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大型企業(yè)內部質(zhì)量審核體系的組成
質(zhì)量管理體系審核是依據質(zhì)量管理體系標準及審核準則對組織的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性進(jìn)行客觀(guān)評價(jià)所進(jìn)行的系統的、獨立的并形成文件的過(guò)程，對質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)具有重要的作用。下面是yjbys小編為大家帶來(lái)的關(guān)于大型企業(yè)內部質(zhì)量審核體系的組成的知識，歡迎閱讀。
背景知識：
質(zhì)量管理體系審核是依據質(zhì)量管理體系標準及審核準則對組織的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性進(jìn)行客觀(guān)評價(jià)所進(jìn)行的系統的、獨立的并形成文件的過(guò)程，對質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)具有重要的作用。根據審核委托方的不同，審核可分為內部審核和外部審核。內部質(zhì)量管理體系審核也常稱(chēng)為內部質(zhì)量審核，是企業(yè)(或組織)對其自身的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核，其目的是確定質(zhì)量管理體系滿(mǎn)足組織自身要求的程度，確定質(zhì)量管理體系是否有效實(shí)施與保持。
對于一個(gè)大型企業(yè)來(lái)說(shuō)，質(zhì)量體系幾乎包含質(zhì)量標準中的所有過(guò)程要素，如果企業(yè)的內部審核工作由單一層面的審核部門(mén)實(shí)施，審核的廣度和深度必然受到審核員數量的制約，內部審核數據稀少，將導致審核報告的分析結果不能切實(shí)反映質(zhì)量管理體系的運行情況，進(jìn)而制約企業(yè)質(zhì)量管理水平的提升。因此，筆者認為企業(yè)內部的質(zhì)量審核業(yè)務(wù)開(kāi)展達到一定熟練程度后，完全可以構建一個(gè)多層次、立體化的質(zhì)量審核系統，通過(guò)大數據的應用來(lái)獲得更多的改進(jìn)價(jià)值。此項工作的實(shí)施包含以下方面：
1、多層次、立體化質(zhì)量審核系統的構建
將企業(yè)內部質(zhì)量審核系統分三個(gè)層級來(lái)構建，即Ⅰ級審核、Ⅱ級審核和。Ⅰ級審核為最高級審核，由企業(yè)組織機構中的質(zhì)量審核部門(mén)的專(zhuān)職審核員代表公司進(jìn)行針對質(zhì)量管理體系涉及的所有過(guò)程和部門(mén)的審核;Ⅱ級審核為系統級審核，由企業(yè)組織機構中負責各過(guò)程的業(yè)務(wù)職能系統的兼職審核員組織的針對各專(zhuān)業(yè)系統的質(zhì)量審核;Ⅲ級審核為基層單位的兼職審核員進(jìn)行的自我審核。
ISO9000：2005標準中對“過(guò)程”的定義：將輸入轉化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。為使組織有效運行，組織必須系統的識別和管理所應用的過(guò)程。
培訓部門(mén)負責組織實(shí)施人員培訓系統級質(zhì)量審核;檔案館負責組織實(shí)施文件控制系統級質(zhì)量審核;技術(shù)部門(mén)負責組織實(shí)施技術(shù)管理系統級質(zhì)量審核;計量部門(mén)負責組織實(shí)施計量管理系統級質(zhì)量審核;機械設備管理部門(mén)負責組織實(shí)施設備設施管理系統級質(zhì)量審核;質(zhì)量控制部門(mén)負責組織實(shí)施技術(shù)檢驗管理系統級質(zhì)量審核;生產(chǎn)準備部門(mén)負責組織實(shí)施工裝工具管理系統級質(zhì)量審核;理化測試中心負責組織實(shí)施理化測試管理系統級質(zhì)量審核;零部件采購部門(mén)負責組織實(shí)施外包(外協(xié))管理系統級質(zhì)量審核;質(zhì)量保證部門(mén)負責組織實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)系統級質(zhì)量審核。
2、審核員的選擇
