基因：倍受關(guān)注的專(zhuān)利權客體

摘要：基因專(zhuān)利（gene-relatedpatents）是現代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和人類(lèi)基因組計劃的產(chǎn)物。目前，生物技術(shù)的應用，尤其是基因的應用，使得與基因有關(guān)的專(zhuān)利問(wèn)題成為人們爭論的焦點(diǎn)。高效實(shí)用的專(zhuān)利制度是國家經(jīng)濟基本結構的關(guān)鍵一環(huán)。只有具備了適當的基因技術(shù)的專(zhuān)利制度，才能進(jìn)一步推動(dòng)技術(shù)的進(jìn)步并有益于人類(lèi)的發(fā)展。

　　關(guān)鍵詞：基因,專(zhuān)利,人類(lèi)基因組計劃,生物技術(shù)

　　生物技術(shù)的應用，尤其是基因的應用，打破了人們傳統觀(guān)念中對世界的認識�？寺⊙颉岸嗬�”的誕生，曾經(jīng)給世人帶來(lái)了前所未有的震撼。從此，與基因有關(guān)的專(zhuān)利問(wèn)題隨之成為人們爭論的焦點(diǎn)�；�因專(zhuān)利（gene-relatedpatents）是現代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和人類(lèi)基因組計劃的產(chǎn)物。1在過(guò)去的20年里，現代生物技術(shù)發(fā)展迅猛，大量新方法、新產(chǎn)品的出現，催生了生物信息學(xué)和基因學(xué)領(lǐng)域的生長(cháng)點(diǎn)。人類(lèi)基因組計劃，可追溯于1988年多國科學(xué)家聯(lián)合成立的“人類(lèi)基因組”組織，2000年6月，該計劃的負責人宣布已基本完成了人類(lèi)基因組草圖，2005年前將向人們提供一套完整的人類(lèi)DNA序列的信息庫�；�因專(zhuān)利發(fā)展的歷史進(jìn)程中，曾經(jīng)發(fā)生了多次有關(guān)生物技術(shù)專(zhuān)利的爭論。其中，最引人注目的是，1991年美國的CraigVenter等向專(zhuān)利局提出的第一批cDNA序列的專(zhuān)利申請。從此，基因專(zhuān)利化的序幕被拉開(kāi)了。2

　　一、基因專(zhuān)利性所引發(fā)的問(wèn)題

　　人類(lèi)基因的研究帶給社會(huì )飛速發(fā)展的同時(shí)，也引發(fā)出嚴重的社會(huì )性問(wèn)題：即基因資源的保護和基因工程領(lǐng)域的知識產(chǎn)權保護問(wèn)題。

　　1、基因資源的保護問(wèn)題。

　　發(fā)展中國家現有豐富的家族疾病遺傳資源，但是缺乏先進(jìn)的現代生物技術(shù)；與之相反，發(fā)達國家空有技術(shù)而缺少基因資源，因而千方百計從發(fā)展中國家攫取，由此引發(fā)了激烈的基因資源爭奪戰。發(fā)展中國家強烈呼吁保護資源，而發(fā)達國家卻致力于發(fā)展技術(shù)和加強知識產(chǎn)權保護。

　　其實(shí)，從經(jīng)濟發(fā)展的角度看，基因資源和生物技術(shù)是生物產(chǎn)業(yè)的兩條腿，兩者缺一不可。沒(méi)有基因資源可供利用，生物技術(shù)將成為無(wú)源之水、無(wú)米之炊，根本無(wú)法形成產(chǎn)業(yè)；反之，沒(méi)有先進(jìn)生物技術(shù)的支持，基因資源也得不到有效的利用并終遭浪費和流失，況且，獲得基因資源的途徑很多，僅僅被動(dòng)地強調保護也難以奏效。因此，發(fā)達國家和發(fā)展中國家必須密切合作，才能迅速發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)。

　　在這方面，我國具有獨特的優(yōu)勢：既有豐富的基因資源，又有較先進(jìn)的生物技術(shù)。因此，更應當在注意加強基因資源保護的同時(shí)，積極進(jìn)行基因資源的開(kāi)發(fā)和利用，加強知識產(chǎn)權保護，以便使其盡早產(chǎn)業(yè)化。

　　2、基因工程領(lǐng)域知識產(chǎn)權保護的必要性

　　基于基因工程尤其是人類(lèi)基因組計劃的特殊性，是否應當對人類(lèi)基因等給予獨占性質(zhì)的知識產(chǎn)權（例如專(zhuān)利）保護，是發(fā)達國家與發(fā)展中國家、多數科學(xué)家和企業(yè)家長(cháng)期激烈爭論的焦點(diǎn)。眾所周知，沒(méi)有科學(xué)技術(shù)的發(fā)展就沒(méi)有人類(lèi)的進(jìn)步；而科學(xué)技術(shù)的發(fā)展一直是靠科學(xué)家的獻身精神（即道義的力量）和專(zhuān)利制度（即經(jīng)濟利益）來(lái)驅動(dòng)的。前述爭論的雙方正好是這兩種力量的代表，它們是一對矛盾體，既對立又統一。如果沒(méi)有科學(xué)家的獻身精神，公眾的利益就難以保障，發(fā)達國家與發(fā)展中國家的差距就會(huì )加大，進(jìn)而可能引起世界局勢的動(dòng)蕩；而如果沒(méi)有知識產(chǎn)權保護制度，就會(huì )出現世界性的“平均主義”，這也不利于促進(jìn)生物技術(shù)的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)化。

