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維護實(shí)驗室質(zhì)量管理體系持續運行的措施
定期開(kāi)展質(zhì)量管理體系的內部審核和管理評審工作是質(zhì)量管理體系有效運行的標志，下面是小編搜集整理的一篇探究實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的論文范文，供大家閱讀參考。
作為為社會(huì )出具公正數據的檢測實(shí)驗室，為確保檢測活動(dòng)的科學(xué)、公正、準確、高效，須建有規范的質(zhì)量管理體系并使之有效運行及持續改進(jìn)。持續改進(jìn)是制定質(zhì)量管理體系標準的基本思想，必須依靠質(zhì)量管理體系的改進(jìn)，才能保證實(shí)驗室改進(jìn)的持續性，促使實(shí)驗室不斷提升和完善�，F就本人實(shí)際工作的經(jīng)驗和體會(huì )，對如何維護好質(zhì)量管理體系的持續運行進(jìn)行討論。
1 樹(shù)立質(zhì)量管理體系改進(jìn)的意識
質(zhì)量管理體系覆蓋范圍內的每個(gè)人員都必須認識到體系改進(jìn)的必要性，都有責任和義務(wù)發(fā)現體系運行中的問(wèn)題，提出改進(jìn)建議和意見(jiàn)，樹(shù)立質(zhì)量管理體系改進(jìn)的意識。這就需要質(zhì)量負責人與質(zhì)量管理部門(mén)經(jīng)常做好質(zhì)量體系文件的宣貫，讓每一員工都意識到體系運行的好與壞與自己息息相關(guān)。
2 不斷修訂和完善質(zhì)量管理體系并持續宣貫
質(zhì)量管理體系標準要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，文件的符合性和有效性是質(zhì)量管理體系正常運行和不斷改進(jìn)的根本保證，是運行質(zhì)量管理體系的指南。首先，在標準版本、法律法規版本、技術(shù)標準發(fā)生變動(dòng)后，必須根據變動(dòng)修訂原有的體系文件，其次，實(shí)驗室的組織機構、部門(mén)職能、崗位職責調整或運作方式改變后，必須結合變化后的實(shí)際情況修訂和完善相應的體系文件。
在不斷修訂和完善質(zhì)量管理體系的同時(shí)，也要對全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續宣貫培訓，主要是以宣貫和自學(xué)相結合的方式進(jìn)行。宣貫學(xué)習是一個(gè)不斷持續的過(guò)程，宣貫的內容不僅有質(zhì)量管理體系變動(dòng)的條款，還有其他未做修改的條款，主要的是針對工作過(guò)程中容易出錯的程序或是重復出現錯誤的程序;宣貫的對象不只是針對新來(lái)的和輪換崗位的相關(guān)人員，還包括現有崗位人員。目的是使員工了解質(zhì)量方針、目標及實(shí)驗室管理的基本要求，按照體系文件要求進(jìn)行工作。
3 定期開(kāi)展質(zhì)量管理體系的內部審核和管理評審工作
定期開(kāi)展質(zhì)量管理體系的內部審核和管理評審工作是質(zhì)量管理體系有效運行的標志，也是不斷發(fā)現問(wèn)題，持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系的基礎。
(1)內部審核作為一種自我改進(jìn)機制，它能使質(zhì)量管理體系持續的保持有效性，不斷改進(jìn)和完善。按照體系運行的管理要求，每年度至少進(jìn)行一次或多次的內部審核活動(dòng)將涉及管理體系的全部要素，覆蓋與質(zhì)量職責有關(guān)的所有部門(mén)和所開(kāi)展的檢測的所有工作。內部審核采取查閱質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄和現場(chǎng)檢查相結合的方式進(jìn)行。對于發(fā)現的不符合項，按照“不符合檢測工作處理程序”和“糾正措施控制程序”，制定切實(shí)可行的措施，并實(shí)施跟蹤驗證工作;對于潛在的不符合項，按照“預防措施控制程序”，制定預防措施并組織實(shí)施，防患于未然。本人的體會(huì )是，內審做得是否到位，關(guān)鍵在于內審檢查表的制作和內審員的水平，內審組長(cháng)應根據機構內部的實(shí)際情況制定具體的或有針對性的內審檢查表，因此每次內審用的內審檢查表都有所不同。同時(shí)要對前次內審、管理評審、外審發(fā)現的不符合項再審核一次，以確認不符合是否真正得到糾正，這樣才能保證體系有效的運行。
