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藥物分析中的藥品安全教育論文
增強學(xué)生對藥品質(zhì)量的尋索探求興趣，教會(huì )學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際和處理相關(guān)問(wèn)題，是教學(xué)的重點(diǎn)。筆者嘗試在教學(xué)過(guò)程中引入藥品安全事件等，并將之與課程培養目標相結合，取得了良好的教學(xué)效果。在藥物分析通論性狀觀(guān)測項和鑒別項教學(xué)中，引入“亮菌甲素注射液事件”。首先向學(xué)生介紹了事件的發(fā)生經(jīng)過(guò)，然后再讓學(xué)生就如何借助藥物分析技術(shù)避免此類(lèi)事件的發(fā)生展開(kāi)討論。在藥物分析方面，在輔料入廠(chǎng)檢驗環(huán)節，憑其性狀項的相對密度、或鑒別項的紅外圖譜檢測即可判別兩者非同一物質(zhì)。從而激發(fā)學(xué)生學(xué)習相對密度測定法和紅外分光光度法等鑒別方法的興趣以及如何將之與藥品檢驗實(shí)踐相結合，也讓學(xué)生認識到藥品檢驗及藥品質(zhì)量的重要性。殷鑒不遠，覆轍在前。二甘醇也是1937年導致美國107人死亡的磺胺酏劑事件的元兇，亦是1988年印度引起99名兒童服用祛痰劑后死亡的原因所在，假設齊二藥有關(guān)人員了解以上信息，牢記藥品安全理念，諸如貪圖便宜低價(jià)進(jìn)購來(lái)源不規范原料、篡改二甘醇相對密度檢驗數據的事情應該就不會(huì )發(fā)生。
在檢查項的教學(xué)中，可以引入“膠囊鉻含量超標事件”。從鉻的危害說(shuō)明檢查有害雜質(zhì)的意義，從其檢測方法介紹原子吸收法在重金屬檢查中的應用及引導學(xué)生思考如何進(jìn)行重金屬檢查，從其劣藥案件性質(zhì)歸屬再次強調藥典的法律效力及提高標準的現實(shí)意義，也可借此闡明藥品質(zhì)量安全對于公眾健康、企業(yè)聲譽(yù)、行業(yè)形象的影響。對于典型藥物的教學(xué)，可以引入與該藥品相關(guān)的安全事件。例如四環(huán)素類(lèi)抗生素的分析時(shí)，引入“梅花K事件”，介紹四環(huán)素降解雜質(zhì)，引出高效液相色譜法等有關(guān)物質(zhì)檢查常用的方法，中成藥添加化學(xué)藥物檢查的一般思路與實(shí)踐，以及由此帶來(lái)的社會(huì )危害[4]。通過(guò)案例教學(xué)，不僅加深了學(xué)生對藥品性狀觀(guān)測、鑒別、檢查等各個(gè)環(huán)節的理解，促進(jìn)了其對相關(guān)技術(shù)的掌握，很好地實(shí)現了教學(xué)目標，也讓學(xué)生意識到藥品安全的重要性和實(shí)現途徑。
根據藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)學(xué)生常見(jiàn)的就業(yè)崗位，有針對性地將藥品安全事件與藥物分析技術(shù)相結合，給學(xué)生打好“預防針”，也安上觀(guān)察事物的“火眼金睛”。對于藥物生產(chǎn)崗位，引入“欣弗事件”，由此引出注射劑無(wú)菌檢查法及相應制劑通則規定的常規檢查，并使學(xué)生意識到藥品安全生產(chǎn)無(wú)小事，哪怕是相差一度的滅菌溫度，相隔一分鐘的滅菌時(shí)間，都可能導致產(chǎn)品不合格，進(jìn)而威脅到患者的生命[4]。對于藥品流通崗位，引入“刺五加注射液事件”，說(shuō)明倘若該銷(xiāo)售人員具備藥品安全理念，了解相應藥物分析技術(shù)，明白無(wú)菌對于注射劑的重要性，委托檢驗機構進(jìn)行無(wú)菌試驗，此類(lèi)悲劇將可避免[4]。對于藥品檢測崗位，尤其要培養學(xué)生質(zhì)量安全意識，使學(xué)生學(xué)會(huì )利用藥物分析手段保證藥品質(zhì)量安全，應對藥品安全事件。一方面要教會(huì )學(xué)生進(jìn)行性狀觀(guān)測、鑒別、檢查及含量測定等常規藥物檢驗，這是保證藥品質(zhì)量的必要措施;另一方面，當遇到突發(fā)藥品安全事件時(shí)，要使學(xué)生具備分析事件原因，提出解決對策的能力。例如能夠分析并驗證“甲氨蝶呤事件”是由于清場(chǎng)不徹底導致長(cháng)春新堿尾液混入，沙利度胺引起的“海豹兒”是因為其光學(xué)異構體的毒性等[5]。協(xié)助判斷藥品臨床使用過(guò)程中出現的諸如結晶、非常見(jiàn)不良反應、顏色變化等現象的原因，推測其是否受藥物相互作用、pH、細菌污染、遺漏或錯加等因素影響，最大程度保證患者用藥安全[6]。通過(guò)在教學(xué)中灌輸藥品安全理念，使學(xué)生今后無(wú)論從事什么工作，對藥品質(zhì)量“心有戚戚焉”，常懷敬畏之心，不滋肆意之念，為其職業(yè)長(cháng)遠發(fā)展提供了堅實(shí)的道德基礎。
當前藥品安全形勢不容樂(lè )觀(guān)，建立其安全可控的長(cháng)效機制需要多方面的配合，加強藥品行業(yè)從業(yè)人員教育，提高其藥品安全認識是重要途徑之一[7]。結合藥物分析教學(xué)工作實(shí)際需要，從藥品安全高度著(zhù)眼，從實(shí)際問(wèn)題角度入手，教會(huì )學(xué)生不唯藥物分析，需為藥物分析，應為藥物分析，用技術(shù)和理念為自身成長(cháng)筑基，為行業(yè)發(fā)展服務(wù)。
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