　　二、目前關(guān)于基因可專(zhuān)利性的幾種理論

　　基因是一種有限的資源，人體共有4萬(wàn)個(gè)基因。無(wú)疑，誰(shuí)占有較多的基因，誰(shuí)就會(huì )在基因的開(kāi)發(fā)中占有優(yōu)勢�！盎�因專(zhuān)利”作為對基因的有效占有方式，保證了擁有者對基因應用領(lǐng)域的高度壟斷。到底應否對人類(lèi)基因給予專(zhuān)利保護，目前存在兩種截然相反的觀(guān)點(diǎn)。

　　大多數科學(xué)家，尤其是發(fā)展中國家的科學(xué)家，不贊成對人類(lèi)基因給予專(zhuān)利保護。理由為：基因是天然存在的，從自然界找到一種基因只是科學(xué)發(fā)現，不能授予專(zhuān)利權；人類(lèi)基因組和相關(guān)疾病基因的研究主要集中于發(fā)達國家，若對其進(jìn)行專(zhuān)利保護，無(wú)疑會(huì )損害廣大發(fā)展中國家的利益；另外，人類(lèi)基因組是人類(lèi)的共同財產(chǎn)，對其授予專(zhuān)利權是違背常理的。3

　　相反，法律專(zhuān)家和社會(huì )學(xué)家尤其是發(fā)達國家的專(zhuān)利律師都贊成對基因給予專(zhuān)利保護。他們堅持：從人體分離或通過(guò)技術(shù)手段（如克�。┑玫降幕�因不是科學(xué)發(fā)現，它的存在狀態(tài)與自然狀態(tài)不同，因此會(huì )有不同的性質(zhì)或用途；人類(lèi)基因也是化學(xué)物質(zhì)，對其授予專(zhuān)利權并不違反倫理道德；發(fā)展中國家與發(fā)達國家的差距是客觀(guān)存在的，以此為理由不給予專(zhuān)利保護不符合TRIPS協(xié)議的有關(guān)規定。

　　盡管存在爭議，大多數科學(xué)家和大多數工業(yè)化國家的政府并不反對基因專(zhuān)利化，只是反對在“不成熟”的情況下，即在它們的生物學(xué)功能和商業(yè)價(jià)值未被充分肯定之前，就對其授予專(zhuān)利。因為：高效實(shí)用的專(zhuān)利制度是國家經(jīng)濟基本結構的關(guān)鍵一環(huán)，如果沒(méi)有專(zhuān)利的刺激，DNA研究的投資將大大減少，科學(xué)家也不會(huì )公開(kāi)更多的DNA產(chǎn)品。只有具備了DNA技術(shù)的專(zhuān)利制度，一些公司尤其是小公司，才能建立足夠的風(fēng)險資本將有益的產(chǎn)品投入市場(chǎng)或贊助進(jìn)一步的研究。

　　三、各國對基因相關(guān)的生物技術(shù)的專(zhuān)利立法現狀

　　對于生物技術(shù)的專(zhuān)利保護，各國的立法狀況大致可以分為積極立法、中立立法和消極立法三種情況。

　　1、積極立法的國家主要有：美國：它對各類(lèi)發(fā)明或發(fā)現給予的專(zhuān)利保護最強，除了人類(lèi)、自然規律、物理現象和抽象的概念外，其它均可得到專(zhuān)利保護，包括由人體得到的器官、基因、DNA序列等。日本：人體不能被授予專(zhuān)利權，但來(lái)自人體的產(chǎn)物如細胞線(xiàn)、基因DNA序列被排除在外；而基因工程方法僅在用于動(dòng)物時(shí)可以得到專(zhuān)利保護。澳大利亞：它排除了人類(lèi)的可專(zhuān)利性，但人類(lèi)器官及來(lái)自人體的產(chǎn)物如細胞線(xiàn)、基因、DNA序列可申請專(zhuān)利；人和動(dòng)物疾病的診斷和治療方法（包括基因治療）和用于人體和動(dòng)物體的非治療目的的基因工程方法具有可專(zhuān)利性，而人類(lèi)繁殖的生物學(xué)方法不包含其中。

　　2、持中立態(tài)度的國家主要有英國、加拿大、韓國和瑞士。英國：來(lái)自人體的產(chǎn)物如細胞線(xiàn)、基因、DNA序列可以得到專(zhuān)利保護；人和動(dòng)物疾病的治療方法不具有專(zhuān)利性，但用于人體和動(dòng)物的非治療目的的基因工程方法可以獲得專(zhuān)利。加拿大：不保護人體及其器官，但保護來(lái)自人體的產(chǎn)物如細胞線(xiàn)、基因、DNA序列；不保護治療方法，但保護生物藥物。此外，韓國和瑞士等國家也對此采取中立的立法態(tài)度。

　　3、消極立法的國家以法國、奧地利為代表。法國：知識產(chǎn)權法明確規定不保護人體、其組成元件及人類(lèi)基因的整體或部分結構。奧地利：它雖然接收了歐洲專(zhuān)利公約的一些條款，但對人類(lèi)器官和來(lái)自人體的產(chǎn)物如細胞線(xiàn)、基因、DNA序列和治療方法均不給予專(zhuān)利保護的規定作了保留。

　　四、基因的專(zhuān)利化保護模式

　　基因的專(zhuān)利保護主要涉及以下幾個(gè)方面：轉基因植物或動(dòng)物的發(fā)明；轉基因植物或動(dòng)物的生產(chǎn)方法發(fā)明；轉基因植物或動(dòng)物的應用發(fā)明；基因治療方法發(fā)明；人體基因專(zhuān)利。4

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