(2)管理評審是為了確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性，并進(jìn)行必要的改動(dòng)和改進(jìn)。通常情況下，管理評審每年進(jìn)行一次，由最高管理者主持，參與管理評審的人員對政策和程序的適應性，管理和監督人員的報告，近期內部審核的結果，糾正措施和預防措施，由外部機構進(jìn)行的評審，實(shí)驗室間比對和能力驗證的結果，工作量和工作類(lèi)型的變化，申訴、投訴及客戶(hù)反饋，改進(jìn)的意見(jiàn)，質(zhì)量控制活動(dòng)，資源以及人員培訓情況等進(jìn)行討論，以確定如何在第二年度進(jìn)行質(zhì)量管理體系的改進(jìn)，檢測工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)，質(zhì)量管理體系所需資源的完善，并由最高管理者就質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、政策和程序的適用性進(jìn)行評價(jià)。管理評審做得好壞的關(guān)鍵在于最高管理者是否重視、輸入的材料是否能提出問(wèn)題和合理的建議，以及對于評審后提出的改進(jìn)是否制定了切實(shí)有效的措施并實(shí)施。如果在管理評審會(huì )議上提出了改進(jìn)要求，但沒(méi)有制定有效的改進(jìn)措施并實(shí)施，管理評審實(shí)際上也就流于形式，不能確保體系的適宜性、有效性和充分性。
4 通過(guò)外部審核改進(jìn)質(zhì)量管理體系以及做好預防措施、糾正措施及改進(jìn)工作
為保證實(shí)驗室在認證有效期內質(zhì)量管理體系持續穩定符合《實(shí)驗室資質(zhì)認定評審準則》要求，實(shí)驗室都要接受相關(guān)技術(shù)監督局定期、不定期的監督審核，或三年一次的復評審。通過(guò)外部審核，可以發(fā)現因慣性思維產(chǎn)生的自身不易發(fā)現的失誤和問(wèn)題，同時(shí)，不同的專(zhuān)家從不同的視角發(fā)現質(zhì)量管理體系中存在的不足，制定有效的糾正措施，實(shí)施有效的整改，必要時(shí)制定預防措施。這也是一種實(shí)驗室質(zhì)量管理體系持續運行的改進(jìn)方法。
5 參加實(shí)驗室之間比對和能力驗證活動(dòng)
實(shí)驗室能力驗證是利用實(shí)驗室之間的比對確定實(shí)驗室的人員操作、儀器設備、設施與環(huán)境、檢測方法等綜合素質(zhì)能力，是保證實(shí)驗室維持較高的檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監督和確認的一項驗證活動(dòng)。
實(shí)驗室標準化管理目的就是要獲得公正、準確的數據。實(shí)驗室之間比對和能力驗證都是消除偏差的最基本、最有效的方法，有利于糾正或證明實(shí)驗室的檢測結果，對數據起到校準和復核作用。通過(guò)參加上級有關(guān)機構或認定評審機構組織的實(shí)驗室間比對和能力驗證活動(dòng)，可以使實(shí)驗室對其出具數據的可靠性、有效性和準確性進(jìn)行客觀(guān)公正的評價(jià)，同時(shí)也提高了檢測人員的檢測水平。實(shí)驗室每年都應該選擇不同的項目參加能力驗證活動(dòng)。
6 加強人員培訓和考核工作
人力資源是資源中的關(guān)鍵，建立訓練有素的專(zhuān)業(yè)隊伍是質(zhì)量管理體系持續有效運行的關(guān)鍵。加強人員培訓及考核，是保證質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)的有效措施之一。首先，加強對全體人員的質(zhì)量管理體系、法律、法規、政策和技術(shù)標準等方面的培訓，與管理體系相關(guān)的人員應加深對這些文件的的認識和理解，有助于質(zhì)量管理體系的改進(jìn)。