并不是所有的人都可以成為審核員，他是指具有特定能力要求的人，在ISO19011：2002標準中“能力”的定義是：經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應用知識和技能的本領(lǐng)。因此，只有具備了良好的個(gè)人素質(zhì)，以及較好的應用有關(guān)知識和技能的人，才有可能勝任審核工作，成為一名合格的審核員。GB/T19011-2003標準對審核員的個(gè)人素質(zhì)提出了有道德、思想開(kāi)朗、善于交往、善于觀(guān)察、有感知力、適應力強、堅忍不拔、明斷、自立等9個(gè)方面的要求，只有具備以上要求，才能在審核過(guò)程中公正表達、善于傾聽(tīng)和正確理解，與受審核方進(jìn)行較好的溝通和交流，做到客觀(guān)、公正。應用知識和技能的本領(lǐng)主要指在特定的領(lǐng)域內經(jīng)過(guò)學(xué)習和實(shí)踐從而取得的理解、掌握和處理事務(wù)的能力。這些知識和技能必須通過(guò)教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓和審核經(jīng)歷獲得。
因此，企業(yè)應在內部各個(gè)層面選擇具有很強的分析判斷能力和文字、語(yǔ)言表達能力，作風(fēng)正派、實(shí)事求是，掌握和熟知所審核范圍內的質(zhì)量管理體系文件，具有基本的技術(shù)業(yè)務(wù)知識的員工作為審核員，使其接受?chē)屹Y格培訓機構的培訓、取得內部審核員資格證書(shū)，并定期接受內部審核相關(guān)知識和業(yè)務(wù)培訓。
3、審核程序的編制
企業(yè)要建立一個(gè)以PDCA為審核思路的內部質(zhì)量審核程序，指導公司級專(zhuān)職審核員和系統級與基層單位的兼職審核員按統一的審核標準來(lái)實(shí)施審核。PDCA循環(huán)是由策劃(Plan)—實(shí)施(Do)—檢查(Check)—處置(Act)4個(gè)
要素構成的一種循環(huán)的持續改進(jìn)的工作方法。制定計劃是為了實(shí)施，通過(guò)檢查才能確認實(shí)施的效果;檢查是處理的前提，而處理才是檢查的目的，只有通過(guò)處理才能為制定下一個(gè)循環(huán)的計劃確立依據。
PDCA循環(huán)應用于內部審核的第一階段是審核策劃階段，即程序中應規定審核計劃如何建立。審核計劃用以指導審核的實(shí)施，應明確審核目的、審核范圍、審核準則、審核類(lèi)型、審核時(shí)間和審核頻次。審核內容的記錄應以檢查單為載體，質(zhì)量管理體系審核檢查單以質(zhì)量管理體系過(guò)程程序文件為準則，以質(zhì)量管理體系過(guò)程或部門(mén)為單元編制;主要生產(chǎn)線(xiàn)審核檢查單以相應的三方、顧客規范和質(zhì)量體系程序為準則，以生產(chǎn)線(xiàn)為單元編制，年度審核時(shí)應包含對人員、設備、材料、操作程序、環(huán)境、工藝控制等要素的審查;產(chǎn)品質(zhì)量審核檢查單以工程數據、顧客規范為準則，按項目產(chǎn)品典型結構形式和加工特點(diǎn)編制。
PDCA循環(huán)應用于內部審核的第二階段是審核實(shí)施階段，即程序中應規定內部審核如何實(shí)施。通常，審核方式為現場(chǎng)審核;受審核方需安排陪審人員;審核員應按審核檢查單條款進(jìn)行符合性確認，記錄符合性證據;審核結束時(shí)，審核員將審核結果與受審核單位進(jìn)行溝通，并形成審核結論，由受審核方進(jìn)行簽字確認。程序中還應規定當發(fā)現不符合項時(shí)，審核員如何編發(fā)不符合項報告、責任單位接到不符合項報告后如何進(jìn)行答復以及審核員如何對不符合項進(jìn)行跟蹤驗證等內容。
PDCA循環(huán)應用于內部審核的第三、第四階段是審核計劃的評審和改進(jìn)階段，即程序中應規定按適當的時(shí)間間隔對審核計劃進(jìn)行評審，以評定其是否已達到目的，并識別改進(jìn)的機會(huì )。程序中應規定建立審核數據分析及跟蹤系統;通常，按計劃完成審核后，審核方應編寫(xiě)年度質(zhì)量審核報告。年度質(zhì)量審核報告應對數據分析及跟蹤系統內的問(wèn)題及原因類(lèi)型進(jìn)行分類(lèi)，按部門(mén)、過(guò)程、生產(chǎn)線(xiàn)、年度趨勢等進(jìn)行分析，并對體系年度運行給出符合性、有效性、充分性、適用性的審核結論。審核報告的結論應作為管理評審的輸入，評審結果可能導致糾正和預防措施以及改進(jìn)審核計劃。
結論
在質(zhì)量管理體系的建立和保持過(guò)程中，內部質(zhì)量管理體系審核一直發(fā)揮著(zhù)積極的作用，可以說(shuō)，質(zhì)量審核在一定程度上促進(jìn)了質(zhì)量管理體系的不斷保持和完善，為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供了方向。有效實(shí)施質(zhì)量審核，是質(zhì)量管理體系追求的目標之一。根據企業(yè)內部特點(diǎn)，通過(guò)構建多層次、立體化的內部質(zhì)量審核系統，加大了質(zhì)量審核數據的采集和分析，有利于管理者代表更準確地判定企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行情況，為企業(yè)質(zhì)量管理體系的發(fā)展提供改進(jìn)方向。
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