藥學(xué)本科畢業(yè)論文范本
中藥注射劑醫學(xué)探討
1、臨床資料
2007年6月全院住院輸液患者221名，其中136名靜脈滴注中藥注射劑，85名靜脈滴注西藥成分注射劑。其中男性98例，女性123例，男女比例為80∶100，年齡最小25歲，最大88歲。
2、結果
調查所涉及住院輸液患者221名，其中136名靜脈滴注中藥注射劑，有11名出現不同程度的不良反應，占用藥人數的5%.85名靜脈滴注西藥成分注射劑，只有2名出現輕微不良反應，占用藥人數的1%，可以看出中藥注射劑所引發(fā)的不良反應是西藥注射劑所引發(fā)的不良反應的5倍。
3、討論
3.1重視和關(guān)注中藥注射劑的不良反應
傳統中藥大多口服給藥，由于肝臟首過(guò)效應一般副作用較少，配成注射劑后，直接進(jìn)入血液循環(huán)，其中有效成分未經(jīng)過(guò)肝臟首過(guò)效應，相對于口服給藥其濃度較大，所以不良反應也相應增多。2005年，占我國藥品總數不到4%的120種中藥注射劑所引發(fā)的不良反應，占藥品不良反應病例總數的10.5%，在中藥的不良反應病例中占了75%，足以說(shuō)明中藥注射劑不良反應的高發(fā)生率。另?yè){查，在2005年1～10月全國1412家醫院采購的前20種中成藥中，有16個(gè)產(chǎn)品是注射劑，所占比例高達86%，表明了中藥注射劑的高使用率。提醒廣大醫師在使用中藥注射劑時(shí)，必須重視其安全性。
3.2保證中藥注射劑的質(zhì)量和臨床使用的有效性和安全性
文獻【1】報道，復方丹參注射液用5%葡萄糖注射液和生性微粒明顯增加，不符合藥典對不溶性微粒的規定。有些中藥注射劑中不溶性微粒與濃度成正比，微粒數隨藥物濃度的增加而增加，如復方丹參注射液、雙黃連粉針等，濃度過(guò)大將不符合藥典要求【1，2】。隨著(zhù)對中藥注射劑不良反應認識程度的加深，新頒布的《藥品注冊管射劑的問(wèn)題給予了高度重視，且對中藥注射劑的技術(shù)要求越來(lái)越高，目的就是為了保證中藥注射劑的質(zhì)量和臨床使用的有效性和安全性。然而，鑒于中藥注射劑的復雜性，要切實(shí)達到這一目標還需進(jìn)行大量的探索性研究和相關(guān)基礎研究的積累，在此基礎上，才能不斷完善研制規程和審評技術(shù)要求。
3.3重視中藥注射劑的配伍問(wèn)題
中藥注射劑成分比較復雜，一種中藥注射劑本身就是由多種成分組成，再與其他藥物配伍，可能發(fā)生的反應往往難以預測。如復方丹參注射液與肌苷更換輸液組時(shí)，發(fā)現輸液管內出現黑綠色改變【3】。兩種中藥注射劑的配伍也應盡量避免，因為其中有些成分可能因pH值改變、相互作用等因素的影響，出現溶解度下降或發(fā)生聚合反應，甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)，造成不良反應的發(fā)生。鑒于中藥注射劑臨床配伍應用時(shí)常發(fā)生過(guò)敏反應的現象，建議臨床應盡量避免中藥注射劑與其他藥物聯(lián)合應用。若臨床試驗時(shí)擬將中藥注射劑與其他藥物聯(lián)合應用，則應在非臨床安全性評價(jià)中按臨床應用的實(shí)際情況進(jìn)行聯(lián)合用藥的安全性研究。
4、小結
嚴格按照藥品說(shuō)明書(shū)執行，合關(guān)系到藥效的發(fā)揮，而且直接關(guān)系到患者的用藥安全，故應引起廣大醫務(wù)人員的重視。中藥注射劑成分復雜，臨床應用中應注意以藥品說(shuō)明書(shū)推薦的稀釋液體稀釋?zhuān)灰运幤氛f(shuō)明書(shū)推薦的用法和用量應用；避免中藥注射劑與其他藥物的配伍；嚴格掌握適應證；注意過(guò)敏史；避免用于年老體弱、兒童或心肺功能不全的患者；不宜在家自我診療；加強用藥監護和應急搶救準備等等。
【參考文獻】
【1】鄒亞群，王曉玲，李東，等.復方丹參注射液與輸液配伍的質(zhì)量考察【J】.中國藥業(yè)，2002，11（6）：51-52.
【2】陽(yáng)波，曹正輝.雙黃連粉針與輸液配伍的不溶性微粒計數考察【J】.中國醫院藥學(xué)雜志，2000，20（9）：572.
【3】隋書(shū)英，郭玉霞.復方丹參與肌苷發(fā)生配伍反應的觀(guān)察【J】.南方護（3）：12.
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