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以ISO9000認證的理念構建藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習質(zhì)量控制體系的思考
[摘要] 分析藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習存在的問(wèn)題，思考高等學(xué)校引入ISO9OOO質(zhì)量管理體系的理念，從以人為本、以過(guò)程為本、以質(zhì)量為本出發(fā)，構建藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)踐能力規范化培養的新模式，把學(xué)生培養成有知識、有能力，能夠適應社會(huì )和市場(chǎng)發(fā)展需要的，家長(cháng)和用人單位滿(mǎn)意的人才。
[關(guān)鍵詞] ISO9OOO認證；藥學(xué)專(zhuān)業(yè)；質(zhì)量控制
藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)高等人才培養方案中一個(gè)重要環(huán)節，是理論聯(lián)系實(shí)際的一個(gè)重要階段，是從學(xué)校過(guò)渡到就業(yè)的一個(gè)橋梁，而畢業(yè)實(shí)習質(zhì)量監控體系的建立和健全，是保證教學(xué)質(zhì)量的基礎。做一名合格的畢業(yè)實(shí)習生，成為一名合格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人才，是人才培養的主要目標。ISO是國際標準化組織的簡(jiǎn)稱(chēng)，ISO9000標準是該組織制定的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量體系保證方面的標準，最初應用于制造業(yè)，現已延伸到各類(lèi)管理機構、研究機構和服務(wù)行業(yè)中；高等學(xué)校引入ISO9000質(zhì)量管理體系源于歐美等國家，1992年美國已有220所高校將ISO9000標準用于學(xué)校教學(xué)質(zhì)量保證體系；我國質(zhì)量體系認證委員會(huì )已把教育列為ISO9000標準所覆蓋的39類(lèi)行業(yè)中的第37位E 。近年來(lái)也有高等院校將ISO9000質(zhì)量管理體系應用于學(xué)校教學(xué)管理和服務(wù)中，并通過(guò)了ISO9000質(zhì)量體系的認證，這是一種新的趨勢。本文以規范藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習管理，提高畢業(yè)實(shí)習質(zhì)量為目標，就ISO9000質(zhì)量管理體系的理念引入藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習，構建藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習質(zhì)量控制體系作一探討。
一、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習存在的問(wèn)題
長(cháng)期以來(lái)高等醫學(xué)教育十分重視藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習相對比較規范，但是隨著(zhù)1999年高校擴招后我國高等醫學(xué)教育辦學(xué)規模的擴大、制藥企業(yè)、藥物營(yíng)銷(xiāo)、醫療衛生體制的改革和醫院管理的規范，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習面臨著(zhù)許多困難和挑戰。
1．醫院藥劑科。醫療衛生體制改革的不斷推進(jìn)，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習單位在醫療衛生服務(wù)、教學(xué)、科研三者關(guān)系的協(xié)調上也出現了新的矛盾，工作中心由“以藥物為中心”向“以病人為中心”轉變，出現醫院制劑的萎縮，藥品采購由保障供應向合理用藥轉變，由窗口發(fā)藥向與患者對話(huà)、介紹用藥知識和提供用藥咨詢(xún)轉變，并逐步向臨床藥學(xué)轉變。
2．藥品生產(chǎn)企業(yè)�，F代企業(yè)的管理要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必需符合GMP要求，大部分藥廠(chǎng)通過(guò)了ISO9000質(zhì)量體系的認證，生產(chǎn)管理比較規范，對從業(yè)人員提出了更高的要求。
3．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。是由藥品流通領(lǐng)域與社會(huì )藥房構成，已逐步要求GSP認證，社會(huì )藥房的工作模式將向藥學(xué)服務(wù)模式方向發(fā)展，藥品經(jīng)營(yíng)方式不斷增多，規模不斷擴大，競爭不斷激烈。
