制藥實(shí)驗室信息管理系統設計與實(shí)現論文
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摘要:
各行業(yè)實(shí)驗室管理系統(LIMS)在我國發(fā)展迅速,制藥行業(yè)藥品分析實(shí)驗室管理系統越來(lái)越信息化、自動(dòng)化、規范化,其實(shí)驗室的業(yè)務(wù)數據和管理數據呈幾何級增長(cháng)。如何有效地記錄,管理和利用這些數據資源已成為亟待解決的重要問(wèn)題。制藥行業(yè)建立實(shí)驗室信息管理系統(LIMS),實(shí)現實(shí)驗室質(zhì)量數據的共享,處理,快速傳輸和存儲,對制藥行業(yè)的發(fā)展具有重要意義。
關(guān)鍵詞:
實(shí)驗室信息管理系統;制藥;設計;
引言:
隨著(zhù)中國國民經(jīng)濟的持續快速發(fā)展和人民生活水平的不斷提高,公眾對產(chǎn)品質(zhì)量,食品安全,衛生檢疫的關(guān)注度達到了前所未有的高度。在我國,各類(lèi)行業(yè)分析檢測實(shí)驗室發(fā)展迅速,如:進(jìn)出口商品質(zhì)量監督檢驗,疾病預防控制,環(huán)境監測,農產(chǎn)品檢驗等大型工業(yè)企業(yè)。和其他國家專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室的重要單位都配備了大型分析和測試實(shí)驗室作為測試數據的提供者將發(fā)揮至關(guān)重要的作用。隨著(zhù)科學(xué)研究和生產(chǎn)技術(shù)的不斷發(fā)展,LIMS專(zhuān)門(mén)應用于測試實(shí)驗室分析各種信息,特別是信息網(wǎng)絡(luò )管理系統樣本的分析。它可以為實(shí)驗室提供高效,科學(xué)的操作和信息保存,通信和處理平臺的定量質(zhì)量控制以及實(shí)驗室工作的各個(gè)方面工作。是計算機技術(shù)管理科學(xué)與技術(shù)分析的有機結合,為現代管理理論和計算機技術(shù)開(kāi)辟了學(xué)科交叉點(diǎn)。
對實(shí)驗室進(jìn)行管理和控制,可以大大提高實(shí)驗室管理水平和管理效率。目前,LIMS已在發(fā)達國家得到廣泛應用,而國家仍處于開(kāi)發(fā)和應用的初級階段。在中國,LIMS系統具有廣泛的應用,適用于制藥,石油和化學(xué)工業(yè),環(huán)境保護,供水,醫療,采礦,冶金,檢疫,海關(guān),煙草,葡萄酒,飲料,食品的分析和測試實(shí)驗室。商檢,電力和教育科研單位等行業(yè)。如何規范實(shí)驗室人員,設備和業(yè)務(wù)流程的運行,更好地滿(mǎn)足實(shí)驗室認可要求,取勝公眾信任,提高實(shí)驗室的知名度,這是一個(gè)實(shí)驗室必須考慮的問(wèn)題。
1、制藥行業(yè)實(shí)驗室信息管理系統相關(guān)技術(shù)
1.1UML配制文件
UML語(yǔ)言用于描述軟件,可視化過(guò)程,構建和構建軟件系統的文檔。記錄欲構建的系統決策,并可用于理解,設計,配置,維護和控制信息。隨著(zhù)編程語(yǔ)言的發(fā)展,面向對象編程思想越來(lái)越受到程序員的認可,已成為程序設計方法的主流。同時(shí)面向對象分析和設計(OOA/OOD)方法正在逐步深化。研究結果多種多樣,出現了各種分析對象系統的思想和方法,但也帶來(lái)了一些問(wèn)題:表面對象的各種方法有很多相似的概念,定義和描述不一致,特別是在符號中,之間的誤差存在不同的理解方法,造成技術(shù)交流困難,也不利于新用戶(hù)選擇穩定的建模工具來(lái)幫助系統分析和設計。
1.2統一軟件
統一軟件過(guò)程(RUP)是一套軟件過(guò)程方法,它吸收了各種開(kāi)發(fā)模型的優(yōu)點(diǎn),并具有良好的可操作性和實(shí)用性。同時(shí),RUP是一套軟件工程方法,每個(gè)組織都可以根據自己的實(shí)際情況,以及項目規模對RUP進(jìn)行剪切和修改,以開(kāi)發(fā)軟件工程過(guò)程。RUP是一個(gè)迭代的增量開(kāi)發(fā)過(guò)程,由案例通過(guò)體系結構中心驅動(dòng)。
1.2.1用戶(hù)驅動(dòng)。
該軟件系統旨在為其用戶(hù)提供服務(wù)。因此,為了構建成功的軟件系統,有必要了解用戶(hù)的需求。用戶(hù)通過(guò)與系統的一系列交互來(lái)滿(mǎn)足自身需求。這種交互是案例;該系統能夠為用戶(hù)提供有價(jià)值的功能結果。所有案例結合起來(lái)形成案例模型,案例不僅是確定系統需求的工具,而且可以驅動(dòng)系統的設計,實(shí)現和測試。案例是分析和設計的基礎,開(kāi)發(fā)人員創(chuàng )建了一系列設計模型和實(shí)現模型來(lái)實(shí)現案例。然后使用案例模型來(lái)檢查和測試系統的實(shí)現。通過(guò)案例開(kāi)發(fā)過(guò)程,確定案例,沿著(zhù)案例設計由工作流程實(shí)現,不僅啟動(dòng)開(kāi)發(fā)過(guò)程,而且使之組合成一個(gè)整體。
1.2.2架構為中心。