其次，針對不同崗位的人員，有側重的開(kāi)展培訓工作，如內審員，內審人員的素質(zhì)和對改進(jìn)需求的識別起至關(guān)重要的作用，應加強對內審員的標準知識、內審技巧、業(yè)務(wù)流程等方面的培訓，以使內審員加深對標準的理解和運用、提升內審技巧;質(zhì)量監督員，則應強化質(zhì)量監督的相關(guān)標準知識，加大質(zhì)量監督的覆蓋面和提高監督員的責任意識;管理體系的管理人員，應強化其對質(zhì)量管理體系文件的理解和靈活應用;新進(jìn)人員，重點(diǎn)在于強化質(zhì)量意識及對質(zhì)量管理體系文件的理解和執行。最后，加強對參加培訓人員的考核，可以采取考試、現場(chǎng)提問(wèn)、實(shí)際操作等多種方式進(jìn)行。
7 加強日常質(zhì)量監督
日常質(zhì)量監督是識別改進(jìn)需求的重要措施之一，也是質(zhì)量管理體系正常運行和不斷改進(jìn)的基本保證。質(zhì)量監督的內容包括對檢測過(guò)程和結果的監督。過(guò)程監督的內容有：人、機、料、法、環(huán)、測、抽等要素;結果監督的內容主要為數據和結果是否準確、可靠及結果報告的出具情況等。 要做好每年的質(zhì)量監督工作計劃，重點(diǎn)在于對檢測過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節進(jìn)行監督，以確認檢測人員對標準方法的理解、操作過(guò)程是正確的，以保證檢測數據的準確。不僅要對新進(jìn)人員進(jìn)行監督，對新標準方法的使用、人員調換崗位、開(kāi)展新項目等的檢測過(guò)程也都需要進(jìn)行監督。監督過(guò)程中要做好監督記錄，對發(fā)現的不符合項，要提出整改通知并做好糾正措施的跟蹤驗證工作。
8 實(shí)驗室質(zhì)量控制
實(shí)驗室質(zhì)量控制是確保數據、結果準確的重要途徑之一，制定年度質(zhì)量控制計劃，通過(guò)使用有證標準物質(zhì)，保留樣品的再測試，同一樣品不同特性檢測結果的相關(guān)性，人員比對、方法比對、設備比對，空白試驗，加標回收，平行樣測定等方式進(jìn)行實(shí)驗室內部質(zhì)量控制。同時(shí)，由專(zhuān)職質(zhì)控人員繪制質(zhì)量控制圖，如空白試驗值控制圖、準確度控制圖、均數控制圖、均數-極差控制圖、多樣控制圖等，以便能直觀(guān)地描繪數據質(zhì)量的變化情況，及時(shí)發(fā)現分析誤差的異常變化或變化趨勢，以保證實(shí)驗室檢測結果的準確。
9 客戶(hù)申訴、投訴及滿(mǎn)意度調查
與客戶(hù)建立良好的溝通，收集客戶(hù)的建議，了解客戶(hù)所需的要求和服務(wù)，是不斷完善質(zhì)量管理體系的途徑之一。收集客戶(hù)的建議和意見(jiàn)，不僅是質(zhì)量控制部門(mén)的職責，也是實(shí)驗室每一個(gè)員工的責任。要在員工中培養服務(wù)客戶(hù)的意識，隨時(shí)隨地收集客戶(hù)的意見(jiàn)并反饋給質(zhì)量控制部門(mén)，不斷提高我們的服務(wù)水平，是質(zhì)量體系有效持續運行的手段之一。
10 結束語(yǔ)
質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn)和完善，是持續滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系標準要求的基本保證。只有提高認識，加強學(xué)習，持續改進(jìn)管理體系文件，持續做好日常的體系運行維護工作，讓體系運行處于受控的狀態(tài)下進(jìn)行，確保管理體系的適宜性、有效性和充分性，才能滿(mǎn)足客戶(hù)日益增長(cháng)和不斷變化的需求，才能為環(huán)境管理提供科學(xué)、公正、準確的決策依據。
參考文獻
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