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制藥企業(yè)質(zhì)量管理中信息化技術(shù)的應用論文
1制藥企業(yè)生產(chǎn)控制子系統概述
生產(chǎn)控制子系統是制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化系統中重要的組成部分，主要負責對藥品生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)信息的收集、記錄，能夠對產(chǎn)品質(zhì)量起到間接控制的作用。該子系統還包括制藥環(huán)境參數、工藝參數、設備運行參數等。在現代化制藥設備中，加入這種數據實(shí)時(shí)采集模塊，及時(shí)對藥品生產(chǎn)過(guò)程中各個(gè)參數進(jìn)行采集。同時(shí)，還需要進(jìn)行設備聯(lián)網(wǎng)，加強對信息系統的聯(lián)系，同時(shí)將采集到的相關(guān)參數傳輸到質(zhì)量信息系統匯總，為制藥質(zhì)量監控提供便利，如果在此過(guò)程中發(fā)現參數異常，然后就能根據異常的嚴重程度實(shí)施示警以及記錄，以便及時(shí)的處理問(wèn)題，實(shí)現對藥品生產(chǎn)的全面控制。在藥品生產(chǎn)結束后，數據報表就能夠通過(guò)輸出模塊，立即生成一個(gè)生產(chǎn)報告。以便能夠在生產(chǎn)階段后，通過(guò)對相關(guān)數據的分析，了解藥品質(zhì)量的趨勢，便于對整個(gè)制藥工藝的優(yōu)化。
2實(shí)驗室信息管理子系統
藥品成產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理需要靠對其生產(chǎn)過(guò)程的控制以及對產(chǎn)品的質(zhì)檢。其中生產(chǎn)控制能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量穩定性，而質(zhì)檢是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵。實(shí)驗室信息管理系統，由應用軟件系統以及硬件設備組成，共同完成對實(shí)驗室相關(guān)信息的收集與分析，然后完成對這些信息的管理。該子系統的重心就是實(shí)驗室，能夠將實(shí)驗室相關(guān)業(yè)務(wù)環(huán)節中各項參數進(jìn)行有機的結合起來(lái)，形成一個(gè)規范性的系統文件。實(shí)驗室信息管理系統能夠實(shí)現對數據網(wǎng)調度的分析，實(shí)現信息共享，為藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制提供一個(gè)信息化的平臺。
3對各個(gè)子系統的整合
通過(guò)對制藥企業(yè)質(zhì)量管理系統中各個(gè)子系統的分析，可以看出每一個(gè)子系統都能夠單獨實(shí)施與運行，但是作為一個(gè)完整的系統，還必須將這些能夠獨立運行的子系統有機的結合起來(lái)，通過(guò)集成技術(shù)，提高質(zhì)量管理的自動(dòng)化水平。同時(shí)利用電子信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò )技術(shù)等，將各個(gè)子系統進(jìn)行關(guān)聯(lián)性連接，實(shí)現資源共享以及信息的連接，確保制藥企業(yè)質(zhì)量管理系統能夠涉及生產(chǎn)的全過(guò)程。例如，通過(guò)物料管理子系統和實(shí)驗室信息管理子系統關(guān)聯(lián)性的分析，在實(shí)驗室過(guò)程中執行對物料的動(dòng)態(tài)跟蹤，借助與ERP系統，根據系統相關(guān)的標準、實(shí)驗類(lèi)型等，將實(shí)驗結果反饋到ERP系統中，及時(shí)的發(fā)現實(shí)驗室系統管理中出現的問(wèn)題，以便跟蹤檢查與處理。
4總結
通過(guò)上述分析可知，制藥企業(yè)藥品質(zhì)量管理關(guān)系到藥品生產(chǎn)質(zhì)量，與醫學(xué)用藥安全有著(zhù)直接的關(guān)系。傳統的藥品質(zhì)量管理，主要是通過(guò)人工信息采集、整理與分析，質(zhì)量管理的效率相對低下。隨著(zhù)信息化技術(shù)的發(fā)展，在制藥企業(yè)藥品質(zhì)量管理管理中逐漸開(kāi)始應用信息化技術(shù)，建立起完善的質(zhì)量信息化管理系統，提高質(zhì)量管理的質(zhì)量與效率，為制藥企業(yè)發(fā)展做出更大的貢獻。
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