軟件系統的體系結構描述了從不同角度構建的系統,并描述了系統的總體設計。每個(gè)產(chǎn)品都有其功能和形式,形式和結構對應的形式在這里不僅指軟件的外在表現,而且還指從內到外的一種功能結構形式。案例和框架相互影響,一方面,案例必須適合于實(shí)現中的體系結構;另一方面,必須保留框架以實(shí)現當前或未來(lái)的案例。從對系統主要功能的理解,架構師必須提取核心案例,設計進(jìn)化框架。
2、系統設計
2.1架構
通過(guò)調查和系統環(huán)境的需求進(jìn)行早期分析,考慮到所有客觀(guān)因素,系統使用B/S(Browser/Server,瀏覽器/服務(wù)器)軟件架構和3層體系結構。
2.1.1B/S結構。
B/S的結構由3部分組成:客戶(hù)端,應用服務(wù)器和數據庫服務(wù)器,它是對C/S(Client/Server)的一種變化結構的改進(jìn)。不需要在客戶(hù)端上安裝特殊的客戶(hù)端軟件,用戶(hù)可以訪(fǎng)問(wèn)Web服務(wù)器來(lái)實(shí)現通過(guò)瀏覽器程序,前面的一小部分事務(wù)邏輯,但服務(wù)器上的主要業(yè)務(wù)邏輯,形成一個(gè)3層結構(Web/Server/Database)。與傳統的C/S應用系統結構相比,3層B/S架構應用客戶(hù)端功能大大降低,只實(shí)現人機交互,客戶(hù)端實(shí)現的數據訪(fǎng)問(wèn)功能遷移到應用服務(wù)器層實(shí)現。
2.1.2軟件架構。
為了適應和配合系統的B/S運行模式,系統采用基于Zend架構的多層軟件架構,包括表示層,業(yè)務(wù)邏輯層和數據訪(fǎng)問(wèn)層。這種多層體系結構可以實(shí)現動(dòng)態(tài),可持續的程序設計,簡(jiǎn)化了程序的后續修改和擴展,在3層體系結構中得到了廣泛的應用。
2.2功能設計
根據實(shí)驗室業(yè)務(wù)模型的分析結果和實(shí)驗室信息管理功能,將系統分為9個(gè)主要模塊,分別為實(shí)驗過(guò)程管理,設備管理,物料管理,文檔管理,人員管理,項目管理,信息,系統管理和登錄驗證模塊。
2.3數據庫設計
系統數據庫設計工作是以用戶(hù)需求為目標開(kāi)展的,通過(guò)將定期真實(shí)的數據運用抽象的方式輸入到特定結構中,可以說(shuō)一個(gè)良好的數據庫結構對整個(gè)系統的開(kāi)發(fā)與維護有著(zhù)促進(jìn)作用,此時(shí)如何選擇關(guān)系數據模型則十分重要。
2.3.1數據模型。
分層模型,網(wǎng)絡(luò )模型和關(guān)系模型是3種傳統的數據模型。具有樹(shù)結構的層次模型用于識別實(shí)體之間的鏈接,但是層次模型不能表示多對多的關(guān)系;網(wǎng)絡(luò )模型與實(shí)體之間的網(wǎng)絡(luò )結構鏈接,但這種模式在數據獨立性方面仍然存在很大的不足;關(guān)系模型是二維形式的聯(lián)系數據模型實(shí)體和實(shí)體,嚴格的數學(xué)基礎,相對較高的抽象層次,簡(jiǎn)單的數據模型現在比較流行,大多數數據庫系統都支持這種模型。
2.3.2數據字典。
在系統設計中,我們可以根據系統的數據模型設計出相應的數據字典;谙到y模型,我們可以符合Oracle數據庫管理系統的特點(diǎn);確定數據庫的存儲結構,包括存儲類(lèi)型,大小,默認值和限制的數據字段。系統數據庫表和關(guān)系基本上是一對一的,另外,還創(chuàng )建了幾個(gè)數據庫表,對于一些功能支持系統,保持正常系統的操作,該系統包括公告信息表,提醒用戶(hù)信息表,用戶(hù)信息表,角色信息表,系統資源表,系統和常量信息表等。由于這些數據表的結構是比較簡(jiǎn)單,這不再是系統數據字典的詳細說(shuō)明。
2.4安全性設計
做好實(shí)驗室信息管理系統的安全防護工作主要可以分為技術(shù)措施跟非技術(shù)措施兩種。其中非技術(shù)措施主要是通過(guò)行政管理、規章制度等方法來(lái)達到安全防護目的的措施,這些方法跟系統技術(shù)沒(méi)任何關(guān)系。而技術(shù)措施則是指在內部系統中使用技術(shù)手段和系統,防止未經(jīng)授權的訪(fǎng)問(wèn)和使用系統資源,保證系統數據的安全性和完整性,維護系統運行的穩定性。在系統設計中,我們主要采取以下兩種措施來(lái)保證系統的安全性:用戶(hù)認證和訪(fǎng)問(wèn)控制,以及數據備份和恢復。
3、結論
總之,實(shí)驗室管理工作直接關(guān)系到藥品質(zhì)量管理效果,科學(xué)、有效的提高實(shí)驗室管理水平是確保藥品質(zhì)量管理水平的關(guān)鍵。經(jīng)過(guò)幾年的工作總結,LIMS管理系統在制藥企業(yè)中的應用不僅方便了企業(yè)對實(shí)驗室相關(guān)數據的提出、查詢(xún),還能有效的將這些數據通過(guò)網(wǎng)絡(luò )傳輸給業(yè)界同仁,實(shí)現數據貢獻和實(shí)時(shí)傳遞,為藥品生產(chǎn)、查詢(xún)提供可靠的數據支撐,更為實(shí)驗室、檢測部門(mén)及生產(chǎn)部門(mén)日常工作提供了理論依據。
參考文獻
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