高水平的基礎上進(jìn)行新的發(fā)明與創(chuàng )造,既避免了社會(huì )的低水平重復,又減少了資源的浪費,從而推動(dòng)社會(huì )快速向前發(fā)展。
二、繼承和發(fā)揚中醫藥理論傳統是中藥現代化及其知識產(chǎn)權保護的基本原則
以知識產(chǎn)權制度作為中藥現代化的工具,并不表明可以無(wú)須堅持中醫藥的基本特征了。目前,對中藥未來(lái)的發(fā)展,有這樣一種看法,就是認為中藥應該按照西藥的人體解剖學(xué)以及生化生理理論來(lái)加以改造,強調中藥西藥化,要求中藥“與國際接軌”。其實(shí),這樣一種觀(guān)念不但不會(huì )使中藥得到發(fā)展,還可能導致中藥與中醫相分離,最終使中藥走入死胡同。這是因為,中藥知識產(chǎn)權具有不同于西藥的特征,它與中醫理論密不可分,脫離了中藥的基本原則,藥物也就不成其為中藥了。實(shí)際上,在中醫藥的國際化與現代化過(guò)程當中,絕大部分標準規范,只能由中國自己利用知識產(chǎn)權制度的有效機制、依據幾千年的中醫藥理論與實(shí)踐來(lái)制定;并且要在此基礎上,通過(guò)國際交流與合作,使之獲得國際認可并成為國際植物藥的規范與標準。
三、建立中藥知識產(chǎn)權的創(chuàng )造、保護、有效利用以及人才培養體系
中藥知識產(chǎn)權本身是個(gè)完整的體系,包括知識產(chǎn)權的創(chuàng )造、保護、有效利用以及人才培養等諸多環(huán)節,而每個(gè)環(huán)節又都包含眾多的內容。因此,中藥知識產(chǎn)權不僅僅是個(gè)保護的問(wèn)題,必須將其作為一個(gè)完整的體系來(lái)對待。
。ㄒ唬┲兴幹R產(chǎn)權的創(chuàng )造
中藥知識產(chǎn)權具有長(cháng)鏈性(中藥主要以動(dòng)植物資源作為自己的原料來(lái)源。由動(dòng)植物原料制造成中成藥,必須經(jīng)過(guò)諸多生產(chǎn)制作工序,其中的每個(gè)工序都可能包含諸多的知識產(chǎn)權內容,涵蓋知識產(chǎn)權的各個(gè)方面。這就是中藥知識產(chǎn)權的長(cháng)鏈性)。由于歷史傳統,我國在這個(gè)長(cháng)鏈中的每個(gè)環(huán)節都未能建立起現代規范科學(xué)的知識產(chǎn)權體系。與此同時(shí),許多有關(guān)中藥的知識與技術(shù)大都還是以比較原始的方式存在著(zhù),面臨著(zhù)如何以現代技術(shù)進(jìn)行表述與改造的問(wèn)題。因此,我國在中藥知識產(chǎn)權方面將大有可為。
1.理清中藥知識產(chǎn)權的鏈條,明確各環(huán)節的具體情況、技術(shù)創(chuàng )新內容以及知識產(chǎn)權的表述方式(專(zhuān)利、商標、著(zhù)作權)。根據特點(diǎn),可以將中藥知識產(chǎn)權的鏈條連結成中藥材資源及其生產(chǎn)、中藥炮制與飲片加工制造、處方與配方管理、中藥制藥工程技術(shù)、中藥質(zhì)量控制與保障技術(shù)、中藥產(chǎn)品的包裝、中藥基礎研究、中藥臨床用途等幾個(gè)環(huán)節。每個(gè)環(huán)節都可結合不同特點(diǎn),選用不同形式的知識產(chǎn)權方式,對中藥知識產(chǎn)權鏈條進(jìn)行全方位的保護,使我國能夠在一定程度上對中藥的國際貿易加以控制。
2.中醫藥知識產(chǎn)權要以現代科學(xué)技術(shù)為工具,選擇那些共性的關(guān)鍵技術(shù)(根據有關(guān)專(zhuān)家的意見(jiàn),這些共性技術(shù)主要包括指紋圖譜技術(shù)、超臨界二氧化碳萃取技術(shù)、大孔吸附樹(shù)脂分離技術(shù)以及膜提取分離技術(shù)等)為突破口,以克服中藥知識產(chǎn)權的難表達性,并在一些重要領(lǐng)域取得戰略性的知識產(chǎn)權優(yōu)勢。我國已有民方和驗方十萬(wàn)個(gè)之多,我國必須在此基礎上對所有民方和驗方進(jìn)行單方分解,對每種藥材的有效部位、有效組分甚至是化合物結構及其各類(lèi)藥物特性進(jìn)行分析,完成“現代李時(shí)珍”的創(chuàng )舉。與此同時(shí),按照現代科學(xué)技術(shù),以現代科學(xué)范式對四氣、五味、歸經(jīng)以及“君、臣、佐、使”等中醫藥基礎理論與原則進(jìn)行重新表述,為中醫藥知識產(chǎn)權的現代化與國際化提供操作規范以及可供國際交流的平臺。
3.中醫藥信息資源將是創(chuàng )造中醫藥知識產(chǎn)權的重要領(lǐng)域,也將為中醫藥知識產(chǎn)權的創(chuàng )新和保護提供有效工具。目前,我國中醫藥信息資源的分布比較散亂,因此中醫藥信息資源的系統化將是一項非常緊迫的任務(wù)。建議由國家中醫藥管理機構成立醫藥分類(lèi)以及數據庫軟件系統開(kāi)發(fā)與管理的權威組織,建立包括中藥材資源分布和中成藥等在內的各類(lèi)中醫藥信息標準數據庫,完善數據庫加工與檢索系統,使中醫藥的知識產(chǎn)權的創(chuàng )造、利用與保護建立在現代信息技術(shù)的基礎之上。
。ǘ┲兴幹R產(chǎn)權的有效利用
我國中藥行業(yè)的知識產(chǎn)權一直未能得到有效利用,造成這種狀況的主要原因,一是我國中藥企業(yè)習慣于以商業(yè)秘密的
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