4．藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員培養。由于近年來(lái)我國高等教育大眾化，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習人數的增加和教學(xué)質(zhì)量要求的提高，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習的優(yōu)質(zhì)教學(xué)資源相對缺乏，使藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習單位在實(shí)習生實(shí)踐操作技能培訓上遇到了新的難題。
由于擇業(yè)、就業(yè)、專(zhuān)升本等客觀(guān)原因和實(shí)習生的某些主觀(guān)因素，對實(shí)習生的規范管理帶來(lái)了一定的沖擊。此外，執業(yè)藥師制度的實(shí)施，給藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生提出了新的要求。
上述種種因素，沖擊了藥學(xué)專(zhuān)業(yè)原有的畢業(yè)實(shí)習模式，呼喚著(zhù)更科學(xué)、更規范、更可操作的畢業(yè)實(shí)習管理模式。
二、建立藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習管理新模式的意義
ISO9000認證是質(zhì)量思想的變革，其質(zhì)量管理的經(jīng)營(yíng)理念和質(zhì)量改進(jìn)的方法，以及質(zhì)量管理思想觀(guān)念，已對我國相關(guān)行業(yè)和高等教育產(chǎn)生了深刻影響。
1．ISO9000認證的基本原理是“通過(guò)過(guò)程管理，監控并反饋影響產(chǎn)品質(zhì)量的各因素，改善和提高組織管理能力，最終達到提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿(mǎn)足消費者要求的目的”。ISO9000質(zhì)量管理體系是一種以人為本、以過(guò)程為本、以質(zhì)量為本的管理理念，高等教育是將服務(wù)的直接對象—— 學(xué)生，培養成有知識、有能力，能夠適應社會(huì )和市場(chǎng)發(fā)展需要的，家長(cháng)和用人單位滿(mǎn)意的人。從這一點(diǎn)上講，以ISO9000認證理念為指導，加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習的質(zhì)量管理，對于提高畢業(yè)實(shí)習質(zhì)量，辦人民滿(mǎn)意的高等教育等，有著(zhù)十分重要的現實(shí)意義。
2．隨著(zhù)我國高等教育改革的不斷深入，計劃經(jīng)濟體制下的高等教育管理模式已不再適應市場(chǎng)經(jīng)濟體制下的高等教育管理，而高等教育的精英培養模式也已不適應大眾化高等教育的新形式，傳統的高等教育管理理念和體制正在受到越來(lái)越多的挑戰，必須研究和探索新的管理理念、管理模式，創(chuàng )新管理體制，才能適應高等教育大眾化的要求[2]。
可見(jiàn)，將ISO9000質(zhì)量管理體系應用于高等醫學(xué)教育藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習的教學(xué)管理中，有利于完善醫學(xué)院校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習管理體系，將有力地推進(jìn)高等醫學(xué)教育藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習管理，提高畢業(yè)實(shí)習質(zhì)量。強調“持續改進(jìn)總體業(yè)績(jì)應當是組織的一個(gè)永恒目標”[3]，最好只是一時(shí)的標志，更好才是永恒追求。
三、以Isog000質(zhì)量管理體系規范藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習
針對目前藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習存在的問(wèn)題和面I}缶的挑戰，從有效解決影響藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習管理和質(zhì)量的關(guān)鍵問(wèn)題著(zhù)手，引入IS09000質(zhì)量管理體系，設計一套有效的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習管理制度和體系，促進(jìn)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習質(zhì)量的提高，主要內容是：
1．根據IS09000質(zhì)量管理體系的指導思想，將質(zhì)量管理體系作為組織管理體系的一部分，建立健全藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習管理、指導、咨詢(xún)的各級組織，使藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習管理更加科學(xué)和規范，有利于管理效率的提高。
2．通過(guò)引入ISO9000質(zhì)量管理體系，制定規范化管理文件，以文件和規章化的形式，規范所有質(zhì)量活動(dòng)的環(huán)節，為每個(gè)崗位和每項實(shí)習內容制定相應的操作規范、建立可以測量和考核的目標值，并由每個(gè)實(shí)習科室加以監督和考核。在藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習內容和環(huán)節上更為科學(xué)細化、程序更加規范制度化，建立量化管理指標體系。
3．ISO9000質(zhì)量管理體系中十分強調過(guò)程管理，從學(xué)生進(jìn)點(diǎn)實(shí)習到實(shí)習結束全過(guò)程中，又分有各科實(shí)習的子過(guò)程，各科的入科和出科形成一個(gè)過(guò)程鏈，每一個(gè)接口處是質(zhì)量監控的關(guān)鍵點(diǎn)，通過(guò)各關(guān)鍵點(diǎn)的多種形式的考核，體現量化指標，確保實(shí)習質(zhì)量，最終達到目標管理的要求。
4．通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系中“持續改進(jìn)”的原則，嚴格控制影響藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)習質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)，進(jìn)行全程的規范、監控、反饋，并對結果及時(shí)矯正，保證實(shí)習的全過(guò)程在嚴格的監控和管理下進(jìn)行，使藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習管理不斷完善，有利于“以學(xué)生為中心、以質(zhì)量為根本”的體現。
5．通過(guò)收集帶教老師、科室、職能部門(mén)、學(xué)生、家長(cháng)、用人單位和社會(huì )反饋等信息，強化信息收集和反饋制度，調動(dòng)全體師生的積極性，使藥學(xué)專(zhuān)業(yè)各科室與職能部門(mén)間相互密切配合，使師生之間產(chǎn)生互動(dòng)，有利于提高藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)習管理和實(shí)習效果。
四、在ISO9000質(zhì)量管理體系下，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習管理主要指標
1．建立ISO9000質(zhì)量管理體系的指導組織，對目標體系、管理文件、考核標準、矯正改進(jìn)、信息反饋、評價(jià)指標等進(jìn)行指導。
2．建立藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習的專(zhuān)家咨詢(xún)指導組織和學(xué)生自我管理機構，為藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習提供指導和服務(wù)，并實(shí)現實(shí)習生的自我教育和自我管理。
3．根據我省藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)習單位實(shí)際，建立可操作的、實(shí)用性強的、有共享性的管理文件，逐步形成網(wǎng)絡(luò )化管理。
4．根據實(shí)習單位和崗位特點(diǎn)，建立崗位操作規范、細化操作內容，確定可以測量和考核的目標值。
5．在質(zhì)量監控的關(guān)鍵點(diǎn)上，設置多種形式的考核、信息反饋、持續改進(jìn)、質(zhì)量調查和評價(jià)的環(huán)節，以保證藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)習質(zhì)量。
在目前高等教育大眾化向高等教育普及化發(fā)展時(shí)期，醫藥管理體制改革以及醫藥法規在不斷完善的大背景下，針對I}缶床畢業(yè)實(shí)習存在的客觀(guān)問(wèn)題和面臨的挑戰，用ISO9000質(zhì)量管理體系的理念，建立和完善藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習管理新體系和量化指標體系，對促進(jìn)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習質(zhì)量的提高有著(zhù)重要的現實(shí)意義。如何做好出院病人的藥學(xué)服務(wù)
[參考文獻]
[1]藺哲．推行ISO9000認證，提高學(xué)校工作質(zhì)量EJ]、山西財經(jīng)大學(xué)學(xué)報(高教教育版)，2004，(1)：56。
[2]李永賢．關(guān)于學(xué)校推行ISO9000認證的幾個(gè)問(wèn)題EJ]．吉林教育，2005，(3)：21—23．
[3]GB／T19000—2000，質(zhì)量管理體系，基礎和術(shù)語(yǔ)Es3．
[4]李香業(yè)．實(shí)施ISO9000認證，提高醫院管理水平EJ]．江蘇衛生事、 管理，2003，(4)；22—24．
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